Mensajes clave
¿Qué son las úlceras por presión?
Las úlceras por presión, también conocidas como escaras, úlceras por decúbito y lesiones por presión, son zonas laceradas de la piel, del tejido que se encuentra debajo o de ambos. Las úlceras por presión pueden ser dolorosas, infectarse y afectar la calidad de vida de las personas. Entre las personas con riesgo de desarrollar úlceras por presión se encuentran las que tienen lesiones en la médula espinal y las que están inmóviles o tienen movilidad limitada.
¿Cómo se tratan las úlceras por presión?
Existe una gran variedad de opciones terapéuticas para las úlceras por presión, como los apósitos, la cirugía reconstructiva, la redistribución de la presión, la estimulación eléctrica y el tratamiento de la herida con presión negativa (THPN). El THPN es una tecnología ampliamente administrada y promocionada para su uso en heridas, incluidas las úlceras por presión. En el THPN, una máquina que ejerce una succión cuidadosamente controlada (presión negativa) se acopla a un apósito que cubre la úlcera por presión. Esta aspira el líquido de las heridas y los tejidos de la zona tratada hacia un recipiente. Los investigadores intentaron determinar si el THPN funciona bien como tratamiento de las úlceras por presión.
¿Qué se quiso averiguar?
El objetivo de esta revisión es averiguar si el uso del THPN es eficaz en el tratamiento de las úlceras por presión en cualquier ámbito asistencial. Se quisieron evaluar los efectos beneficiosos (cicatrización completa de la herida; tiempo de cicatrización) y los riesgos (episodios adversos) del THPN con tratamientos alternativos o diferentes tipos de THPN en el tratamiento de las úlceras por presión. Hubo preocupación por otros desenlaces como la calidad de vida, la infección de la herida, el cambio en el tamaño y la gravedad de la úlcera, el dolor, el coste, el uso de recursos y la recurrencia de la herida.
¿Qué se hizo?
Se realizaron búsquedas en la bibliografía de estudios médicos sólidos (estudios controlados aleatorizados) publicados y no publicados que evaluaran el THPN para el tratamiento de las úlceras por presión, sin restricciones de idioma, fecha de publicación ni lugar del estudio. Los resultados se compararon y resumieron, y la confianza en la evidencia se calificó según los métodos de investigación, la escala y otros factores.
¿Qué se encontró?
Se encontraron ocho estudios publicados entre 2002 y 2022 con un total de 327 participantes con úlceras por presión de categoría/estadio III o superior. Cinco estudios compararon el THPN con los apósitos. Solo un estudio con un total de 12 participantes informó datos utilizables de los desenlaces principales (cicatrización completa de la herida; episodios adversos) y encontró que no había evidencia de una diferencia en el número de participantes con cicatrización completa de la herida y episodios adversos en el grupo de THPN y el grupo de apósitos. Tres estudios informaron que el THPN podría reducir el tamaño de las úlceras por presión en comparación con el apósito, pero los resultados no se informaron con claridad y la certeza de la evidencia fue muy baja. Un estudio con un total de 60 participantes comparó el THPN combinado con la atención domiciliaria por Internet plus con la atención estándar. Este estudio informó que el THPN combinado con la atención domiciliaria por Internet plus podría reducir la superficie de las úlceras, el dolor y los tiempos de cambio de apósito en comparación con la atención estándar, pero debido al riesgo de sesgo en el estudio, se disminuyó la certeza de la evidencia a un nivel muy bajo. Un estudio comparó el THPN con una serie de tratamientos tópicos y otro lo comparó con lo que solo se describió como "cicatrización húmeda de las heridas", pero no se obtuvieron datos útiles.
¿Cuáles son las limitaciones de la evidencia?
La evidencia actual sobre la eficacia del THPN para las úlceras por presión es limitada, y la mayoría de los estudios fueron pequeños (mediana de 37 participantes), tuvieron un informe deficiente, la duración fue muy corta o no estuvo clara, y con pocos datos útiles. No fue posible establecer conclusiones acerca de los efectos beneficiosos ni perjudiciales del THPN en el tratamiento de las úlceras por presión sobre la base de la evidencia existente. Todavía se necesitan estudios de investigación de calidad alta para ayudar a los responsables de la toma de decisiones a juzgar el valor del THPN en el tratamiento de las úlceras por presión.
¿Cuál es el grado de actualización de esta evidencia?
La evidencia está actualizada hasta enero de 2022.
La eficacia, seguridad y aceptabilidad del THPN en el tratamiento de las úlceras por presión en comparación con la atención habitual no están claras debido a la falta de datos clave sobre la cicatrización completa de las heridas, los eventos adversos, el tiempo hasta la cicatrización completa y la coste/efectividad.
En comparación con la atención habitual, el uso del THPN podría acelerar la reducción del tamaño y la gravedad de las úlceras por presión, reducir el dolor y los tiempos de cambio de apósito. Aun así, los ensayos fueron pequeños, mal descritos, con tiempos de seguimiento cortos y con un alto riesgo de sesgo; cualquier conclusión establecida a partir de la evidencia actual debe interpretarse con considerable precaución. En el futuro, se necesitarán estudios de investigación de alta calidad con grandes tamaños muestrales y bajo riesgo de sesgo para seguir verificando la eficacia, la seguridad y la coste/efectividad del THPN en el tratamiento de las úlceras por presión. Los futuros investigadores deben reconocer la importancia del informe completo y preciso de los desenlaces clínicamente importantes, como la tasa de cicatrización completa, el tiempo de cicatrización y los eventos adversos.
Las úlceras por presión, también conocidas como escaras, úlceras de decúbito o lesiones por presión, son laceraciones localizadas en la piel y las partes blandas subyacentes, causadas generalmente por una presión intensa o prolongada, cizallamiento o fricción. El tratamiento de la herida con presión negativa (THPN) se ha utilizado ampliamente en el tratamiento de las úlceras por presión, pero es necesario aclarar más su efecto. Se trata de una actualización de una revisión Cochrane publicada por primera vez en 2015.
Evaluar la eficacia del THPN en los adultos con úlceras por presión en cualquier ámbito asistencial.
El 13 de enero de 2022 se hicieron búsquedas en el Registro especializado del Grupo Cochrane de Heridas (Cochrane Wounds); el Registro Cochrane central de ensayos controlados (Cochrane Central Register of Controlled Trials; CENTRAL); Ovid MEDLINE (incluyendo In-Process & Other Non-Indexed Citations); Ovid Embase, y EBSCO CINAHL Plus. También se realizaron búsquedas en ClinicalTrials.gov y en el portal de búsqueda ICTRP de la OMS de estudios en curso y no publicados, y se examinaron las listas de referencias de los estudios pertinentes incluidos, así como revisiones, metanálisis e informes sobre tecnologías sanitarias para identificar estudios adicionales. No hubo restricciones en cuanto al idioma, la fecha de publicación ni el lugar del estudio.
Se incluyeron ensayos controlados aleatorizados (ECA) publicados y no publicados que compararon los efectos del THPN con tratamientos alternativos o diferentes tipos de THPN en el tratamiento de adultos con úlceras de presión (estadio II o superior).
Dos autores de la revisión realizaron de forma independiente la selección de los estudios, la extracción de datos, la evaluación del riesgo de sesgo mediante la herramienta Cochrane de riesgo de sesgo y la evaluación de la certeza de la evidencia mediante la metodología de Grading of Recommendations, Assessment, Development and Evaluations (método GRADE). Cualquier desacuerdo se resolvió mediante debate con un tercer autor de la revisión.
Esta revisión incluyó ocho ECA con un total de 327 participantes asignados al azar. Se consideró que seis de los ocho estudios incluidos tenían un riesgo de sesgo alto en uno o más dominios del riesgo de sesgo, y que la evidencia para todos los desenlaces de interés era de certeza muy baja. La mayoría de los estudios tuvieron tamaños muestrales pequeños (rango: 12 a 96, mediana: 37 participantes).
Cinco estudios compararon el THPN con los apósitos, pero solo un estudio proporcionó datos utilizables de los desenlaces principales (cicatrización completa de la herida y eventos adversos). Este estudio tuvo solo 12 participantes y hubo muy pocos eventos; solo un participante se curó en el estudio (razón de riesgos [RR] 3,00; intervalo de confianza [IC] del 95%: 0,15 a 61,74; evidencia de certeza muy baja). No hubo evidencia de una diferencia en el número de participantes con eventos adversos en el grupo de THPN y el grupo de apósitos, pero la evidencia para este desenlace también se consideró de certeza muy baja (RR 1,25; IC del 95%: 0,64 a 2,44; evidencia de certeza muy baja). También se informaron cambios en el tamaño de las úlceras, la gravedad de las úlceras por presión, el coste y la escala de úlceras por presión para la cicatrización (PUSH por sus siglas en inglés), pero no fue posible establecer conclusiones debido a la baja certeza de la evidencia.
Un estudio comparó el THPN con una serie de tratamientos con gel, pero no proporcionó datos utilizables. Otro estudio comparó el THPN con la "cicatrización húmeda de las heridas", sin informar datos de los desenlaces principales. En este estudio se informaron cambios en el tamaño de la úlcera y el coste, pero la evidencia se consideró de certeza muy baja; un estudio comparó el THPN combinado con la atención domiciliaria por Internet plus con la atención estándar, pero no se informaron datos de los desenlaces principales. Se informaron cambios en el tamaño de la úlcera, el dolor y los tiempos de cambio de apósito, pero la evidencia también se consideró de certeza muy baja.
Ninguno de los estudios incluidos informó sobre el tiempo hasta la cicatrización completa, la calidad de vida relacionada con la salud, la infección de la herida ni su recurrencia.
La traducción de las revisiones Cochrane ha sido realizada bajo la responsabilidad del Centro Cochrane Iberoamericano, gracias a la suscripción efectuada por el Ministerio de Sanidad del Gobierno de España. Si detecta algún problema con la traducción, por favor, contacte con comunica@cochrane.es.