Pregunta de revisión: ¿el salbutamol reduce la duración de la oxigenoterapia y la necesidad de asistencia respiratoria en los recién nacidos con taquipnea transitoria?
Antecedentes: la taquipnea (respiración anormalmente rápida) transitoria del recién nacido se caracteriza por una frecuencia respiratoria elevada (más de 60 respiraciones por minuto) y signos de dificultad respiratoria (dificultad para respirar); suele aparecer en las dos primeras horas de vida en los recién nacidos con 34 semanas de edad gestacional o después. Aunque la taquipnea transitoria del recién nacido habitualmente mejora sin tratamiento, se asocia con síndromes con sibilancias en la niñez tardía. La idea que respalda la administración del salbutamol para la taquipnea transitoria del recién nacido se basa en estudios que muestran que los medicamentos llamados β-agonistas, como la epinefrina (también conocida como adrenalina), pueden acelerar la tasa de eliminación del líquido de las cavidades pequeñas dentro de los pulmones, llamadas alvéolos. Esta revisión informó y analizó críticamente la evidencia disponible sobre la efectividad del salbutamol para el tratamiento de la taquipnea transitoria del recién nacido.
Características de los estudios: En las búsquedas bibliográficas médicas completas realizadas hasta abril de 2020 se identificaron e incluyeron siete ensayos clínicos con 498 recién nacidos que compararon el salbutamol con placebo. Seis estudios evaluaron una dosis única nebulizada (cuando la medicina se administra por vapor fina) de salbutamol y un estudio evaluó dos dosis diferentes. Se encontraron otros cinco ensayos que aún están en curso.
Resultados clave: no se sabe si la administración de salbutamol reduce la duración de la oxigenoterapia y de la taquipnea, así como la necesidad de presión positiva continua en las vías respiratorias y ventilación mecánica. El salbutamol puede reducir ligeramente la estancia hospitalaria.
La certeza de la evidencia fue baja para el desenlace duración de la estancia hospitalaria y muy baja para la duración de la oxigenoterapia y de la taquipnea, la necesidad de presión positiva continua de las vías respiratorias y la ventilación mecánica. Debido a la certeza limitada y baja de la evidencia disponible no fue posible determinar si el salbutamol era seguro o efectivo para el tratamiento de la taquipnea transitoria del recién nacido.
Hubo evidencia limitada para establecer los efectos beneficiosos y perjudiciales del salbutamol en el tratamiento de la taquipnea transitoria del neonato. No se sabe si la administración de salbutamol reduce la duración de la oxigenoterapia y la duración de la taquipnea, así como la necesidad de presión positiva continua de las vías respiratorias y de ventilación mecánica. El salbutamol puede reducir ligeramente la estancia hospitalaria. Hay cinco ensayos en curso. Debido a la certeza limitada y baja de la evidencia disponible no fue posible determinar si el salbutamol era seguro o efectivo para el tratamiento de la taquipnea transitoria del recién nacido.
La taquipnea transitoria del neonato se caracteriza por taquipnea y signos de dificultad respiratoria. La taquipnea transitoria aparece habitualmente en las dos primeras horas de vida en neonatos a término y prematuros tardíos. Aunque por lo general la taquipnea transitoria del neonato es una afección autolimitada, se asocia con síndromes con sibilancias en la niñez tardía. La justificación para la administración de salbutamol (albuterol) para la taquipnea transitoria del neonato se basa en estudios que muestran que los β-agonistas pueden acelerar la tasa de eliminación del líquido alveolar. Esta revisión se publicó originalmente en 2016 y se actualizó en 2020.
Evaluar si el salbutamol en comparación con placebo, ningún tratamiento u otros fármacos administrados para tratar la taquipnea transitoria del neonato, es efectivo y seguro en los neonatos con una edad gestacional de 34 semanas o más y este diagnóstico.
Se hicieron búsquedas en el Registro Cochrane central de ensayos controlados (Cochrane Central Register of Controlled Trials) (CENTRAL, 2020, Número 4), en The Cochrane Library, PubMed (1996 hasta abril de 2020), EMBASE (1980 hasta abril de 2020) y CINAHL (1982 hasta abril de 2020). No se aplicaron restricciones de idioma. Se realizaron búsquedas en los resúmenes de los principales congresos en el tema (Perinatal Society of Australia New Zealand y Pediatric Academic Societies) desde 2000 hasta 2020 y en registros de ensayos clínicos.
Ensayos controlados aleatorizados, ensayos controlados cuasialeatorizados y ensayos por conglomerados que compararan salbutamol versus placebo o ningún tratamiento u otros fármacos administrados a neonatos con una edad gestacional de 34 semanas o más y menos de tres días de vida con taquipnea transitoria del neonato.
Se utilizó la metodología Cochrane estándar para la recopilación y el análisis de los datos. Los desenlaces principales considerados en esta revisión fueron duración de la oxigenoterapia, necesidad de presión positiva continua de las vías respiratorias y necesidad de ventilación mecánica. Se utilizaron los criterios GRADE para evaluar la certeza de la evidencia.
Siete ensayos que incluyeron 498 neonatos cumplieron con los criterios de inclusión. Todos los ensayos compararon una dosis nebulizada de salbutamol con solución salina normal. En cuatro estudios se utilizó una dosis única de salbutamol; en dos estudios se suministraron de tres a cuatro dosis, y en un estudio se administraron dosis adicionales si era necesario. La certeza de la evidencia fue baja para la duración de la estancia hospitalaria y muy baja para los otros desenlaces . Entre los desenlaces principales de esta revisión, cuatro ensayos (338 neonatos) informaron la duración de la oxigenoterapia, (diferencia de medias [DM] -19,24 horas; intervalo de confianza [IC] del 95%: -23,76 a -14,72); un ensayo (46 neonatos) informó la necesidad de presión positiva continua de las vías respiratorias (razón de riesgos [RR] 0,73; IC del 95%: 0,38 a 1,39; diferencia de riesgos [DR] -0,15; IC del 95%: -0,45 a 0,16), y tres ensayos (254 neonatos) informaron la necesidad de ventilación mecánica (RR 0,60; IC del 95%: 0,13 a 2,86; DR -0,01; IC del 95%: -0,05 a 0,03). La duración de la estancia hospitalaria (cuatro ensayos; 338 neonatos) y la duración de la asistencia respiratoria (dos ensayos, 228 neonatos) fueron más cortas en el grupo de salbutamol (DM -1,48; IC del 95%: -1,8 a -1,16; DM -9,24; IC del 95%: -14,24 a -4,23, respectivamente). Un ensayo (80 neonatos) informó sobre la duración de la ventilación mecánica y el neumotórax, pero no fue posible extraer los datos debido al informe de estos desenlaces (tipo de unidades de medida del efecto y número poco claro de eventos, respectivamente). Hay cinco ensayos en curso.
La traducción y edición de las revisiones Cochrane han sido realizadas bajo la responsabilidad del Centro Cochrane Iberoamericano, gracias a la suscripción efectuada por el Ministerio de Sanidad del Gobierno de España. Si detecta algún problema con la traducción, por favor, contacte con comunica@cochrane.es.