Pregunta de la revisión
Una política de transfusión restrictiva incluye administrar una transfusión de eritrocitos si la capacidad de transporte de oxígeno de la sangre (hemoglobina) desciende por debajo de cierto nivel. Una política de transfusión liberal incluye administrar una transfusión de eritrocitos con un nivel de hemoglobina mayor.
Esta revisión intenta evaluar si una política de transfusión restrictiva o liberal es superior en cuanto a muerte (debido a cualquier causa), muerte debido a hemorragia, infección, reacciones a la transfusión o sobrecarga de hierro, calidad de vida, frecuencia y duración de los ingresos hospitalarios, hemorragia o infecciones graves y número de transfusiones de eritrocitos requeridas.
Antecedentes
La médula ósea es donde se producen muchos tipos de glóbulos. Los eritrocitos son necesarios para llevar el oxígeno a todas las partes del cuerpo, los leucocitos luchan contra la infección y las plaquetas ayudan a la sangre a formar coágulos y evitar la hemorragia. La insuficiencia de la médula ósea puede tener diferentes causas y puede suceder al nacer o en etapas posteriores de la vida, y puede dar lugar a que haya muy pocos de alguno de los tres tipos de glóbulos en el cuerpo. La presencia de muy pocos eritrocitos provoca un nivel de hemoglobina bajo, llamado anemia, que puede dar lugar a una entrega deficiente de oxígeno en el cuerpo. Lo anterior puede causar falta de aire, cansancio y repercutir de manera significativa sobre la calidad de vida.
Las transfusiones regulares de eritrocitos se utilizan para apoyar a los pacientes y mejorar su calidad de vida cuando los tratamientos que podrían curar la enfermedad no son una opción. Sin embargo, hay ciertos riesgos involucrados con la administración regular de transfusiones de eritrocitos, por ejemplo, las reacciones a la transfusión, las infecciones transmitidas por la transfusión y la sobrecarga de hierro.
Actualmente no está claro si la mejor política de transfusión es una estrategia restrictiva o liberal.
Características de los estudios
En esta revisión se incluyó solamente un estudio pequeño con 13 pacientes con insuficiencia de la médula ósea. El estudio fue financiado por dos organismos gubernamentales y uno de caridad. Se tiene conocimiento de tres estudios en curso que aún no se han completado.
Las pruebas están actualizadas hasta el 26 de mayo 2015.
Resultados clave
El estudio incluido fue demasiado pequeño para demostrar cualquier diferencia en la mortalidad por todas las causas (muerte debido a cualquier causa) o el número de transfusiones de glóbulos rojos recibidas, entre una política de transfusión de eritrocitos restrictiva comparada con una política liberal. Actualmente hay una falta de pruebas para recomendar una estrategia de transfusión restrictiva sobre una liberal. Se necesitan ensayos con metodología adecuada para determinar la mejor política de transfusión en los pacientes con trastornos de insuficiencia de la médula ósea a largo plazo.
Calidad de la evidencia
Las pruebas para los resultados fueron de muy baja calidad. Esto se debió a que se incluyó un número muy pequeño de participantes en el estudio. Sólo 13 pacientes fueron reclutados para el ensayo en lugar de los 200 participantes previstos debido a problemas con el reclutamiento.
Esta revisión indica que actualmente hay una falta de pruebas para la recomendación de una estrategia particular de transfusión en los pacientes con insuficiencia de la médula ósea que reciben tratamiento de apoyo solamente. El ECA incluido en esta revisión sólo se publicó en forma de resumen y contenía sólo 13 participantes. Se necesitan ensayos aleatorios adicionales con metodología consistente para desarrollar la estrategia óptima de transfusión para estos pacientes, en particular porque la incidencia del grupo principal de trastornos por insuficiencia de la médula ósea, el SMD, aumenta en una población que envejece.
Los trastornos de insuficiencia de la médula ósea incluyen un grupo heterogéneo de afecciones de las cuales el síndrome mielodisplásico (SMD) forma el subgrupo más grande. El SMD es predominantemente una enfermedad de las personas de edad avanzada, y a muchos de estos pacientes se les trata la anemia de manera conservadora con transfusiones regulares de eritrocitos alogénicos. Sin embargo, las transfusiones de eritrocitos no están libres de riesgo. A pesar de que las transfusiones regulares tienen una función principal en el tratamiento de estos pacientes, actualmente no está clara la estrategia óptima de transfusión de eritrocitos (restrictiva versus liberal).
Evaluar la eficacia y la seguridad de una estrategia de transfusión de eritrocitos restrictiva versus liberal en los pacientes con mielodisplasia, anemia aplásica adquirida y otros trastornos hereditarios de insuficiencia de la médula ósea.
Se hicieron búsquedas de ensayos controlados aleatorios (ECA) en el Registro Cochrane Central de Ensayos Controlados (Cochrane Central Register of Controlled Trials) (CENTRAL) (The Cochrane Library 2015, número 4), Ovid MEDLINE (desde 1946), Ovid EMBASE (desde 1974), EBSCO CINAHL (desde 1937), en la Transfusion Evidence Library (desde 1980) y en bases de datos de ensayos en curso hasta el 26 mayo 2015.
ECA que incluyeron pacientes con trastornos de insuficiencia de la médula ósea a largo plazo que requieren transfusión de sangre alogénica, que no reciben tratamiento activo con trasplante de células madre hematopoyéticas, ni quimioterapia intensiva.
Se utilizó la metodología de revisión Cochrane estándar. Un autor inicialmente examinó todas las referencias y excluyó cualquiera que fuera claramente irrelevante o duplicados. Dos autores de forma independiente revisaron luego todos los resúmenes de los artículos identificados mediante la estrategia de búsqueda de revisiones para determinar su relevancia. Dos autores evaluaron de forma independiente el texto completo de todos los artículos potencialmente relevantes en cuanto a su elegibilidad, completaron la extracción de datos y evaluaron los estudios en cuanto al riesgo de sesgo mediante la herramienta del “riesgo de sesgo” de la Colaboración Cochrane.
Se incluyó un ensayo (13 participantes) y se identificaron tres ensayos en curso que evalúan estrategias de transfusión de eritrocitos en pacientes con SMD.
Según la metodología GRADE la calidad de las pruebas fue muy baja entre los diferentes resultados.
El estudio incluido asignó al azar a los participantes a una política de transfusión restrictiva (factor desencadenante para la transfusión hemoglobina [Hb] < 72 g/l, ocho participantes) o liberal (factor desencadenante Hb < 96 g/l, cinco participantes]. No hubo pruebas suficientes para determinar una diferencia en la mortalidad por todas las causas (un ECA; 13 participantes; CR 0,13; IC del 95%: 0,01 a 2,32; pruebas de muy baja calidad). No hubo pruebas suficientes para determinar una diferencia en el número de transfusiones de eritrocitos (un ECA; 13 participantes; 1,8 unidades por paciente por mes en el grupo liberal, en comparación con 0,8 en el brazo restrictivo, no se informó la desviación estándar; pruebas de muy baja calidad). No se informaron complicaciones relacionadas con la anemia (insuficiencia cardíaca) y no se informó el efecto sobre los niveles de actividad (no se proporcionaron estadísticas). El estudio no informó: mortalidad debido a hemorragia / infección / reacciones a la transfusión o sobrecarga de hierro, calidad de vida, frecuencia y duración de los ingresos hospitalarios, infecciones graves (que requieren ingreso hospitalario), o hemorragia grave (p.ej. OMS/CTCAE grado 3 [o equivalente] o mayor).