¿Cuál es el objetivo de esta revisión?
El objetivo de esta revisión Cochrane fue determinar si el valaciclovir es más útil que el aciclovir en el tratamiento de una erupción cutánea dolorosa y con picazón, causada por el virus de la varicela (herpes zóster oftálmico). Los investigadores Cochrane recopilaron y analizaron todos los estudios pertinentes para responder a esta pregunta y encontraron un estudio.
Mensajes clave
Hay incertidumbre en cuanto a los efectos beneficiosos y perjudiciales del valaciclovir comparado con el aciclovir para el tratamiento del herpes zóster oftálmico.
¿Qué se estudió en la revisión?
El herpes zóster oftálmico es una erupción cutánea dolorosa y pruriginosa, que aparece en un lado de la frente. Si la erupción cutánea alcanza el ojo puede llevar a una deficiencia visual, porque la infección puede dañar la región anterior del órgano. El herpes zóster es causado por el virus de la varicela, que puede permanecer en el organismo por muchos años después de la infección original de la varicela, y puede reactivarse. Los médicos pueden tratar el herpes zóster oftálmico con aciclovir. Se trata de una medicación antiviral que destruye el virus de la varicela. El valaciclovir es una versión modificada del aciclovir que puede tomarse con menor frecuencia dada su mejor absorción en el organismo.
¿Cuáles son los principales resultados de la revisión?
Los autores de la revisión encontraron un estudio relevante de Francia. Este estudio comparó valaciclovir 1000 mg tres veces al día por siete días con aciclovir 800 mg cinco veces al día por siete días. La empresa que produce el valaciclovir (Glaxo) financió el estudio.
Los revisores no están seguros de si el valaciclovir tiene algún efecto beneficioso sobre el aciclovir en el tratamiento del herpes zóster oftálmico. Consideraron como muy baja la confiabilidad de las pruebas porque el estudio era pequeño y había algunos problemas con la manera en que fue informado.
¿Cómo de actualizada está esta revisión?
Los investigadores Cochrane buscaron estudios que se habían publicado hasta junio 2016.
Esta revisión incluyó datos de un solo estudio, que tenía limitaciones metodológicas. Los resultados indicaron una incertidumbre de los efectos beneficiosos y perjudiciales relativos del valaciclovir por sobre el aciclovir para el herpes zóster oftálmico, a pesar del uso difundido para esta enfermedad. Se necesitan más ensayos bien diseñados y de poder estadístico suficiente. Estos ensayos deben incluir resultados importantes para los pacientes, incluido el cumplimiento.
El herpes zóster oftálmico afecta el ojo y la visión, y se produce por la reactivación del virus varicela zóster en la distribución de la primera división del nervio trigémino. Por lo general, se recomienda un tratamiento agresivo del cuadro agudo con medicación antiviral sistémica como tratamiento de primera línea estándar para las infecciones por herpes zóster oftálmico. Tanto el aciclovir como su profármaco, el valaciclovir, son los fármacos que se aprueban para el tratamiento sistémico del herpes zóster. Aunque se sabe que el valaciclovir tiene una mejor biodisponibilidad y una concentración plasmática más constante, en la actualidad no puede precisarse si estas características llevan a mejores resultados del tratamiento y menos complicaciones oculares.
Evaluar los efectos del valaciclovir versus aciclovir para el tratamiento antiviral sistémico del herpes zóster oftálmico en los pacientes inmunocompetentes.
Se hicieron búsquedas en CENTRAL (que contiene el Registro de ensayos del Grupo Cochrane de Trastornos de los Ojos y la Visión [Cochrane Eyes and Vision Group]); 2016, número 5), Ovid MEDLINE, Ovid MEDLINE In-Process and Other Non-Indexed Citations, Ovid MEDLINE Daily, Ovid OLDMEDLINE (enero 1946 hasta junio 2016), Embase (enero 1980 hasta junio 2016), Web of Science Conference Proceedings Citation Index-Science (CPCI-S; enero 1990 hasta junio 2016), BIOSIS Previews (enero 1969 hasta junio 2016), el ISRCTN registry (www.isrctn.com/editAdvancedSearch), ClinicalTrials.gov (www.clinicaltrials.gov), y en la World Health Organization (WHO) International Clinical Trials Registry Platform (ICTRP; www.who.int/ictrp/search/en). No se aplicó ninguna restricción de fecha ni idioma en las búsquedas electrónicas de ensayos. Finalmente, se hicieron búsquedas en las bases de datos electrónicas el 13 de junio de 2016.
Se consideraron todos los ensayos controlados aleatorios (ECA) en que el valaciclovir sistémico se comparó con el aciclovir sistémico para el tratamiento del herpes zóster oftálmico. No hubo restricciones de idioma.
Dos autores de la revisión seleccionaron de forma independiente los ensayos, evaluaron el riesgo de sesgo en los ensayos incluidos y extrajeron y analizaron los datos. No se realizó un metanálisis porque solamente se incluyó un estudio. Se evaluó la confiabilidad de las pruebas para los resultados seleccionados mediante el sistema GRADE.
Un estudio cumplió los criterios de inclusión. En este estudio aleatorio doble ciego y multicéntrico, realizado en Francia, se trataron 110 pacientes inmunocompetentes con herpes zóster oftálmico y un diagnóstico en las 72 horas que siguen a la erupción cutánea. Cincuenta y seis participantes se asignaron al grupo de valaciclovir y 54 al grupo de aciclovir. El estudio se informó de una manera deficiente y se consideró que el riesgo de sesgo era incierto para la mayoría de los dominios.
Se observaron lesiones oculares persistentes después de seis meses en 2/56 pacientes del grupo de valaciclovir en comparación con 1/54 pacientes del grupo de aciclovir (cociente de riesgos [CR] 1,93; IC del 95%: 0,18 a 20,65); pruebas de muy baja confiabilidad. Hubo úlcera dendrítica en 3/56 pacientes tratados con valaciclovir y en 1/54 del grupo de aciclovir (CR 2,89; intervalo de confianza [IC] del 95%: 0,31 a 26,96); pruebas de muy baja confiabilidad), uveítis en 7/56 pacientes del grupo de valaciclovir en comparación con 9/54 en el grupo de aciclovir (CR 0,96; IC del 95%: 0,36 a 2,57); pruebas de muy baja confiabilidad). De igual manera, hubo incertidumbre en cuanto a los efectos comparativos de estos dos tratamientos sobre el dolor posherpético y los efectos secundarios (vómitos, edema facial o palpebral, zóster diseminado). Debido a las inquietudes por la imprecisión (número reducido de eventos e intervalos de confianza amplios) y las limitaciones de los estudios, la confiabilidad de las pruebas según el enfoque GRADE se consideró como baja a muy baja para la administración de valaciclovir en comparación con aciclovir.
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