Mensaje clave
No se sabe si algún tratamiento es eficaz para las personas con un tumor cerebral primario y niveles altos de fatiga o cansancio, debido a que sólo se encontraron tres ensayos con pocos participantes.
¿Qué es un tumor cerebral primario?
Un tumor cerebral primario es un cáncer que empezó en el cerebro en lugar de propagarse desde otras partes del cuerpo. Los tumores cerebrales se clasifican en grado alto y bajo; los de grado alto están formados por células muy anómalas que crecen rápidamente, mientras que los de grado bajo están formados por células anómalas que crecen lentamente. La fatiga (cansancio) es frecuente en las personas con un tumor cerebral primario. Esta fatiga se puede deber al tumor, a su tratamiento o al uso de otros medicamentos como los antiepilépticos (que se utilizan para tratar las crisis convulsivas [ataques]). También puede ocurrir con otros síntomas como trastornos del sueño, problemas del pensamiento y angustia emocional.
¿Qué se quería averiguar?
Se quería averiguar si los tratamientos para ayudar a controlar la fatiga podrían mejorar la calidad de vida de la persona, su capacidad para tolerar el tratamiento del cáncer (que en sí mismo se asocia con fatiga) y también su capacidad para realizar las actividades sociales y cotidianas.
¿Qué se hizo?
En abril de 2022 se realizaron búsquedas en cuatro bases de datos médicas. Se encontraron tres ensayos clínicos elegibles para inclusión. Los tres ensayos investigaron el uso de tres medicamentos (modafinilo, armodafinilo y sulfato de dexanfetamina) en adultos con un tumor cerebral primario y niveles altos de fatiga. Estos medicamentos favorecen la vigilia.
¿Qué se encontró?
Los tres ensayos incluidos no encontraron pruebas de una diferencia entre el medicamento y el placebo (un tratamiento ficticio) en el tratamiento de la fatiga en el momento en que los ensayos terminaron. Es posible que lo anterior se deba a que dos ensayos no alcanzaron el número previsto de participantes.
¿Cuáles son las limitaciones de la evidencia?
Con solo tres ensayos incluidos, y dada la falta de hallazgos positivos, actualmente no se sabe si algún tratamiento es eficaz para las personas con un tumor cerebral primario y niveles altos de fatiga. Además, no se incluyeron estudios de intervenciones no médicas, como la terapia de conversación y el ejercicio. Se necesitan más estudios de alta calidad que incluyan adultos con un tumor cerebral primario y niveles altos de fatiga. Se encontraron tres estudios en curso que investigan intervenciones no médicas que podrían ofrecer algunos resultados útiles.
¿Cuál es el grado de actualización de esta evidencia?
La evidencia está actualizada hasta abril de 2022.
Actualmente no hay evidencia suficiente para establecer conclusiones fiables ni generalizables con respecto a la posible efectividad o el posible efecto perjudicial de algún tratamiento farmacológico o no farmacológico para la fatiga en personas con un TCP. Se necesitan más estudios de investigación sobre cuál es el mejor tratamiento para las personas con tumores cerebrales con niveles altos de fatiga.
La fatiga es un síntoma frecuente e incapacitante en personas con un tumor cerebral primario (TCP). La efectividad de las intervenciones para el tratamiento de los niveles clínicamente significativos de la fatiga en esta población no está clara. Esta es una versión actualizada de la revisión Cochrane original publicada en el número 4, 2016.
Evaluar la efectividad y la seguridad de las intervenciones farmacológicas y no farmacológicas para adultos con TCP y niveles clínicamente significativos (o altos) de fatiga.
Para esta revisión actualizada, en abril de 2022 se realizaron búsquedas en CENTRAL, MEDLINE y Embase, y se verificaron las listas de referencias de los estudios incluidos. También se hicieron búsquedas de actas de congresos relevantes y de ensayos en curso en ClinicalTrials.gov.
Se incluyeron los ensayos controlados aleatorizados (ECA) que investigaron cualquier intervención farmacológica o no farmacológica en adultos con TCP y fatiga donde la fatiga fue la medida de desenlace principal. La inclusión se limitó específicamente a los estudios que solamente incluyeron participantes con niveles de fatiga clínicamente significativos para mejorar la utilidad clínica de los hallazgos.
Dos autores de la revisión (JD, DC) evaluaron de forma independiente los resultados de la búsqueda actualizada. Dos autores de la revisión (JD, SYK), de forma independiente, extrajeron los datos de los estudios seleccionados y realizaron la evaluación del riesgo de sesgo. Se extrajeron datos sobre los desenlaces de fatiga, estado de ánimo, cognición, calidad de vida y eventos adversos.
La revisión original identificó un estudio y esta actualización identificó otros dos para su inclusión. Un estudio investigó el uso de modafinilo, un estudio el uso de armodafinilo y un estudio el uso de dexanfetamina. Se identificaron tres estudios en curso.
En la revisión original, el único ensayo elegible comparó el modafinilo con el placebo en 37 participantes con un TCP de grado alto o bajo. Un nuevo estudio comparó dos dosis de armodafinilo (150 mg y 250 mg) con un placebo en 297 personas con un glioma de grado alto. El segundo estudio nuevo comparó el sulfato de dexanfetamina con el placebo en 46 participantes con un TCP de grado bajo o alto. La evidencia fue incierta tanto para el modafinilo como para la dexanfetamina con respecto a las medidas de desenlace de la fatiga, en comparación con los controles, al final del estudio. Dos ensayos no alcanzaron el objetivo predefinido de reclutamiento y, por lo tanto, no tuvieron poder estadístico suficiente para detectar una diferencia en la práctica. Estos ensayos tuvieron un riesgo de sesgo bajo en la mayoría de las áreas. Hubo un riesgo de sesgo incierto relacionado con el uso de la imputación de las medias en un estudio porque los investigadores no analizaron el impacto de la imputación en los resultados y la información relativa a las características iniciales y la asignación al azar no estaba clara. La certeza de la evidencia evaluada mediante GRADE fue muy baja en los tres estudios.
Se identificó un estudio, pendiente de clasificación cuando se disponga de sus datos, que investigó la viabilidad del asesoramiento sobre salud para personas con un TCP que experimentan fatiga. Hay tres estudios en curso que podrían ser elegibles para una actualización de esta revisión, todos ellos investigan una intervención no farmacológica para la fatiga en personas con un TCP.
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