Conclusión
No existen evidencia sólida para apoyar ni refutar la indicación de que la hidromorfona funciona en cualquier cuadro de dolor neuropático.
Antecedentes
El dolor neuropático es el dolor que proviene de los nervios dañados. Es diferente de los mensajes de dolor transmitidos a lo largo de los nervios sanos a partir del tejido dañado (por ejemplo, una caída o corte o la artritis de la rodilla). Con frecuencia el dolor neuropático se trata con medicinas (fármacos) diferentes a las utilizadas para el dolor del tejido dañado, que a menudo se consideran analgésicos. Los fármacos que a veces se utilizan para tratar la depresión o la epilepsia pueden ser muy eficaces en algunos pacientes con dolor neuropático. Sin embargo, en ocasiones los analgésicos opiáceos se utilizan para tratar el dolor neuropático.
Los analgésicos opiáceos son fármacos como la morfina. La morfina se obtiene de plantas, pero muchos opiáceos también se logran a partir de la síntesis química en lugar de extraerse de las plantas. La hidromorfona es uno de estos opiáceos sintéticos. Está disponible en numerosos países para su uso como un analgésico y se puede administrar por vía oral o mediante inyección.
Esta revisión forma parte de una actualización de una revisión anterior, Hidromorfona para el dolor agudo y crónico, que se retiró en 2013 porque necesitaba ser actualizada y dividida para ser más específica para las diferentes condiciones de dolor. Esta revisión estudia sólo el dolor neuropático.
Características de los estudios
En noviembre de 2015 se realizaron búsquedas de ensayos clínicos en los que se administró hidromorfona para tratar el dolor neuropático en adultos. Se encontró un estudio pequeño sobre el tema que cumplió los requisitos para la revisión. El estudio tenía un diseño complicado. Sólo una minoría de los participantes presentaba dolor neuropático y en la comparación con placebo se incluyeron 94. No se informaron resultados importantes relacionados con el dolor.
Resultados clave
El estudio no aportó evidencia convincente de efectos beneficiosos de la hidromorfona sobre el placebo. De los pacientes que comenzaron a recibir hidromorfona, uno de cada ocho interrumpió el tratamiento debido a los efectos secundarios en la primera parte del estudio. Los efectos secundarios más frecuentes fueron el estreñimiento y las náuseas, que se presentan habitualmente con la administración de opiáceos.
Calidad de la evidencia
La calidad de la evidencia se consideró muy baja debido al diseño del estudio, el informe deficiente de resultados importantes y el número reducido de participantes. La evidencia de calidad muy baja significa que existe una menor seguridad en los resultados.
No hubo evidencia suficiente para apoyar ni refutar la indicación de que la hidromorfona es eficaz para las afecciones de dolor neuropático.
Los fármacos opiáceos, incluida la hidromorfona, se utilizan comúnmente para tratar el dolor neuropático y algunos profesionales los consideran eficaces. La mayoría de las revisiones han examinado todos los opiáceos juntos. Esta revisión buscó evidencia específicamente para la hidromorfona, a cualquier dosis y por cualquier vía de administración. Otros opiáceos se consideran en revisiones separadas.
Esta revisión forma parte de una actualización de una revisión anterior, Hidromorfona para el dolor agudo y crónico, que se retiró en 2013 porque necesitaba ser actualizada y dividida para ser más específica para las diferentes condiciones de dolor. Esta revisión estudia sólo el dolor neuropático.
Evaluar la eficacia analgésica de la hidromorfona para el dolor neuropático crónico en adultos y los eventos adversos asociados con su uso en ensayos clínicos.
Se realizaron búsquedas en el Registro Cochrane Central de Ensayos Controlados (Cochrane Central Register of Controlled Trials, CENTRAL), a través de CRSO; MEDLINE a través de Ovidio; y EMBASE a través de Ovidio desde su inicio hasta el 17 de noviembre de 2015, junto con las listas de referencias de los documentos y revisiones recuperados, y dos registros de estudios en línea.
Se incluyeron los estudios aleatorizados doble ciego de dos semanas de duración o más que compararon la hidromorfona (en cualquier dosis, por cualquier vía de administración, o en cualquier formulación) con placebo u otro tratamiento activo en el dolor neuropático crónico.
De forma independiente, dos autores de la revisión hicieron la búsqueda de estudios, extrajeron los datos sobre la eficacia y los eventos adversos y examinaron las cuestiones de calidad de los estudios. No se realizaron análisis agrupados. La calidad de la evidencia se evaluó mediante GRADE (Grading of Recommendations Assessment, Development and Evaluation).
Las búsquedas identificaron siete publicaciones relacionadas con cuatro estudios. Se excluyeron tres estudios. Un análisis post hoc (secundario) de un estudio publicado en cuatro informes evaluó la eficacia de la hidromorfona en el dolor neuropático, cumplió con los criterios de inclusión y se incluyó en la revisión. El único estudio incluido tuvo un diseño aleatorizado de retirada y con reclutamiento homogéneo e incluyó a 94 participantes que cambiaron de forma exitosa de la morfina oral a la hidromorfona oral de liberación prolongada (alrededor del 60% de los participantes incluidos). Estos participantes luego se asignaron al azar a recibir hidromorfona por 12 semanas o a disminuir la dosis de hidromorfona hasta llegar a placebo. La calidad metodológica del estudio en general fue buena, aunque el riesgo de sesgo se consideró incierto para los datos de resultado incompletos, y alto para el tamaño del estudio.
Debido a que solamente se identificó un estudio para inclusión, no fue posible realizar ningún análisis. El estudio incluido no informó los resultados principales predefinidos, que se relacionan con el número de participantes que logran niveles moderados o significativos de analgesia. Si informó de un aumento algo mayor en la intensidad del dolor promedio con placebo en la fase aleatoria de retirada que en la continuación de la administración de hidromorfona. También informó el número de participantes que se retiraron debido a la falta de eficacia en la fase aleatoria de retirada, que puede ser un indicador de la eficacia. Sin embargo, además de utilizar un diseño de estudio de retiro aleatorizado de matrícula enriquecida, hubo una elección inusual de métodos de imputación para los retiros (alrededor del 50% de los participantes); la evidencia era de muy baja calidad e inadecuada para emitir un juicio sobre la eficacia. Se observaron eventos adversos con la hidromorfona en alrededor de la mitad de los participantes; el más frecuente fue el estreñimiento y las náuseas. Una proporción similar de participantes experimentaron eventos adversos con el placebo, siendo el más común el síndrome de abstinencia de opiáceos (evidencia de muy baja calidad). La mayoría de los eventos adversos fueron de intensidad leve o moderada. Uno de cada ocho participantes se retiró mientras tomaba hidromorfona durante la fase de conversión y titulación, a pesar de que los participantes eran tolerantes a los opiáceos (evidencia de muy baja calidad).
La calidad de la evidencia se disminuyó a muy baja debido a que solamente se encontró un estudio con pocos participantes, no se informaron resultados de eficacia clínicamente útiles y el análisis se realizó post hoc.
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