¿Cuál es el problema?
Después del parto muchas mujeres presentan dolor en el perineo, un área entre el ano y la vagina. Esta revisión Cochrane analizó si este dolor se puede aliviar con una dosis de un medicamento antiinflamatorio no esteroideo (AINE) como la aspirina o el ibuprofeno.
¿Por qué es esto importante?
El dolor que algunas pacientes presentan en el perineo después del parto puede ser particularmente agudo si ocurren desgarros del perineo durante el parto o si es necesario realizar un corte (conocido como episiotomía). Incluso las mujeres que no presentan desgarros ni cirugías a menudo sienten molestias en el perineo que puede afectar su movilidad, así como su capacidad para cuidar del recién nacido. Esta revisión forma parte de una serie de revisiones sobre la efectividad de diferentes medicamentos para el alivio del dolor perineal inmediatamente después del parto. Se analizan específicamente los AINE, como la aspirina y el ibuprofeno.
¿Qué evidencia se encontró?
Se encontraron 35 estudios con 5136 mujeres que examinaron 16 AINE diferentes (aspirina, ibuprofeno, etc.). Se incluyeron los estudios identificados hasta el 9 de diciembre de 2019. Los estudios encontrados solo incluyeron pacientes que presentaban traumatismo del perineo y no lactaban. Los estudios se realizaron entre 1967 y 2013 y en ellos participaron pocas mujeres.
Los estudios mostraron que una sola dosis de un AINE podría proporcionar un mayor alivio del dolor a las cuatro horas (evidencia de certeza baja) después de tomar el medicamento en comparación con placebo (píldora falsa) o con ningún tratamiento en mujeres que no lactaban y que habían sufrido un traumatismo perineal durante el parto. No existe seguridad de que haya alguna diferencia entre los AINE y placebo para lograr un alivio adecuado del dolora las seis horas.
Es probable que las mujeres que recibieron una dosis única de AINE tuvieran menos probabilidades de necesitar un alivio adicional del dolor a las cuatro horas (evidencia de certeza moderada) después de tomar el medicamento, en comparación con las mujeres que recibieron placebo o ningún tratamiento. No se sabe con certeza si hay alguna diferencia entre los AINE y placebo en las mujeres que necesitan un alivio adicional del dolor a las seis horas (evidencia de certeza muy baja). No todos los estudios evaluaron los efectos adversos de los medicamentos, pero algunos estudios informaron efectos adversos maternos como somnolencia, cefalea, debilidad, náuseas y malestar gástrico. Existe muy poca certeza sobre la evidencia en cuanto a la diferencia de los efectos adversos maternos entre los AINE y placebo a las seis horas de su administración (evidencia de certeza muy baja). Un estudio pequeño (90 mujeres) informó que no hubo efectos adversos maternos a las cuatro horas de la administración. Ninguno de los estudios midió los posibles efectos adversos sobre el recién nacido.
El AINE también podría ser mejor que el paracetamol para aliviar el dolor a las cuatro horas de su administración. No se sabe con certeza si hay alguna diferencia entre el AINE y el paracetamol en cuanto a lograr un alivio adecuado del dolor a las seis horas, ni en cuanto al número de mujeres que necesitan un alivio adicional del dolor a las cuatro horas después de la administración. Es posible que las mujeres que reciben AINE tengan menos probabilidades de necesitar un alivio adicional del dolor a las seis horas en comparación con las mujeres que reciben paracetamol. Un estudio informó de que no se observaron efectos adversos maternos a las cuatro horas (210 mujeres). Tres estudios pequeños informaron sobre los efectos adversos maternos a las seis horas después de la administración, pero no existe certeza acerca de si hay alguna diferencia entre los grupos. Ninguno de los estudios incluidos informó efectos adversos del recién nacido y todos los estudios excluyeron a las mujeres que lactaban.
Las comparaciones de diferentes AINE y diferentes dosis del mismo AINE no mostraron diferencias claras en su efectividad en los desenlaces principales medidos en esta revisión. Sin embargo, hubo poca información disponible sobre algunos AINE.
Ninguno de los estudios incluidos informó sobre los desenlaces secundarios de esta revisión, que incluyen: estancia hospitalaria prolongada o reingreso al hospital por dolor perineal; lactancia materna, dolor perineal a las seis semanas después del parto, opiniones de las mujeres, depresión posparto o medidas de discapacidad por dolor perineal.
¿Qué significa esto?
En las mujeres que no lactan, una sola dosis de un AINE podría ser mejor que el placebo o el paracetamol para el dolor perineal a las cuatro horas. No se informó sobre efectos secundarios graves, pero no todos los estudios analizaron este desenlace. No hay datos con respecto a las mujeres que lactan y estas mujeres deben solicitar ayuda, ya que algunos AINE no se recomiendan durante la lactancia.
En las mujeres que no lactaban y sufrieron un traumatismo perineal, los AINE (en comparación con placebo o paracetamol) podrían proporcionar un mayor alivio del dolor perineal agudo posparto y menos mujeres necesitan analgésicos adicionales, pero se mantiene la incertidumbre, ya que la evidencia se consideró de certeza baja o muy baja. El riesgo de sesgo fue incierto en muchos estudios, a menudo no se evaluaron los efectos adversos y no se incluyeron las mujeres que lactaban. Aunque esta revisión proporciona algunas indicaciones de un probable efecto, hay incertidumbre en las conclusiones. Los motivos principales para la disminución de la calidad fueron la inclusión de estudios con alto riesgo de sesgo y la inconsistencia de los resultados de los estudios individuales.
En los estudios futuros se podrían examinar los efectos adversos de los AINE, incluidos los efectos neonatales y la compatibilidad de los AINE con la lactancia materna, y se podrían evaluar otros desenlaces secundarios. Los estudios de investigación futuros deben considerar a pacientes con y sin traumatismo perineal, incluidos los desgarros perineales. Se deben realizar estudios de alta calidad para evaluar de manera adicional la eficacia de los AINE versus el paracetamol y la eficacia de los tratamientos multimodales.
Muchas mujeres presentan dolor perineal después del parto, especialmente después de un traumatismo perineal mantenido. Por lo tanto, las estrategias de tratamiento del dolor perineal son una parte importante de la atención posnatal. Los fármacos antiinflamatorios no esteroideos (AINE) son un tipo de fármaco utilizado con frecuencia en el tratamiento del dolor posparto y se debe evaluar su efectividad y seguridad. Ésta es una actualización de una revisión publicada por primera vez en 2016.
Determinar la efectividad de una dosis única de un AINE oral para el alivio del dolor perineal agudo en el período posparto temprano.
Para esta actualización se realizaron búsquedas en el Registro de ensayos del Grupo Cochrane de Embarazo y parto (Cochrane Pregnancy and Childbirth Group), ClinicalTrials.gov, en la Plataforma de registros internacionales de ensayos clínicos de la OMS (ICTRP) (9 de diciembre de 2019), en OpenSIGLE y ProQuest Dissertations and Theses (28 de febrero de 2020), y en las listas de referencias de los estudios obtenidos.
Ensayos controlados aleatorizados (ECA) que evaluaron una dosis única de un AINE versus una dosis única de placebo, paracetamol u otro AINE en pacientes con dolor perineal en el período posparto temprano. Se excluyeron los ensayos cruzados (cross-over) y los ensayos cuasialeatorizados. Los artículos en formato de resumen solo se incluyeron si tenían suficiente información para determinar que cumplían los criterios de inclusión preestablecidos para la revisión.
Dos autores de la revisión (FW y VS) evaluaron de forma independiente todos los artículos identificados con respecto a la inclusión y al riesgo de sesgo, y las discrepancias se resolvieron mediante debate. Dos autores de la revisión, de forma independiente, realizaron la extracción de los datos, incluidos los cálculos de las puntuaciones de alivio del dolor, y comprobaron su exactitud. La certeza de la evidencia se evaluó mediante el método GRADE.
Se incluyeron 35 estudios que examinaron 16 AINE diferentes, con 5136 mujeres (ninguna lactaba). Los estudios se publicaron entre 1967 y 2013. El riesgo de sesgo debido a la generación de la secuencia aleatoria, la ocultación de la asignación y el cegamiento de los evaluadores de desenlaces en general fue incierto o se informó de manera deficiente, pero las participantes y los cuidadores estaban cegados, y los datos de los desenlaces en general estaban completos. La certeza de la evidencia se disminuyó debido al riesgo de sesgo, la sospecha de sesgo de publicación y la imprecisión debido al escaso número de participantes.
AINE versus placebo
En comparación con las mujeres que reciben placebo, más mujeres que reciben una dosis única de AINE podrían lograr un alivio adecuado del dolor a las cuatro horas (razón de riesgos [RR] 1,91; intervalo de confianza [IC] del 95%: 1,64 a 2,23; diez estudios, 1573 mujeres; evidencia de certeza baja) y a las seis horas (RR 1,92; IC del 95%: 1,69 a 2,17; 17 estudios, 2079 mujeres; evidencia de certeza baja), aunque existe menos certeza acerca de los efectos a las seis horas. A las cuatro horas de la administración es menos probable que las mujeres que reciben un AINE necesiten analgesia adicional en comparación con las mujeres que reciben placebo (RR 0,39; IC del 95%: 0,26 a 0,58; cuatro estudios, 486 mujeres; evidencia de certeza moderada) y podría ser menos probable que necesiten analgesia adicional a las seis horas de la administración inicial, aunque la certeza de la evidencia fue menor a las seis horas (RR 0,32; IC del 95%: 0,26 a 0,40; diez estudios, 1012 mujeres; evidencia de certeza muy baja).
En un estudio se informó que no se observaron eventos adversos a las cuatro horas posteriores a la administración (90 mujeres). Podría haber poca o ninguna diferencia en los efectos adversos maternos entre los AINE y placebo a las seis horas posteriores a la administración (RR 1,38; IC del 95%: 0,71 a 2,70; 13 estudios, 1388 mujeres; evidencia de certeza baja). En el grupo de AINE se informaron 14 efectos adversos maternos (somnolencia [cinco], molestias abdominales [dos], debilidad [uno], mareos [dos], cefalea [dos], epigastralgia moderada [uno], no especificado [uno]) y ocho en el grupo placebo (somnolencia [dos], mareos [uno], náuseas [uno], dolor lumbar [uno], mareos [uno], dolor epigástrico [uno], no especificado [uno]), aunque no todos los estudios evaluaron los efectos adversos. En ninguno de los estudios se evaluaron los efectos adversos neonatales.
AINE versus paracetamol
Los AINE podrían hacer que más mujeres logren un alivio adecuado del dolor a las cuatro horas, en comparación con el paracetamol (RR 1,54; IC del 95%: 1,07 a 2,22; tres estudios, 342 mujeres; evidencia de certeza baja). No está claro que haya alguna diferencia en el alivio adecuado del dolor entre los AINE y el paracetamol a las seis horas de su administración (RR 1,82; IC del 95%: 0,61 a 5,47; dos estudios, 99 mujeres; evidencia de certeza muy baja) o en la necesidad de analgesia adicional a las cuatro horas (RR 0,55; IC del 95%: 0,27 a 1,13; un estudio, 73 mujeres; evidencia de certeza muy baja). Los AINE podrían reducir el riesgo de requerir analgesia adicional a las seis horas en comparación con el paracetamol (RR 0,28; IC del 95%: 0,12 a 0,67; un estudio, 59 mujeres; evidencia de certeza baja).
Un estudio informó que no se observaron efectos adversos maternos a las cuatro horas posteriores a la administración (210 mujeres). No se sabe con certeza si a las seis horas después de la administración hay alguna diferencia entre los grupos en cuanto al número de efectos adversos maternos (RR 0,74; IC del 95%: 0,27 a 2,08; tres estudios, 300 mujeres; evidencia de certeza muy baja); hubo un caso de prurito en el grupo de AINE y un caso de somnolencia en el grupo de paracetamol. En ninguno de los estudios incluidos se evaluaron los efectos adversos neonatales.
Las comparaciones de diferentes AINE o dosis no mostraron diferencias en la efectividad en las medidas de desenlaces principales; sin embargo, hubo pocos datos disponibles sobre algunos AINE.
Ninguno de los estudios incluidos informó sobre los desenlaces secundarios de esta revisión.
La traducción de las revisiones Cochrane ha sido realizada bajo la responsabilidad del Centro Cochrane Iberoamericano, gracias a la suscripción efectuada por el Ministerio de Sanidad del Gobierno de España. Si detecta algún problema con la traducción, por favor, contacte con comunica@cochrane.es.