Pregunta de la revisión
¿La administración de un volumen muy pequeño de calostro materno en la boca de los recién nacidos prematuros (calostro orofaríngeo [COF]) previene las complicaciones y mejora los resultados de salud?
Antecedentes
La colocación de un volumen pequeño de calostro - la primera leche producida por la madre durante los primeros días de vida del recién nacido - directamente sobre el interior de las mejillas de los lactantes prematuros puede proporcionar factores inmunológicos y de crecimiento que estimulan el sistema inmunitario y mejoran el crecimiento del intestino. Estos beneficios podrían reducir potencialmente las infecciones, incluidas las infecciones graves en el intestino conocidas como enterocolitis necrosante (ECN), y de ese modo mejorar la supervivencia y los resultados a largo plazo.
Características de los estudios
Se realizaron búsquedas de estudios tanto publicados como no publicados que comparaban el calostro orofaríngeo versus un control como agua, placebo o ninguna preparación oral. Se incluyeron sólo ensayos clínicos que informaban los resultados en los recién nacidos prematuros (< 37 semanas de gestación). Esta evidencia está actualizada hasta agosto 2017. No se limitó la revisión a ninguna región ni idioma en particular.
Resultados clave
Seis estudios fueron elegibles para su inclusión. Estos estudios incluían 335 lactantes prematuros con edades gestacionales entre 25 y 32 semanas y un peso al nacer de 410 a 2500 gramos. Los revisores no observaron ninguna diferencia entre el COF y el control en la tasa de ECN, infección o muerte antes del alta hospitalaria. De igual manera, no observaron ninguna diferencia en la duración de la estancia hospitalaria entre los recién nacidos del grupo de COF y de control. Los lactantes que recibieron COF lograron tomas de leche completas en promedio 2,5 días antes que los que recibieron placebo o ninguna intervención. Sin embargo, los estudios incluidos fueron pequeños, los datos fueron insuficientes, y los diseños de estudio no fueron ideales. La combinación de los datos de los estudios no aportó evidencia suficiente para recomendar el uso de calostro como preparación oral para prevenir las complicaciones en los lactantes prematuros. Cinco de los estudios incluidos no informaron ningún efecto perjudicial (efectos adversos). Sin embargo, no hay datos numéricos disponibles de estos estudios. Los estudios incluidos eran de calidad muy baja y, por lo tanto, los efectos del COF siguen siendo inciertos.
Conclusions
Se necesitarían ensayos clínicos más grandes y de mejor calidad para evaluar de forma más precisa y confiable los efectos del COF en los resultados importantes para los lactantes prematuros.
Se necesitan ensayos grandes, bien diseñados para evaluar de forma más precisa y confiable los efectos del calostro orofaríngeo en los resultados importantes para los lactantes prematuros.
La colocación de un volumen pequeño de calostro directamente sobre la mucosa bucal de los lactantes prematuros a comienzos del período neonatal puede proporcionar factores inmunológicos y de crecimiento que estimulan el sistema inmunitario y mejoran el crecimiento intestinal. Estos beneficios podrían reducir potencialmente el riesgo de infección y de enterocolitis necrosante (ECN) y mejorar la supervivencia y el resultado a largo plazo.
Determinar si la administración orofaríngea temprana (en las primeras 48 horas de vida) del calostro propio de la madre fresco o congelado/descongelado puede reducir las tasas de ECN, infección invasiva de aparición tardía, o mortalidad en los lactantes prematuros en comparación con los controles. Evaluar los ensayos en cuanto a la evidencia de la seguridad y los efectos perjudiciales (p.ej. neumonía por aspiración). Comparar los efectos del calostro orofaríngeo (COF) temprano versus ningún COF, placebo, COF tardío y calostro nasogástrico.
Se utilizó la estrategia de búsqueda estándar del Grupo Cochrane de Neonatología (Cochrane Neonatal Review Group) para buscar en el Registro Cochrane Central de Ensayos Controlados (Cochrane Central Register of Controlled Trials) (CENTRAL; 2017, número 8); MEDLINE vía PubMed (de 1966 hasta agosto del 2017); Embase (de 1980 hasta agosto del 2017); y en Cumulative Index to Nursing and Allied Health Literature (CINAHL; de 1982 hasta agosto del 2017). También se realizaron búsquedas en los registros de ensayos clínicos en busca de ensayos en curso y recientemente completados (clinicaltrials.gov; el Registro Internacional de Ensayos de la Organización Mundial de la Salud (www.whoint/ictrp/search/en/), y el registro ISRCTN), las actas de congresos y las listas de referencias de los artículos recuperados en el caso de los ensayos controlados aleatorios y cuasialeatorios. La última búsqueda se realizó en agosto del 2017. Se contactó a los investigadores de los ensayos con respecto a los estudios y datos no publicados.
Se realizaron búsquedas de ensayos controlados aleatorios publicados y no publicados que comparaban la administración temprana de calostro orofaríngeo (COF) versus administración de simulacro de agua, leche maternizada oral, o leche materna de donantes, o versus ninguna intervención. También se realizaron búsquedas de estudios que comparaban COF temprano versus administración temprana nasogástrica o nasoyeyunal de calostro. Se consideraron sólo los ensayos que incluían a lactantes prematuros < 37 semanas de gestación. No se limitó la revisión a ninguna región ni idioma en particular.
Dos autores de la revisión seleccionaron de forma independiente los artículos recuperados para la inclusión y realizaron la extracción de datos, el análisis de datos y las evaluaciones del “Riesgo de sesgo” y la calidad de la evidencia de forma independiente. La calidad de la evidencia se calificó con los criterios Grading of Recommendations Assessment, Development, and Evaluation (GRADE). Cuando fue necesario, se contactó con los autores de los estudios para obtener información adicional o aclaraciones.
Se incluyeron seis estudios que compararon el calostro orofaríngeo temprano versus agua, solución salina, placebo o donante, o versus ninguna intervención, y que reclutaron a 335 neonatos prematuros con edades gestacionales que oscilaban entre 25 y 32 semanas y pesos al nacer de 410 a 2500 gramos. Los investigadores no encontraron diferencias significativas entre el COF y el control para los resultados primarios: incidencia de ECN (cociente de riesgos típico[CR] 1,42; intervalo de confianza[IC] del 95%: 0,50 a 4,02; seis estudios, 335 lactantes; p = 0,51; I² = 0%; pruebas de muy baja calidad), incidencia de infección de aparición tardía (CR típico 0,86; IC del 95%: 0,56 a 1,33; seis estudios, 335 lactantes; p = 0,50; I² = 0%; pruebas de muy baja calidad) y muerte antes del alta hospitalaria (CR típico 0,76; IC del 95%:de 0,34 a 1,71; seis estudios, 335 lactantes; p = 0,51; I² = 0%; pruebas de muy baja calidad). De igual manera, el metanálisis no mostró ninguna diferencia en la duración de la estancia hospitalaria entre los grupos de COF y de control (diferencia de medias [DM] 0,81; IC del 95%: -5,87 a 7,5; cuatro estudios, 293 lactantes; p = 0,65; I² = 49%). Los días hasta las tomas enterales completas se redujeron en el grupo de COF con DM de -2,58 días (IC del 95%: -4,01 a -1,14; seis estudios, 335 lactantes; p = 0,0004; I² = 28%; pruebas de muy baja calidad).
El efecto del COF fue incierto debido al tamaño pequeño de las muestras y a la imprecisión en los resultados del estudio (pruebas de muy baja calidad).
Ningún efecto adverso se asoció con el COF. Sin embargo, los datos sobre los efectos adversos fueron insuficientes, y no había datos numéricos disponibles de los estudios incluidos.
En general, la calidad de los estudios incluidos fue baja a muy baja a través de todos los resultados. Se disminuyeron los resultados de GRADE debido a las inquietudes en cuanto a la ocultación de la asignación y el cegamiento, el sesgo de informe, los tamaños de la muestra pequeños con pocos eventos y los intervalos de confianza amplios.
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