Conclusión
Esta revisión encontró sólo evidencia de muy baja calidad de que los pacientes con dos a 14 cefaleas tensionales por mes obtienen un alivio aceptable del dolor con aspirina 1000 mg o dosis inferiores. Hay interrogantes acerca de cómo se realizan los estudios de este tipo de cefalea. Estas preguntas incluyen el tipo de pacientes elegidos para los estudios y los tipos de resultados informados. Lo anterior limita la utilidad de los resultados, especialmente en los pacientes que solo presentan una cefalea ocasional.
Antecedentes
Los pacientes con cefalea tensional episódica frecuente padecen de entre dos y 14 episodios por mes. La cefalea tensional impide que los pacientes se concentren y trabajen adecuadamente y provoca mucha discapacidad. Cuando ocurren, las cefaleas mejoran con el transcurso del tiempo, incluso sin tratamiento. La aspirina es un analgésico de uso común y de amplia disponibilidad, que se expende sin prescripción (venta libre). La dosis usual es de 300 mg a 650 mg por vía oral.
Características de los estudios
En septiembre de 2016, se realizaron búsquedas en la bibliografía médica y se encontraron cinco estudios con 1812 pacientes que tomaban aspirina para la cefalea tensional episódica frecuente. Cerca de 1668 pacientes participaron en las comparaciones entre la aspirina en dosis de entre 500 mg y 1000 mg y un placebo (un comprimido inactivo). La International Headache Society recomienda el resultado ningún dolor a las dos horas después de tomar una medicina, pero también se sugieren otros resultados. Ningún estudio informó el estado libre de dolor a dos horas ni otros resultados reconocidos, por lo que la información para analizar los resultados de efectividad de la aspirina fue limitada.
Resultados clave
Ninguno de los estudios informó sobre los pacientes que estaban libres de dolor a las dos horas, y sólo un estudio informó un resultado que se consideró equivalente al estado libre de dolor o la presencia de un dolor leve a las dos horas. Para la aspirina 1000 mg, cerca de diez pacientes de cada 100 usaron analgésicos adicionales, en comparación con 30 de cada 100 con placebo (evidencia de calidad muy baja). Al final del estudio, 55 de 100 pacientes estaban "satisfechos" con el tratamiento en comparación con 37 de 100 que recibieron el placebo (evidencia de calidad baja). Cerca de 15 de cada 100 pacientes que tomaban la aspirina 1000 mg informaron un efecto secundario después de una dosis, que fue el mismo que con placebo (evidencia de calidad baja).
Calidad de la evidencia
La calidad de la evidencia fue baja o muy baja para las comparaciones entre la aspirina y el placebo. La evidencia de calidad baja y muy baja significan que no existe mucha seguridad acerca de los resultados.
Con una dosis única de aspirina de entre 500 mg y 1000 mg se consiguieron algunos beneficios en cuanto al uso menos frecuente de la medicación de rescate y más pacientes satisfechos con el tratamiento, en comparación con un placebo, en adultos con CT episódica frecuente con cefalea aguda de intensidad moderada o severa. No hubo diferencias entre una dosis única de aspirina y el placebo para el número de pacientes que presentó eventos adversos. Este dato debe interpretarse con cuidado ya que la cantidad y la calidad de la evidencia fue muy limitada.
La cefalea tensional (CT) afecta a cerca de una de cada cinco personas en todo el mundo. Se divide en CT episódica poco frecuente (menos de una cefalea por mes), CT episódica frecuente (dos a 14 cefaleas por mes) y CT crónica (15 días de cefalea al mes o más). La aspirina es uno de varios analgésicos indicados para el tratamiento agudo de la CT episódica.
Evaluar la eficacia y la seguridad de la aspirina para el tratamiento agudo de la cefalea tensional (CT) episódica en adultos en comparación con un placebo o cualquier comparador activo.
Se realizaron búsquedas en el Registro Cochrane Central de Ensayos Controlados (Cochrane Central Register of Controlled Trials) (CENTRAL), MEDLINE, Embase y en la Oxford Pain Relief Database desde el inicio hasta septiembre 2016, y también en listas de referencias de estudios y revisiones relevantes publicados. Se buscaron estudios no publicados consultando a contactos personales y buscando en registros de ensayos clínicos en línea y webs de fabricantes.
Se incluyeron estudios aleatorizados, doble ciego, controlados con placebo (grupos paralelos o cruzados) que utilizaron aspirina oral para el alivio sintomático de un episodio agudo de CT. Los estudios debían ser prospectivos, con pacientes de 18 años de edad o más e incluir al menos diez por brazo de tratamiento.
Dos autores de la revisión, de forma independiente, evaluaron los estudios para inclusión y extrajeron los datos. Para diversos resultados (sobre todo los recomendados por la International Headache Society [IHS]), se calculó el riesgo relativo (RR) y el número necesario a tratar para lograr un resultado beneficioso adicional (NNT), un resultado perjudicial adicional (NNH) o prevenir un evento (NNTp) para la aspirina oral en comparación con un placebo o una intervención activa.
La calidad de la evidencia se evaluó con los criterios GRADE y se creó una tabla de "Resumen de los hallazgos".
Se incluyeron cinco estudios que incorporaron a adultos con CT episódica frecuente; 1812 participantes tomaron medicación, de los cuales 767 se incluyeron en comparaciones de aspirina 1000 mg con placebo, y 405 en comparaciones de aspirina 500 mg o 650 mg con placebo. No todos estos participantes aportaron datos para los resultados de interés de esta revisión. Cuatro estudios especificaron el uso de los criterios de diagnóstico del IHS; un criterio anterior comúnmente reconocido, pero describió características comparables y excluyó la migraña. Todos los pacientes fueron tratados por cefaleas de intensidad al menos moderada.
Ninguno de los estudios incluidos tuvo bajo riesgo de sesgo en todos los dominios considerados, aunque en la mayoría de los estudios y dominios fue probable que lo anterior se debiera al informe insuficiente en lugar de al uso de métodos deficientes. Se consideró que el riesgo de sesgo de un estudio era alto debido al tamaño pequeño.
No hubo datos para la aspirina en cualquier dosis para el resultado preferido del IHS de estar libre de dolor a las dos horas, o para estar libre de dolor en cualquier otro momento, y sólo un estudio proporcionó datos equivalentes a no tener dolor o a tener dolor leve a las dos horas (evidencia de calidad muy baja). El uso de medicación de rescate fue menor con aspirina 1000 mg que con placebo (dos estudios, 397 participantes); el 14% de los participantes usó medicación de rescate con aspirina 1000 mg en comparación con el 31% con placebo (NNTp 6,0; intervalo de confianza [IC] del 95%: 4,1 a 12) (evidencia de calidad baja). Dos estudios (397 participantes) informaron una evaluación global del paciente al final del estudio; se combinaron las dos categorías principales de ambos estudios para determinar el número de participantes que estaban "satisfechos" con el tratamiento. La aspirina 1000 mg resultó en más pacientes satisfechos (55%) que el placebo (37%) (NNT 5,7; IC del 95%: 3,7 a 12) (evidencia de calidad muy baja).
Los eventos adversos no fueron diferentes entre la aspirina 1000 mg y el placebo (RR 1,1; IC del 95%: 0,8 a 1,5) o la aspirina 500 mg o 650 mg y el placebo (RR 1,3; IC del 95%: 0,8 a 2,0) (evidencia de calidad baja). Los estudios no informaron ningún evento adverso grave.
La calidad de la evidencia, evaluada mediante los criterios GRADE para comparar las dosis de aspirina entre 500 mg y 1000 mg con placebo, fue baja o muy baja. Se disminuyó la calidad de la evidencia debido al número pequeño de estudios y eventos, y porque no se informó la medida de eficacia más importante.
Había datos insuficientes para comparar la aspirina con cualquier comparador activo (paracetamol solo, paracetamol más codeína, aceite de menta o metamizol) en cualquiera de las dosis estudiadas.
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