Pregunta de revisión
Se buscó evidencia sobre si la quimioterapia de dosis alta junto con el trasplante autólogo de células hematopoyéticas (infusión intravenosa de células madre recogidas previamente del paciente para restablecer la médula ósea) mejoraba la supervivencia sin eventos, la supervivencia general, la supervivencia ajustada por la calidad y la supervivencia sin progresión mejor que la quimioterapia convencional en niños, adolescentes y adultos jóvenes con sarcoma de Ewing primario metastásico (cáncer que se ha extendido a otras partes del cuerpo en el momento del diagnóstico). También se analizaron los efectos adversos que se produjeron a causa de estos tratamientos.
Antecedentes
El sarcoma de Ewing es un tumor que suele aparecer en los huesos y los tejidos blandos de los niños y los adultos jóvenes. Las personas con sarcoma de Ewing metastásico en el momento del diagnóstico tienen pocas probabilidades de supervivencia. Menos del 30% de las personas afectadas sobreviven después de cinco años. Las personas con metástasis pulmonares solitarias tienen más posibilidades de sobrevivir (50% de supervivencia a los cinco años). El tratamiento actual consiste en una quimioterapia con varios medicamentos combinada con cirugía, radioterapia o ambas. El tratamiento mejorado resulta fundamental para estas personas.
Esta revisión se realizó para averiguar si la quimioterapia de dosis alta, combinada con el trasplante autólogo de células hematopoyéticas puede ayudar a mejorar la supervivencia en niños, adolescentes y adultos jóvenes con sarcoma de Ewing metastásico al momento del diagnóstico, en comparación con la quimioterapia convencional.
Características de los estudios
Se identificó un estudio (267 participantes, que se incluyeron durante un período de 15 años, de 144 centros internacionales) que comparó la quimioterapia de dosis alta más el trasplante autólogo de células hematopoyéticas con la quimioterapia convencional y la irradiación de todo el pulmón en niños, adolescentes y adultos jóvenes con sarcoma de Ewing con metástasis pulmonares en el momento del diagnóstico.
Resultados clave
En los jóvenes con sarcoma de Ewing metastásico pulmonar en el momento del diagnóstico, evidencia de certeza baja proveniente de un estudio no encontró diferencias claras entre los grupos de tratamiento en cuanto a la supervivencia sin eventos. No hubo datos disponibles sobre la supervivencia general, la supervivencia ajustada por la calidad, los efectos adversos o la supervivencia sin progresión. No se encontraron estudios que analizaran a niños, adolescentes y adultos jóvenes con sarcoma de Ewing que hubiera hecho metástasis en lugares distintos a los pulmones en el momento del diagnóstico. Se necesitan más estudios de investigación de calidad alta antes de poder establecer conclusiones definitivas.
Certeza de la evidencia
La certeza de la evidencia fue baja.
¿Qué tan actual es la evidencia?
La evidencia está actualizada hasta enero de 2020.
En las personas con sarcoma de Ewing con metástasis primarias en localizaciones que no son los pulmones, actualmente no existe evidencia procedente de ECA o ECC para determinar la eficacia de la QDA con TACH en comparación con la quimioterapia convencional.
Según evidencia de certeza baja de un estudio (267 participantes), es posible que no haya diferencia en la supervivencia sin eventos entre los niños, adolescentes y adultos jóvenes con sarcoma de Ewing primario metastásico pulmonar que reciben QDA con TACH y los que reciben quimioterapia convencional con IPT.
Se necesitan estudios de investigación adicionales de alta calidad. Se esperan los resultados del estudio EuroEwing 2008R3, en el que se exploraron los efectos de la QDA con treosulfano y melfalán seguida de TACH sobre la supervivencia, en personas con sarcoma de Ewing con enfermedad metastásica a los huesos, a otras localizaciones o a ambas. Para lograr estudios de calidad alta en una selección de personas con sarcomas poco frecuente se requiere la inclusión internacional multicéntrica y a largo plazo de participantes.
Los sarcomas de Ewing son tumores sólidos de los huesos y los tejidos blandos que suelen afectar a niños, adolescentes y adultos jóvenes. La incidencia es de unos tres casos por cada millón al año, con un pico de incidencia a los 12 años de edad. La enfermedad metastásica se detecta en alrededor del 20% al 30% de las personas, y suele encontrarse en los pulmones, los huesos, la médula ósea o una combinación de estos. La presencia de enfermedad metastásica en el momento del diagnóstico (enfermedad primaria metastásica) es el factor pronóstico adverso más importante, y se asocia con una supervivencia a los cinco años inferior al 30%. La quimioterapia de dosis alta (QDA) seguida de un trasplante autólogo de células hematopoyéticas (TACH) se utiliza en varios tumores sólidos con pronóstico desfavorable en niños, adolescentes y adultos jóvenes. También se ha utilizado como rescate tras la radiación multifocal de las metástasis. La hipótesis es que los ciclos de QDA pueden superar la resistencia a la poliquimioterapia estándar y mejorar las tasas de supervivencia.
Evaluar los efectos de la quimioterapia de dosis alta con trasplante autólogo de células hematopoyéticas en comparación con la quimioterapia convencional para mejorar la supervivencia sin eventos, la supervivencia general, la supervivencia ajustada por la calidad y la supervivencia sin progresión en niños, adolescentes y adultos jóvenes con sarcoma de Ewing primario metastásico, y determinar la toxicidad del tratamiento.
Se realizaron búsquedas en CENTRAL, MEDLINE, Embase, resúmenes de congresos de los principales congresos internacionales relacionados con el cáncer y registros de ensayos en curso hasta enero de 2020. También se realizaron búsquedas en las listas de referencias de los artículos incluidos y de los artículos de revisión.
Se incluyeron ensayos controlados aleatorizados (ECA) o ensayos clínicos controlados (ECC) (históricos) que compararan la efectividad de la QDA y el TACH con la quimioterapia convencional en niños, adolescentes y adultos jóvenes (menores de 30 años en la fecha de la biopsia de diagnóstico) con sarcoma de Ewing primario metastásico.
Se utilizaron los procedimientos metodológicos estándares previstos por Cochrane.
Se identificó un ECA, que investigó los efectos de la QDA con TACH versus la quimioterapia convencional con irradiación pulmonar total (IPT) en personas con sarcoma de Ewing con metástasis en los pulmones sólo en el momento del diagnóstico. Para esta revisión sólo fue elegible una selección de los participantes (n = 267: grupo de QDA con TACH n = 134; grupo control n = 133).
Es posible que no haya diferencias en la supervivencia sin eventos entre los dos grupos de tratamiento (cociente de riesgos instantáneos [CRI] 0,83; intervalo de confianza [IC] del 95%: 0,59 a 1,17; evidencia de certeza baja). Se disminuyó un nivel en cada uno debido a las limitaciones del estudio y a la imprecisión. En los participantes elegibles para esta revisión no se informaron por separado la supervivencia general ni la toxicidad, mientras que la supervivencia ajustada por la calidad y la supervivencia sin progresión no se informaron en absoluto. No se identificaron estudios que analizaran a niños, adolescentes y adultos jóvenes con sarcoma de Ewing con metástasis en otras localizaciones.
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