Pregunta de la revisión
El objetivo de esta revisión fue determinar la efectividad de diferentes tratamientos no antiestreptocócicos (es decir fármacos no dirigidos a erradicar la infección estreptocócica) para tratar la psoriasis guttata aguda o un brote agudo de la psoriasis crónica en adultos y niños y su seguridad en comparación con placebo (un tratamiento idéntico pero inactivo) u otro tratamiento. Lo anterior fue importante debido a que hay una falta de información y de evidencia acerca de la mejor forma de tratar la psoriasis guttata. Se recopilaron y analizaron todos los estudios relevantes para responder a esta pregunta y se encontró un estudio.
Antecedentes
La psoriasis es una enfermedad crónica de la piel caracterizada por manchas rojas e inflamadas en la piel cubiertas con escamas (conocidas como placas). Aproximadamente el 2% de las personas tienen psoriasis. La psoriasis guttata es un tipo de psoriasis que se caracteriza por lesiones más pequeñas y es más común en los niños y los jóvenes. Los tratamientos para la psoriasis guttata procuran eliminar las lesiones de la piel durante el mayor tiempo posible e incluyen medicación tópica (aplicada a la piel) u oral (administrada por vía oral); fototerapia (es decir tratamiento con luz ultravioleta); y medicamentos biológicos (donde un organismo vivo crea la sustancia activa). No se sabe cuál de estos tratamientos funciona mejor para eliminar las lesiones en la psoriasis guttata y si son seguros.
Características de los estudios
Se encontró un estudio relevante que comparó los efectos de la administración de inyecciones en una vena de dos emulsiones de lípidos (grasas) diferentes dos veces al día durante diez días: una emulsión (dos o más líquidos que suelen no mezclarse) se derivó del aceite de pescado, y la otra se derivó del aceite de soya. Los participantes tuvieron seguimiento durante un total de 40 días. El estudio se realizó en Alemania en 21 adultos (18 hombres y 3 mujeres) de 21 a 65 años de edad, con una media de superficie de la piel afectada del 25%, que estaban hospitalizados a causa de la psoriasis guttata aguda. El estudio fue financiado por la empresa que produce las emulsiones de aceite.
Resultados clave
Los tratamientos para los cuales no se halló evidencia incluyen fototerapia y medicación tópica, oral y biológica. El único estudio identificado no midió los dos resultados primarios: porcentaje de pacientes tratados en cuya piel se eliminaron (o casi se eliminaron) las lesiones; y efectos secundarios, o perjudiciales, de los tratamientos.
La mayoría de los resultados secundarios tampoco se midieron, incluido el empeoramiento de la psoriasis guttata o la recurrencia en un período de seis meses después de la finalización del tratamiento; y el porcentaje de participantes que lograron un Psoriasis Area Severity Index de 75 o una Physician's Global Assessment de 1 o 2. El estudio incluido no informó la medición de ningún efecto perjudicial de los tratamientos; sin embargo, los autores del estudio informaron irritación de la piel poco frecuente en el sitio de la inyección, pero no proporcionaron la cantidad de participantes afectados.
Los participantes del estudio calificaron algunos resultados, incluida la apariencia de las lesiones cutáneas, los efectos sobre la vida cotidiana, la comezón, el ardor y el dolor. Después de diez días de tratamiento, los participantes del estudio que recibieron la emulsión de lípidos derivada del aceite de pescado (75% de los pacientes de este grupo) consideraron que presentaron mejorías mayores que los que recibieron la emulsión de lípidos derivada del aceite de soya (18% de los pacientes de este grupo). Sin embargo, estos resultados son inciertos ya que se basan en evidencia de calidad muy baja.
La evidencia está actualizada hasta junio de 2018.
Calidad de la evidencia
La calidad de la evidencia disponible se calificó como muy baja.
Se consideró que el estudio puede estar en riesgo de sesgo debido a las limitaciones en el diseño, y sólo una cantidad pequeña de pacientes estuvo incluida en el estudio. Además, el estudio sólo incluyó a adultos, aunque la psoriasis guttata es más común en los niños.
No existe evidencia con respecto a los fármacos tópicos y sistémicos, la bioterapia o la fototerapia en la psoriasis guttata (no se consideraron los fármacos dirigidos a erradicar la infección estreptocócica debido a que los mismos se evalúan en otra revisión Cochrane). No se conoce el efecto de la emulsión de lípidos administrada por vía intravenosa sobre la psoriasis guttata debido a que la calidad de la evidencia es muy baja, a causa del riesgo de sesgo (riesgo poco claro de sesgo para todos los dominios), la falta de direccionalidad (el ensayo sólo incluyó a adultos y el seguimiento desde el inicio fue sólo de diez días), y la imprecisión (número reducido de participantes).
Esta revisión destaca la necesidad de ensayos que evalúen la eficacia y la seguridad de la fototerapia y los fármacos tópicos y sistémicos para la psoriasis guttata. También hay una necesidad de estudios que distingan con claridad a la población específica con psoriasis guttata del grupo más grande de pacientes con psoriasis en placas crónica, y los niños y los adultos jóvenes deben evaluarse como un grupo diferenciado.
La psoriasis guttata muestra características epidemiológicas y clínicas distintivas, lo cual la presenta como una entidad aparte dentro del grupo heterogéneo de los tipos de psoriasis cutánea. Se asocia con factores genéticos, inmunes y ambientales (como estrés e infecciones) y surge por lo general en grupos etarios más jóvenes (incluidos los niños, los adolescentes y los adultos jóvenes). En la actualidad no existe cura para la psoriasis, pero diversos tratamientos pueden ayudar a controlar los signos y los síntomas. Los objetivos del tratamiento en cuanto al control de un brote agudo de la psoriasis guttata son la reducción del tiempo hasta la eliminación y la inducción de la remisión a largo plazo después de la resolución. Ésta es una actualización de una revisión Cochrane publicada por primera vez en 2000; desde entonces, nuevos tratamientos han ampliado el espectro terapéutico de tratamientos sistémicos usados para la psoriasis.
Evaluar los efectos de las intervenciones no antiestreptocócicas para la psoriasis guttata aguda o un brote agudo de la psoriasis crónica.
Se hicieron búsquedas en las siguientes bases de datos hasta junio de 2018: registro especializado del Grupo Cochrane de Piel (Cochrane Skin Specialised Register), CENTRAL, MEDLINE, Embase y LILACS. También se buscó en cinco registros de ensayos, y se verificaron las listas de referencias de los estudios incluidos y excluidos para obtener más referencias de ensayos controlados aleatorios relevantes. Se examinaron las actas de las conferencias clave de dermatología desde 2004 hasta 2018 y también se buscaron los ensayos en la base de datos del registro de fármacos de la Food and Drug Administration (FDA) de los EE.UU..
Todos los ensayos controlados aleatorios que evaluaban los efectos de los tratamientos para la psoriasis guttata aguda o un brote agudo de la psoriasis crónica clínicamente diagnosticada en niños y adultos. Lo anterior incluyó todos los fármacos tópicos y sistémicos, el tratamiento biológico, la fototerapia (todas las formas: tópicas y sistémicas) y las terapias complementarias y alternativas. Se compararon estos tratamientos versus placebo o versus otro tratamiento. No se incluyeron estudios sobre los fármacos que procuran erradicar la infección estreptocócica. No se incluyeron estudios cuando no había resultados disponibles por separado para los participantes con psoriasis guttata.
Dos autores de la revisión, de forma independiente, evaluaron la elegibilidad y la calidad metodológica de los estudios y extrajeron los datos. Se utilizaron los procedimientos metodológicos estándar previstos por Cochrane. Los resultados primarios fueron el “porcentaje de participantes con eliminación o cerca de la eliminación (es decir que obtuvieron un Psoriasis Area Severity Index [PASI] de 100/90 o una Physician's Global Assessment [PGA] de 0 o 1)” y “porcentaje de participantes con efectos adversos y efectos adversos graves”. Los resultados secundarios fueron el “número de recaídas de la psoriasis guttata o los brotes en un período de seis meses después de la finalización del tratamiento”, el “porcentaje de participantes que lograron un PASI de 75 o una PGA de 1 o 2”, y las “medidas de la mejoría en la satisfacción del participante y las medidas de la evaluación de la calidad de vida”. Se utilizaron los criterios GRADE para evaluar la calidad de la evidencia para cada resultado.
Esta revisión incluyó sólo un ensayo (21 participantes), que comparó la emulsión de lípidos basada en ácidos grasos derivada del aceite de pescado (n-3) (50 mL por infusión [1,05 g ácido eicosapentanoico y 10,5 g ácido docosahexaenoico]) (10 participantes) versus emulsión de lípidos basada en ácidos grasos derivada del aceite de soya (n-6) (50 mL por infusión [1,05 g ácido eicosapentanoico y 10,5 g ácido docosahexaenoico]) (11 participantes) administradas por vía intravenosa dos veces al día durante diez días, con un seguimiento total de 40 días. El estudio se realizó en un único centro en Alemania en 18 hombres y tres mujeres, de entre 21 y 65 años de edad, que estaban hospitalizados a causa de la psoriasis guttata aguda y presentaban un compromiso medio de la superficie corporal total de 25,7% ± 20,4% (rango 10 a 90). El estudio fue financiado por una empresa que produce las emulsiones de aceite. No se encontró ninguna otra evidencia con respecto a las intervenciones no antiestreptocócicas usadas en la práctica clínica para la psoriasis guttata, como los tratamientos tópicos (corticosteroides, análogos de vitamina D₃), los fármacos sistémicos, el tratamiento biológico y la fototerapia.
No se midieron los resultados primarios de la revisión, y se midió sólo uno de los resultados secundarios: las medidas de la mejoría en la satisfacción del participante y las medidas de la evaluación de la calidad de vida. Sin embargo, los autores del estudio informaron que hubo irritación de la piel poco frecuente en el sitio de la vía intravenosa periférica, aunque no se proporcionó la cantidad de participantes afectados.
La mejoría entre el inicio y el día 10 mediante una puntuación no validada evaluada de manera diaria por los participantes basado en cinco ítems (apariencia de las lesiones, deterioro en la vida cotidiana, prurito, ardor y dolor), fue mayor en el grupo que recibió emulsión de lípidos basada en ácidos grasos derivada de aceite de pescado (n-3) (75%) que en el grupo que recibió emulsión de lípidos basada en ácidos grasos derivada de aceite de soya (n-6) (18%) (un ensayo, 21 participantes). Sin embargo, estos resultados son inciertos ya que se basan en evidencia de calidad muy baja.
La traducción y edición de las revisiones Cochrane han sido realizadas bajo la responsabilidad del Centro Cochrane Iberoamericano, gracias a la suscripción efectuada por el Ministerio de Sanidad, Servicios Sociales e Igualdad del Gobierno español. Si detecta algún problema con la traducción, por favor, contacte con Infoglobal Suport, cochrane@infoglobal-suport.com.