Pregunta de la revisión
¿La pregabalina es útil para reducir el dolor abdominal en los pacientes con pancreatitis crónica?
Antecedentes
El páncreas es un órgano abdominal que secreta varias enzimas digestivas en el sistema ductal pancreático y luego en el intestino delgado. También aloja los islotes de Langerhans que secretan varias hormonas, incluida la insulina. La pancreatitis crónica es la inflamación de larga duración y progresiva del páncreas que provoca la destrucción y el reemplazo del tejido pancreático por tejido fibroso. Lo anterior puede dar lugar a la escasez de enzimas digestivas y de insulina (ayuda a regular el azúcar en sangre), que provoca diabetes (una afección para toda la vida en la que los niveles de azúcar en sangre de las personas son muy altos). El alcohol se considera la causa principal, pero otras causas incluyen: tabaquismo, algunos fármacos y una variedad de otros trastornos. El dolor abdominal crónico es el síntoma principal de la pancreatitis crónica. El dolor es generalmente en el abdomen superior y habitualmente se describe como profundo, penetrante y que se irradia a la espalda. Existen diversas teorías acerca de la razón del dolor en la pancreatitis crónica. Una teoría es que el proceso de la enfermedad afecta a los nervios que inervan el páncreas. La pregabalina inhibe la transmisión del dolor entre los nervios. La pregabalina puede reducir el dolor en los pacientes con pancreatitis crónica, pero también puede producir algunos efectos secundarios. Algunos efectos secundarios comunes incluyen: somnolencia excesiva, visión borrosa, diplopía, sensación de sequedad bucal, estreñimiento, vómitos, gases excesivos, sensación de excitación, confusión, reducción del deseo sexual, irritabilidad, sensación de mareo, sensación de inseguridad, temblores, dificultad para hablar, sensación de cosquilleo o picazón ("hormigueo"), y trastornos de la atención y la memoria. Los eventos adversos graves son menos frecuentes, pero incluyen: episodios de desmayo, insuficiencia cardíaca e insuficiencia renal reversible. Esta revisión incluyó todos los estudios hasta el 22 de junio de 2015 sobre los efectos beneficiosos y perjudiciales de la administración de pregabalina para tratar el dolor crónico en los pacientes con pancreatitis crónica.
Características de los estudios
Sólo se encontró un estudio financiado por Pfizer que cumplía los criterios de inclusión. Un total de 64 participantes con dolor crónico debido a pancreatitis crónica recibieron dosis con aumento gradual de pregabalina (150 mg por día hasta 600 mg por día; 34 participantes) o placebo pareado (tratamiento de simulacro; 30 participantes) de forma ambulatoria. La decisión acerca de si un participante recibía pregabalina o placebo se tomó mediante métodos similares a tirar una moneda, para asegurar que los participantes de los dos grupos fueran similares. Los participantes recibieron pregabalina o placebo durante tres semanas y luego se midieron los resultados. A los posibles participantes que tomaban otros analgésicos se les permitió participar en el estudio. Por lo tanto, este ensayo evalúa la función de la pregabalina además de otros analgésicos para reducir el dolor abdominal crónico debido a pancreatitis crónica.
Resultados clave
En este ensayo solamente hubo disponibles resultados a corto plazo. Este ensayo encontró que los cambios en la administración de los opiáceos (fármacos similares a la morfina) y las puntuaciones de dolor a partir del valor inicial fueron mejores en los participantes que tomaban pregabalina en comparación con los que tomaban placebo. No estuvo claro si estos cambios tuvieron una repercusión significativa sobre la vida de los participantes del ensayo. Este ensayo también encontró que hubo más efectos secundarios en los participantes que tomaban pregabalina en comparación con los que tomaban placebo. Las diferencias entre pregabalina y placebo no fueron precisas para la calidad de vida relacionada con la salud a corto plazo, el porcentaje de pacientes con efectos secundarios graves y el porcentaje de pacientes que requirieron ingresos hospitalarios.
Los resultados a medio y a largo plazo, el número de días de ausencia laboral y la duración de la estancia hospitalaria no estuvieron disponibles en este ensayo.
Calidad de la evidencia
La calidad de las pruebas fue de baja a moderada. Como resultado, se requieren estudios adicionales sobre este tema.
Según pruebas de calidad baja a moderada, la administración a corto plazo de pregabalina disminuye la administración a corto plazo de opiáceos y las puntuaciones de dolor a corto plazo, pero aumenta los eventos adversos en comparación con placebo en los pacientes con dolor crónico debido a pancreatitis crónica. No se conoce la implicación clínica de las disminuciones en la administración a corto plazo de opiáceos y las puntuaciones de dolor a corto plazo.
Los ensayos futuros que evalúen la función de la pregabalina para reducir el dolor crónico en la pancreatitis crónica deben evaluar los efectos a medio o largo plazo de la pregabalina y deben incluir resultados como calidad de vida, eventos adversos relacionados con el tratamiento, número de días de ausencia laboral, número de ingresos hospitalarios y duración de la estancia hospitalaria, además de las puntuaciones de dolor, para evaluar la repercusión clínica y socioeconómica.
El dolor abdominal crónico es uno de los síntomas principales en los pacientes con pancreatitis crónica. La función de la pregabalina en los pacientes con dolor pancreático crónico debido a pancreatitis crónica no está clara.
Evaluar los efectos beneficiosos y perjudiciales de la pregabalina en los pacientes con dolor abdominal crónico debido a pancreatitis crónica.
Se hicieron búsquedas en el Registro Cochrane Central de Ensayos Controlados (Cochrane Central Register of Controlled Trials) (CENTRAL) en The Cochrane Library 2015, número 6 y en MEDLINE, EMBASE, Science Citation Index Expanded, y en registros de ensayos hasta junio 2015. También se hicieron búsquedas en las referencias de los ensayos incluidos para identificar ensayos adicionales.
Se consideraron para inclusión en la revisión solamente los ensayos controlados aleatorios (ECA) realizados en pacientes con dolor pancreático crónico debido a pancreatitis crónica, independientemente del idioma, el cegamiento o el estado de publicación.
Dos autores de la revisión de forma independiente identificaron los ensayos y extrajeron los datos. Se calculó el cociente de riesgos (CR) o la diferencia de medias (DM) con intervalos de confianza (IC) del 95% mediante RevMan 5, sobre la base del análisis de intención de tratar.
Solamente un estudio, financiado por Pfizer, cumplió los criterios de inclusión para la revisión. Un total de 64 participantes (con dolor crónico debido a pancreatitis crónica) se asignaron al azar a recibir dosis con aumento gradual de pregabalina (150 mg por día hasta 600 mg por día; 34 participantes) o placebo pareado (30 participantes). Los participantes recibieron pregabalina o placebo durante tres semanas en forma ambulatoria; los resultados se midieron al final del tratamiento (es decir, a las tres semanas del comienzo del tratamiento). A los participantes potenciales que recibían medicación analgésica concomitante y se esperaba que permanecieran con un régimen estable durante el ensayo se les permitió entrar al estudio. Este ensayo presentaba un bajo riesgo de sesgo. La calidad general de las pruebas fue baja o moderada.
En este ensayo solamente hubo disponibles resultados a corto plazo. Los resultados a medio y a largo plazo, el número de días de ausencia laboral y la duración de la estancia hospitalaria debido a los ingresos para el control del dolor no estuvieron disponibles. Este ensayo encontró que los cambios en la administración de opiáceos (DM -26,00 mg; IC del 95%: -47,36 a -4,64; participantes = 64; pruebas de calidad moderada) y los cambios porcentuales en la puntuación de dolor a partir del valor inicial (DM -12,00; IC del 95%: -21,82 a -2,18; participantes = 64; pruebas de calidad moderada) fueron mejores en los participantes que recibieron pregabalina en comparación con los que recibieron placebo. Este ensayo también observó que hubo más eventos adversos en los participantes que recibieron pregabalina en comparación con los que recibieron placebo (CR 1,71; IC del 95%: 1,20 a 2,43; participantes = 64). Las diferencias entre pregabalina y placebo no fueron precisas para la calidad de vida relacionada con la salud a corto plazo medida con el cuestionario EORTC CLQ 30 (DM 11,40; IC del 95%: -3,28 a 26,08; participantes = 64; pruebas de calidad moderada), la proporción de pacientes con eventos adversos graves (CR 1,76; IC del 95%: 0,35 a 8,96; participantes = 64; pruebas de baja calidad) y la proporción de pacientes que requirieron ingresos hospitalarios (CR 0,44; IC del 95%: 0,04 a 4,62; participantes = 64; pruebas de baja calidad).
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