Pregunta de la revisión
¿Cuán exactas son las prueba de orina para detectar la endometriosis? ¿Puede alguna prueba de orina ser lo bastante exacta como para reemplazar o reducir la necesidad de la cirugía en el diagnóstico de la endometriosis?
Antecedentes
En las pacientes con endometriosis, el tejido del endometrio (el tejido que recubre la matriz y se desprende durante la menstruación) crece fuera de la matriz, dentro de la cavidad pelviana. Este tejido responde a las hormonas reproductivas y causa menstruaciones dolorosas, dolor crónico en el abdomen inferior y dificultad para concebir. En la actualidad, la única manera fiable de diagnosticar la endometriosis es realizar la cirugía laparoscópica y visualizar los depósitos de endometrio dentro del abdomen. Debido a que la cirugía es peligrosa y costosa, se ha evaluado la capacidad de las pruebas de orina para detectar de forma no invasiva la endometriosis. Una prueba exacta podría dar lugar al diagnóstico de la endometriosis sin la necesidad de cirugía o podría reducir la necesidad de cirugía de diagnóstico, por lo que solo estaría indicada para las pacientes con grandes probabilidades de presentar endometriosis. Otras formas no invasivas de diagnosticar la endometriosis mediante pruebas de sangre, imagenología, endometriales y combinadas se evalúan en otras revisiones Cochrane de esta serie.
Características de los estudios
La evidencia incluida en esta revisión está actualizada hasta julio 2015. Se incluyeron ocho estudios con 646 participantes. Todos los estudios evaluaron pacientes en edad fértil a las que se les realizó cirugía diagnóstica para investigar los síntomas de la endometriosis o por otras indicaciones. Cinco estudios evaluaron la exactitud diagnóstica de cuatro marcadores biológicos urinarios que se expresaron de forma diferente en las mujeres con y sin endometriosis, y uno que no mostró diferencias entre los dos grupos. Otros tres estudios solo identificaron tres marcadores biológicos que no diferenciaron a los dos grupos.
Resultados clave
Ninguno de los marcadores biológicos evaluados, que incluyen citoqueratina 19 (CK 19), enolasa 1 (NNE), proteína de unión a la vitamina D (PUVD) y perfil del péptido urinario se han evaluado en suficientes estudios para proporcionar una evaluación significativa de la exactitud de la prueba. Ninguna de las pruebas fue suficientemente exacta para reemplazar la cirugía diagnóstica. Varios estudios identificaron marcadores biológicos que podrían ser de valor en el diagnóstico de la endometriosis, pero hay muy pocos informes para asegurar su efecto diagnóstico beneficioso. No hay evidencia suficiente para recomendar el uso en la práctica clínica de algún marcador biológico urinario para el diagnóstico de la endometriosis.
Calidad de la evidencia
En general, los informes fueron de calidad metodológica baja y las pruebas de orina solamente se evaluaron en estudios individuales pequeños.
Investigación futura
Se necesitan más ensayos de investigación de alta calidad para evaluar con exactitud la posibilidad diagnóstica de los marcadores biológicos urinarios identificados en un escaso número de estudios, con valor para detectar la endometriosis.
No hubo evidencia suficiente para recomendar algún marcador biológico urinario para utilizarlo como un reemplazo o prueba de selección en la práctica clínica para el diagnóstico de la endometriosis. Varios marcadores biológicos urinarios pueden ser posibles pruebas de diagnóstico, pero requieren de evaluación adicional antes de introducirlos en la práctica clínica habitual. La laparoscopía todavía es el valor de referencia para el diagnóstico de la endometriosis, y el diagnóstico de la endometriosis mediante marcadores biológicos urinarios solamente se debe realizar en un contexto de investigación.
Cerca del 10% de las pacientes en edad fértil presentan endometriosis, una enfermedad crónica costosa que causa dolor pelviano y subfertilidad. La laparoscopía es la prueba diagnóstica de referencia ("gold standard") para la endometriosis, pero es costosa y conlleva riesgos quirúrgicos. Actualmente no hay pruebas sencillas no invasivas o mínimamente invasivas disponibles en la práctica clínica que diagnostiquen con exactitud la endometriosis.
1. Proporcionar estimaciones resumidas de la exactitud diagnóstica de los marcadores biológicos urinarios para el diagnóstico de la endometriosis pelviana, en comparación con el diagnóstico quirúrgico como el estándar de referencia.
2. Evaluar la utilidad diagnóstica de los marcadores biológicos que podrían diferenciar el endometrioma ovárico de otras masas ováricas.
Los marcadores biológicos urinarios se evaluaron como pruebas de reemplazo del diagnóstico quirúrgico y como pruebas de selección para informar las decisiones de realizar una cirugía por endometriosis.
Las búsquedas no se limitaron a un diseño de estudio, idioma o fecha de publicación particular. Se efectuaron búsquedas en las siguientes bases de datos hasta el 20 de abril - 31 de julio 2015: CENTRAL, MEDLINE, EMBASE, CINAHL, PsycINFO, Web of Science, LILACS, OAIster, TRIP y ClinicalTrials.gov (registro de ensayos). También se buscó en MEDION, DARE y PubMed para identificar revisiones y guías como fuentes de referencia de estudios potencialmente relevantes. Recientemente también se buscaron artículos publicados todavía no indizados en las bases de datos principales. La estrategia de búsqueda incorporó palabras en el título, el resumen, palabras de texto a través del registro y los términos médicos (MeSH), y se modificó para cada base de datos.
Se consideraron los estudios controlados aleatorizados o transversales publicados y revisados por pares, de cualquier tamaño, que incluyeron muestras obtenidas de manera prospectiva de cualquier población de pacientes en edad fértil con sospecha de presentar una o más de las siguientes enfermedades de interés: endometriosis ovárica, peritoneal o profunda infiltrante (EPI). Se incluyeron los estudios que compararon la exactitud de la prueba diagnóstica con uno o más marcadores biológicos urinarios con la visualización quirúrgica de las lesiones endometriósicas.
Dos autores de la revisión de forma independiente obtuvieron los datos de cada estudio y evaluaron su calidad. Para cada prueba diagnóstica los datos se clasificaron como positivos o negativos para la detección quirúrgica de la endometriosis y se calcularon las estimaciones de la sensibilidad y la especificidad. Si se evaluaron dos o más pruebas en la misma cohorte, cada una se consideró como un grupo de datos separado. Cuando hubo grupos suficientes de datos disponibles, se utilizó el modelo de dos variables para obtener estimaciones agrupadas de la sensibilidad y la especificidad. Los criterios predeterminados para una prueba de orina clínicamente útil para reemplazar la cirugía diagnóstica fue una sensibilidad del 94% y una especificidad del 79% para detectar endometriosis. Los criterios para las pruebas de selección se fijaron a una sensibilidad igual o mayor del 95% y una especificidad igual o mayor del 50%, que en caso de resultado negativo descarta el diagnóstico (prueba SnOUT), o una sensibilidad igual o mayor del 50% con una especificidad igual o mayor del 95%, que en caso de resultado positivo confirma el diagnóstico (prueba SpIN).
Se incluyeron ocho estudios con 646 participantes, en su mayoría de calidad metodológica deficiente. Los marcadores biológicos urinarios se evaluaron en una fase específica del ciclo menstrual o independientemente de la fase del ciclo. En cinco estudios se evaluó el rendimiento diagnóstico de cuatro biomarcadores urinarios para la endometriosis, incluidos tres biomarcadores que distinguen a las mujeres con y sin endometriosis (enolasa 1 [NNE]; proteína de unión a la vitamina D [VDBP] y perfil de péptidos urinarios), y un biomarcador (citoqueratina 19 [CK 19]), que no mostraron diferencias significativas entre los dos grupos. Todos estos marcadores biológicos se evaluaron en estudios individuales pequeños y no fue posible evaluarlos estadísticamente de una manera significativa. Ninguno de los marcadores biológicos cumplió los criterios para una prueba de reemplazo o una prueba de selección. Tres estudios evaluaron tres marcadores biológicos que no diferenciaron a las pacientes con endometriosis de los controles sin la enfermedad.
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