Pregunta de la revisión
La pregunta de la revisión fue si la radioterapia (tratamiento del cáncer con rayos X de alta energía) para el cáncer de próstata localizado en menos fracciones (visitas para el tratamiento de radiación) y un periodo de tratamiento general más corto con una dosis mayor (más de 2 Gray) administrada una vez al día, presenta la misma efectividad que el número habitual (convencional) de fracciones (1,8 Gray por día a 2 Gray por día) para el control del cáncer y si presentó efectos secundarios similares.
Antecedentes
El uso de menos fracciones, con una dosis mayor en cada visita, posiblemente es mejor para el tratamiento del cáncer de próstata con radiación. La radioterapia para el cáncer de próstata puede causar efectos secundarios en la vejiga y el intestino y afectar la función sexual. Si el uso de dosis mayores para cada tratamiento, con menos tratamientos en general (llamado hipofraccionamiento), presenta la misma efectividad para el control del cáncer, y los efectos secundarios y los efectos sobre la certeza en cuanto a la posibilidad de vida son casi los mismos, entonces el hipofraccionamiento puede ser beneficioso en pacientes con cáncer de próstata contenido dentro de la próstata (localizado) que reciben tratamiento con radioterapia. Si el control del cáncer es igualmente adecuado, y los efectos secundarios son más o menos iguales, entonces la administración de menos tratamientos de radiación (pero en dosis mayores) puede ser más conveniente para los pacientes con cáncer de próstata, utilizar menos recursos y ahorrar dinero.
Características de los estudios
La evidencia está actualizada hasta el 15 de marzo 2019. Los pacientes estudiados tenían 64 años de edad o más y tenían cáncer de próstata limitado a la pelvis.
Resultados clave
Se estudió la administración de menos dosis de radiación, pero mayores, para el tratamiento de 8278 pacientes con cáncer de próstata. Se encontraron diez estudios.
Se encontró que el uso de hipofraccionamiento puede dar lugar a un riesgo similar de muerte por cáncer de próstata (evidencia de certeza baja), aunque se desconoce cómo afecta los efectos secundarios tardíos del intestino (evidencia de muy baja certeza). Probablemente da lugar a tasas similares de efectos secundarios tardíos en la vejiga (evidencia de certeza moderada).
El uso de hipofraccionamiento da lugar a una supervivencia global similar (evidencia de alta certeza) y puede ser similar para la supervivencia libre de metástasis (evidencia de baja certeza). Los efectos secundarios agudos de la vejiga pueden ser similares (evidencia de certeza moderada).
Estos resultados indican que el hipofraccionamiento moderado (hasta una fracción de 3,4 Gy) produce resultados oncológicos similares en cuanto a la supervivencia específica de la enfermedad, libre de metástasis y global. Parece haber poco o ningún aumento de la toxicidad aguda y tardía.
El uso de hipofraccionamiento (menor cantidad de dosis grandes de radiación diaria) para el tratamiento del cáncer de próstata localizado puede mejorar la comodidad y el uso de recursos. Para que el hipofraccionamiento sea factible, debe presentar al menos la misma efectividad para los resultados relacionados con el cáncer y tener resultados de toxicidad y calidad de vida comparables con la radioterapia fraccionada convencionalmente.
Evaluar los efectos de la radioterapia de haz externo hipofraccionada comparada con la radioterapia de haz externo fraccionada convencionalmente para pacientes con cáncer de próstata clínicamente localizado.
Se realizaron búsquedas en CENTRAL, MEDLINE (Ovid), Embase (Ovid) y en los registros de ensayos desde 1946 hasta el 15 de marzo 2019 y se llevó a cabo la verificación de las referencias, la búsqueda de citas y el contacto con los autores de los estudios. No hubo restricciones de idioma ni de estado de publicación en las búsquedas. Se repitieron todas las búsquedas en un plazo de tres meses (15 de marzo 2019) antes de la publicación.
Comparaciones controladas aleatorizados que incluyeron a pacientes con adenocarcinoma de próstata clínicamente localizado en las que la radioterapia hipofraccionada (radioterapia de haz externo) a la próstata mediante el hipofraccionamiento (más de 2 Gy por fracción) se comparó con radioterapia fraccionada convencionalmente a la próstata administrada mediante el fraccionamiento estándar (1,8 Gy a 2 Gy por fracción).
Se utilizó la metodología Cochrane estándar. Dos autores de forma independiente evaluaron la calidad de los ensayos y extrajeron los datos. Para el análisis de datos y el metanálisis se utilizó Review Manager 5. Se utilizó el método de la varianza inversa y el modelo de efectos aleatorizados para la síntesis de datos de los datos del tiempo transcurrido hasta el evento con cocientes de riesgos instantáneos (CRI) e intervalos de confianza (IC) del 95% informados. Para los datos dicotómicos, se utilizó el método de Mantel-Haenzel y el modelo de efectos aleatorios para presentar los riesgos relativos (RR) y el IC del 95%. Se utilizaron los criterios GRADE para evaluar la calidad de la evidencia de cada resultado.
Se incluyeron diez estudios con 8278 pacientes en el análisis que compararon el hipofraccionamiento con el fraccionamiento convencional para el tratamiento del cáncer de próstata.
Resultados primarios
El hipofraccionamiento puede dar lugar a poca o ninguna diferencia en la supervivencia específica del cáncer de próstata (SECP) (CRI 1,00; IC del 95%: 0,72 a 1,39; ocho estudios; 7946 participantes; mediana de seguimiento 72 meses; evidencia de certeza baja). Para los pacientes del grupo de riesgo intermedio sometidos al fraccionamiento convencional estas cifras corresponden a 976 por 1000 hombres vivos después de 6 años y 0 (44 menos a 18 más) vivos más por 1000 hombres sometidos al hipofraccionamiento.
No se conoce con certeza el efecto del hipofraccionamiento sobre la toxicidad gastrointestinal (GI) tardía de la radioterapia (RR 1,10; IC del 95%: 0,68 a 1,78; cuatro estudios; 3843 participantes; evidencia de muy baja certeza).
El hipofraccionamiento probablemente produce poca o ninguna diferencia en cuanto a la toxicidad genitourinaria (GU) tardía de la radioterapia (RR 1,05; IC del 95%: 0,93 a 1,18; cuatro estudios; 3843 participantes; evidencia de certeza moderada). Estas cifras corresponden a 262 por 1000 eventos de toxicidad tardía de la radioterapia con el fraccionamiento convencional y 13 más (18 menos a 47 más) por 1000 hombres sometidos al hipofraccionamiento.
Resultados secundarios
El hipofraccionamiento produce poca o ninguna diferencia en la supervivencia global (CRI 0,94; IC del 95%: 0,83 a 1,07; diez estudios, 8243 participantes; evidencia de certeza alta). Para los pacientes del grupo de riesgo intermedio sometidos al fraccionamiento convencional estas cifras corresponden a 869 por 1000 hombres vivos después de 6 años y 17 participantes vivos menos (54 menos a 17 más) por 1000 hombres sometidos a hipofraccionamiento.
El hipofraccionamiento puede dar lugar a poca o ninguna diferencia en la supervivencia libre de metástasis (CRI 1,07; IC del 95%: 0,65 a 1,76; cinco estudios, 4985 participantes; evidencia de certeza baja). Estas cifras corresponden a 981 hombres por cada 1000 hombres libres de metástasis a los 6 años cuando son sometidos al fraccionamiento convencional y 5 más (58 menos a 19 más) libres de metástasis por cada 1000 cuando son sometidos al hipofraccionamiento.
El hipofraccionamiento probablemente da lugar a una reducción pequeña, posiblemente sin importancia, de la supervivencia libre de recidiva bioquímica según los criterios Phoenix (CRI 0,88; IC del 95%: 0,68 a 1,13; cinco estudios; 2889 participantes; seguimiento medio 90 meses a 108 meses; evidencia de certeza moderada). En los pacientes del grupo de riesgo intermedio, estas cifras corresponden a 804 hombres libres de recidiva bioquímica por cada 1000 participantes a los seis años con el fraccionamiento convencional y 42 hombres menos libres de recidiva (134 menos a 37 más) por cada 1000 participantes con el hipofraccionamiento
El hipofraccionamiento probablemente produce poca o ninguna diferencia en la toxicidad GU aguda de la radioterapia (RR 1,03; IC del 95%: 0,95 a 1,11; cuatro estudios, 4174 participantes a las 12 a 18 semanas de seguimiento; evidencia de certeza moderada). Estas cifras corresponden a 360 episodios de toxicidad por cada 1000 participantes con el fraccionamiento convencional y 11 más (18 menos a 40 más) por cada 1000 participantes sometidos al hipofraccionamiento.
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