Antecedentes
La hipertensión portal se define como un aumento de la presión arterial dentro de un sistema de venas (un tipo de vaso sanguíneo) llamado sistema venoso portal, que drena sangre del tracto gastrointestinal (intestino) y el bazo hacia el hígado. La hipertensión portal suele acompañar a la enfermedad hepática avanzada y a menudo da lugar a complicaciones potencialmente mortales, como hemorragia (sangrado) del esófago y várices gastrointestinales (venas dilatadas o inflamadas).
Después de numerosos ensayos clínicos aleatorizados (estudios en que los pacientes son asignados de forma aleatoria a uno de dos o más grupos de tratamiento) que demuestran la efectividad de los medicamentos llamados betabloqueantes no selectivos, y la ligadura endoscópica de las várices (en que se ata o se liga una vena dilatada con una banda elástica) para disminuir la incidencia de la hemorragia de las várices, el tratamiento para la prevención de la hemorragia de las várices en adultos (llamado profilaxis primaria) se ha convertido en el estándar de atención en adultos. Sin embargo, se desconoce si estas intervenciones son beneficiosas o perjudiciales cuando se utilizan en niños. Debido al tamaño del ligador endoscópico, la escleroterapia (la inyección endoscópica de irritantes tisulares que causan la obliteración de los vasos sanguíneos) es la única opción profiláctica endoscópica actualmente disponible en los lactantes con menos de 10 kg de peso corporal.
Objetivos
Se realizó una revisión sistemática de ensayos clínicos aleatorizados para evaluar los efectos beneficiosos y perjudiciales de la escleroterapia versus betabloqueantes para la prevención del sangrado de las várices esofágicas en niños con enfermedad hepática crónica o trombosis de la vena porta (bloqueo o estrechamiento de la vena porta [el vaso sanguíneo que lleva sangre al hígado desde los intestinos] debido a un coágulo de sangre). Se buscaron estudios hasta febrero 2019.
Resultados clave
No se encontraron ensayos clínicos aleatorizados para la inclusión en esta revisión. Por consiguiente, no se dispone de resultados de estudios de ensayos clínicos aleatorizados para concluir si la escleroterapia versus betabloqueante puede ser beneficiosa o no cuando se administra como profilaxis primaria de las várices esofágicas en niños y adolescentes con una enfermedad hepática o una trombosis de vena porta. Se necesitan ensayos bien diseñados que incluyan resultados clínicos importantes como la muerte, el fracaso en el control del sangrado y los efectos secundarios.
Faltan ensayos clínicos aleatorizados que evalúen los efectos beneficiosos o perjudiciales de la escleroterapia versus betabloqueantes para la profilaxis primaria del sangrado de várices esofágicas en niños y adolescentes con enfermedad hepática crónica o trombosis de la vena porta. Por lo tanto, se necesitan ensayos con una potencia estadística suficiente y un diseño apropiado, que evalúen los efectos beneficiosos y perjudiciales de la escleroterapia versus betabloqueantes en los resultados clínicos relevantes para el paciente como la mortalidad, el fracaso en el control de la hemorragia y los eventos adversos. Hasta que se realicen tales ensayos y se publiquen los resultados, no se pueden establecer conclusiones con respecto a los efectos beneficiosos o perjudiciales de las dos intervenciones.
La hipertensión portal suele acompañar a la enfermedad hepática avanzada y a menudo da lugar a complicaciones potencialmente mortales, incluida la hemorragia (sangrado) de las várices esofágicas y gastrointestinales. La hemorragia de las várices ocurre comúnmente en niños con enfermedad hepática crónica u obstrucción de la vena porta. Por lo tanto, la prevención es importante. Tras los resultados de numerosos ensayos clínicos aleatorizados que demostraron la eficacia de los betabloqueantes no selectivos y la ligadura endoscópica de las várices para disminuir la incidencia de la hemorragia de las várices, la profilaxis primaria de este cuadro en adultos se ha convertido en el estándar de atención establecido. Sin embargo, la escleroterapia es la única opción profiláctica endoscópica actualmente disponible en los lactantes con menos de 10 kg de peso corporal debido al tamaño del ligador endoscópico.
Determinar los efectos beneficiosos y perjudiciales de la escleroterapia comparada con cualquier tipo de betabloqueante para la profilaxis primaria del sangrado de las várices esofágicas en niños y adolescentes con enfermedad hepática crónica o trombosis de la vena porta.
Se hicieron búsquedas en el registro de ensayos controlados del Grupo Cochrane Hepatobiliar, CENTRAL, PubMed, Embase Elsevier, LILACS (Bireme) y el Science Citation Index Expanded (Web of Science) en febrero 2019. Se examinaron las listas de referencias de las publicaciones identificadas y se realizó una búsqueda manual en los principales libros de resúmenes de las conferencias de gastroenterología y hepatología pediátrica (NASPGHAN y ESPGHAN) de enero 2008 a diciembre 2018. Se realizaron búsquedas de ensayos clínicos en curso en ClinicalTrials.gov, FDA, EMA y la OMS. No hubo restricciones de idioma ni de tipo de documento.
Se programó incluir ensayos clínicos aleatorizados, independientemente del cegamiento, el idioma o el estado de publicación, que evaluaran la escleroterapia versus cualquier tipo de betabloqueante para la profilaxis primaria de la hemorragia de las várices esofágicas en niños y adolescentes con enfermedad hepática crónica o trombosis de la vena porta. Se programó incluir estudios cuasialeatorizados y otros estudios observacionales identificados con las búsquedas de ensayos clínicos aleatorizados para obtener el informe de los efectos perjudiciales.
Se programó recopilar y resumir los datos de los ensayos clínicos aleatorizados como se describe en el protocolo, con el uso de las metodologías Cochrane estándar.
No se encontraron ensayos clínicos aleatorizados que evaluaran la escleroterapia versus betabloqueantes para la profilaxis primaria del sangrado de las várices esofágicas en niños y adolescentes con enfermedad hepática crónica o trombosis de la vena porta.
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