Pregunta de la revisión
¿Qué tratamientos son eficaces para las cicatrices por acné?
Antecedentes
Las cicatrices por acné pueden tener un efecto perjudicial sobre el bienestar físico, mental y social del paciente. Aunque se utiliza una variedad amplia de tratamientos, hay una falta de evidencia de alta calidad sobre cuáles son los más eficaces para las cicatrices por acné.
Esta revisión tuvo como objetivo informar mejor a los pacientes y a los profesionales sanitarios acerca de los métodos más efectivos y seguros para tratar este problema. Se examinaron los tratamientos para las cicatrices atróficas (depresiones en la superficie de la piel) y las cicatrices hipertróficas (cicatrices abultadas que sobresalen de la superficie de la piel) por acné, pero se ha hecho énfasis en la cicatrización facial atrófica. Los resultados principales de interés fueron la mejoría de las cicatrices informada por el participante y cualquier efecto adverso lo suficientemente grave como para provocar que los participantes se retirasen del estudio.
Características de los estudios
Se incluyeron 24 ensayos controlados aleatorizados (ECA) con 789 pacientes con cicatrices por acné (a partir de las búsquedas hasta noviembre de 2015). Veintiún ECA (706 pacientes) reclutaron hombres y mujeres, tres ECA (75 pacientes) sólo reclutaron mujeres y un ECA (ocho pacientes) sólo reclutó hombres. En su mayoría los estudios incluidos (21 ECA con 744 pacientes) reclutaron pacientes con cicatrices atróficas por acné. Un ECA reclutó a 20 pacientes con cicatrices por acné mixtas (atróficas e hipertróficas).
Resultados clave
No hay evidencia suficiente de los ensayos para apoyar el uso del láser fraccionado para el tratamiento del acné. Sin embargo, algunos en la práctica clínica adoptan este enfoque terapéutico para el tratamiento de las cicatrices por acné.
Para el resultado "Mejoría de las cicatrices informada por el participante" el láser fraccionado fue más efectivo para producir un cambio en la mejoría de las cicatrices que el láser no fraccionado no ablativo. La radiofrecuencia fraccionada mostró una mejoría en las cicatrices similar a la del láser fraccionado. La exfoliación química mostró una mejoría de las cicatrices similar a la del láser fraccionado y a la del tratamiento cutáneo con microagujas. La exfoliación química combinada con tratamiento cutáneo con microagujas mostró una mejoría de las cicatrices similar a la del láser fraccionado y a la de la exfoliación química profunda. Los rellenos inyectables proporcionaron más mejoría de las cicatrices en comparación con placebo.
El resultado "Efectos adversos graves" se informó en un estudio, y mostró que la exfoliación química no fue tolerable en el 16% de los participantes. Otros resultados, "Eventos adversos informados por el participante" y "Eventos adversos evaluados por el investigador" a corto plazo (menos de 24 semanas), fueron más o menos aceptables por los participantes y por los investigadores y no mostraron grandes diferencias entre las intervenciones estudiadas.
Cuatro de seis de las comparaciones fueron completamente no concluyentes y proporcionaron evidencia de calidad muy baja. Hay una falta de estudios que establezcan la eficacia de los tratamientos comparados con placebo o intervenciones simuladas y es posible que no encontrar evidencia de diferencias entre dos tratamientos activos pueda significar que ninguno es muy útil.
No se identificaron ensayos que examinaran el tratamiento para las cicatrices por acné en la espalda.
Los resultados de esta revisión no apoyan el uso de primera línea de ninguna intervención para el tratamiento de las cicatrices por acné, y ningún estudio aportó evidencia para confirmar que cualquier efecto beneficioso a corto plazo se convertirá en efectos a largo plazo.
Calidad de la evidencia
La calidad de la evidencia de varios resultados se consideró de muy baja a moderada. La evidencia de calidad más baja de los tratamientos se debieron principalmente a que hubo pocos pacientes en los estudios, lo que dio lugar a que los resultados fueran menos precisos, y a la falta de cegamiento (los pacientes sabían qué tratamiento recibían).
Los estudios futuros deben considerar la posibilidad de adoptar resultados informados por el paciente como una medida primaria. Debe haber una serie de medidas de resultado centrales informadas en todos los ECA para el tratamiento de las cicatrices por acné, y los resultados se deben evaluar varios meses después que se haya realizado el tratamiento. La falta de información acerca de los efectos secundarios graves fue una de las brechas de investigación encontradas en esta revisión.
Hay una falta de evidencia de alta calidad acerca de los efectos de diferentes intervenciones para el tratamiento de las cicatrices por acné debido a la metodología deficiente, el bajo poder estadístico de los estudios, la falta de evaluaciones estandarizadas de la mejoría y las variables iniciales diferentes.
Hay evidencia de calidad moderada de que el relleno inyectable podría ser efectivo para tratar el acné cicatrizal atrófico; sin embargo, ningún estudio ha evaluado los efectos a largo plazo, pues en un estudio solamente el seguimiento más prolongado fue de 48 semanas. Otros estudios incluyeron comparadores activos, pero a falta de estudios que establezcan la eficacia en comparación con placebo o intervenciones simuladas, es posible que no encontrar evidencia de diferencia entre dos tratamientos activos pueda significar que ningún enfoque funciona. Los resultados de esta revisión no apoyan el uso de primera línea de ninguna intervención en el tratamiento de las cicatrices por acné.
Aunque el objetivo de la revisión fue identificar las brechas importantes para los estudios de investigación primarios adicionales, quizás se necesiten ensayos con placebo e intervenciones simuladas para establecer si alguno de los tratamientos activos produce efectos beneficiosos significativos a largo plazo para los pacientes.
El acné cicatrizal es una complicación frecuente del acné y las cicatrices resultantes pueden repercutir negativamente en el bienestar psicosocial y físico del paciente afectado. Aunque se ha propuesto una variedad amplia de intervenciones, hay una falta de evidencia de alta calidad sobre los tratamientos de las cicatrices por acné para informar mejor a los pacientes y a los profesionales sanitarios acerca de los métodos más eficaces y seguros de controlar esta afección. Esta revisión tuvo como objetivo examinar los tratamientos para el acné cicatrizal atrófico e hipertrófico, pero se ha concentrado en la cicatrización facial atrófica.
Evaluar los efectos de las intervenciones para el tratamiento de las cicatrices por acné.
Se realizaron búsquedas en las siguientes bases de datos hasta noviembre de 2015: el Registro Especializado del Grupo Cochrane de Piel (Cochrane Skin Group), el Registro Cochrane Central de Ensayos Controlados (Cochrane Central Register of Controlled Trials) (CENTRAL) en the Cochrane Library (2015, Número 10), MEDLINE (desde 1946), EMBASE (desde 1974) y LILACS (desde 1982). También se buscó en cinco registros de ensayos, y se verificaron las listas de referencias de los estudios incluidos y revisiones relevantes para obtener más referencias de ensayos controlados aleatorizados.
Se incluyeron los ensayos controlados aleatorizados (ECA) que asignaron a los participantes (a cara dividida o brazos paralelos) a cualquier intervención activa (o una combinación) para el tratamiento de las cicatrices por acné. Se excluyeron los estudios que analizaron solamente o principalmente las cicatrices con queloides.
Tres autores de la revisión extrajeron de forma independiente los datos de cada uno de los estudios incluidos en esta revisión y evaluaron los riesgos de sesgo. Los desacuerdos se resolvieron mediante discusión y la participación de un árbitro apoyada por un experto en método de ser necesario. Los resultados primarios fueron mejoría de las cicatrices informada por el participante y cualquier efecto adverso lo suficientemente grave como para provocar que los participantes se retiren del estudio.
Se incluyeron 24 ensayos con 789 participantes adultos de 18 años o más. Veinte ensayos incluyeron hombres y mujeres, tres ensayos incluyeron sólo mujeres y un ensayo incluyó sólo hombres. Se consideró que ocho estudios tuvieron bajo riesgo de sesgo para la generación de la secuencia y la ocultación de la asignación. Con respecto al cegamiento se consideró que 17 estudios tuvieron alto riesgo de sesgo de realización porque los participantes y los dermatólogos no se cegaron a los tratamientos administrados o recibidos; sin embargo, se consideró que 24 ensayos tuvieron bajo riesgo de sesgo de detección para la evaluación de los resultados. Se evaluaron 14 comparaciones de siete intervenciones y cuatro combinaciones de intervenciones. Nueve estudios no proporcionaron datos utilizables para los resultados de esta revisión y no contribuyeron de forma adicional a los resultados de esta revisión.
Para el resultado "Mejoría de las cicatrices informada por el participante" en un estudio el láser fraccionado fue más efectivo para producir la mejoría de las cicatrices que el láser no fraccionado no ablativo a las 24 semanas (riesgo relativo [RR] 4,00; intervalo de confianza [IC] del 95%: 1,25 a 12,84; n = 64;evidencia de muy baja calidad); el láser fraccionado mostró una mejoría de las cicatrices comparable a la radiofrecuencia fraccionada en un estudio a las ocho semanas (RR 0,78; IC del 95%: 0,36 a 1,68; n = 40; evidencia de calidad muy baja) y fue comparable a la exfoliación química combinada con tratamiento cutáneo con microagujas (también llamado terapia de inducción de colágeno) en un estudio diferente a las 48 semanas (RR 1,00; IC del 95%: 0,60 a 1,67; n = 26; evidencia de calidad muy baja). En un estudio adicional la exfoliación química mostró una mejoría de las cicatrices comparable a la exfoliación química combinada con tratamiento cutáneo con microagujas a las 32 semanas (RR 1,24; IC del 95%: 0,87 a 1,75;n = 20;evidencia de calidad muy baja). En un estudio la exfoliación química mostró una mejoría de las cicatrices comparable al tratamiento cutáneo con microagujas a las cuatro semanas (RR 1,13; IC del 95%: 0,69 a 1,83;n = 27; evidencia de calidad muy baja). En otro estudio, los rellenos inyectables proporcionaron una mayor mejoría de las cicatrices en comparación con placebo a las 24 semanas (RR 1,84; IC del 95%: 1,31 a 2,59;n = 147, evidencia de calidad moderada).
Para el resultado "Efectos adversos graves" en un estudio la exfoliación química no fue tolerable en 7/43 (16%) participantes (RR 5,45; IC del 95%: 0,33 a 90,14;n = 58; evidencia de calidad muy baja).
Para el resultado secundario "Eventos adversos a corto plazo informados por el participante", todos los participantes informaron dolor en los estudios siguientes: en un estudio que comparó el láser fraccionado con el láser no fraccionado no ablativo (RR 1,00; IC del 95%: 0,94 a 1,06; n = 64; evidencia de muy baja calidad); en otro estudio que comparó el láser fraccionado con la exfoliación combinada con tratamiento con microagujas (RR 1,00; IC del 95%: 0,86 a 1,16; n = 25; evidencia de muy baja calidad); en un estudio que comparó la exfoliación química más tratamiento con microagujas con la exfoliación química (RR 1,00; IC del 95%: 0,83 a 1,20; n = 20;evidencia de muy baja calidad); en un estudio que comparó la exfoliación química con el tratamiento cutáneo con microagujas (RR 1,00; IC del 95%: 0,87 a 1,15; n = 27; evidencia de muy baja calidad); y también en un estudio que comparó relleno inyectable y placebo (RR 1,03; IC del 95%: 0,10 a 11,10; n = 147; evidencia de calidad baja).
Para el resultado "Eventos adversos a corto plazo evaluados por el investigador", el láser fraccionado (6/32) se asoció con una reducción del riesgo de hiperpigmentación con respeto al láser no fraccionado no ablativo (10/32) en un estudio (RR 0,60; IC del 95%: 0,25 a 1,45; n = 64; evidencia de muy baja calidad); la exfoliación química se asoció con mayor riesgo de hiperpigmentación (6/12) en comparación con el tratamiento cutáneo con microagujas (0/15) en un estudio (RR 16,00; IC del 95%: 0,99 a 258,36; n = 27; evidencia de calidad baja). No hubo diferencias en los eventos adversos informados con el relleno inyectable (17/97) en comparación con placebo (13/50) (RR 0,67; IC del 95%: 0,36 a 1,27; n = 147; evidencia de calidad baja).
La traducción y edición de las revisiones Cochrane han sido realizadas bajo la responsabilidad del Centro Cochrane Iberoamericano, gracias a la suscripción efectuada por el Ministerio de Sanidad, Servicios Sociales e Igualdad del Gobierno español. Si detecta algún problema con la traducción, por favor, contacte con Infoglobal Suport, cochrane@infoglobal-suport.com.