Pregunta de la revisión
¿La desmopresina es efectiva para el tratamiento de la nicturia en los hombres?
Antecedentes
La nicturia es el síntoma molesto de despertarse una o más veces por noche para orinar. Es común en hombres de edad avanzada. Más de la mitad de los hombres mayores de 70 años de edad presentan nicturia y hay muchos motivos que la causan. La desmopresina es un fármaco que regula el volumen y la concentración de la orina en el cuerpo. También se utiliza para tratar la nicturia.
Características de los estudios
La búsqueda está actualizada hasta el 1 de agosto de 2017. Se identificaron 14 ensayos clínicos con 2966 hombres. Se comparó la desmopresina sola o en combinación con otro fármaco utilizado para los problemas urinarios (como bloqueadores alfa o anticolinérgicos) versus placebo (tratamiento simulado), cambios del comportamiento o fármacos utilizados para los problemas urinarios solos o en combinación. La mayoría de los estudios incluidos sólo reclutaron a hombres de edad avanzada.
Resultados clave
El tratamiento con desmopresina durante tres a 12 meses puede reducir la frecuencia con la que los hombres orinan por la noche en un pequeño número de hombres, en comparación con placebo. Los efectos secundarios graves no aumentaron. No se sabe cómo actúa la desmopresina con respecto a los cambios del comportamiento. Es probable que el efecto de la desmopresina en la frecuencia con que los hombres orinan por la noche sea similar al de los bloqueadores alfa cuando se administran durante un período de hasta tres meses (es decir, un tratamiento a corto plazo) sin efectos secundarios graves. Añadir desmopresina a un bloqueador alfa parece funcionar poco mejor que un bloqueador alfa solo o un bloqueador alfa combinado con un anticolinérgico.
Calidad de la evidencia
La calidad de la evidencia se consideró baja en casi todos los casos, lo que significa que no es posible confiar plenamente en los resultados. Los estudios incluidos no se diseñaron de forma adecuada, fueron pequeños y sólo realizaron el seguimiento de los pacientes durante un período breve (generalmente tres meses o menos).
La desmopresina puede reducir el número de evacuaciones nocturnas en una pequeña cantidad en comparación con placebo en un seguimiento a medio plazo (de tres a 12 meses) sin aumentar los eventos adversos graves. No se encontró evidencia suficiente para determinar los efectos de la desmopresina en comparación con la modificación del comportamiento. El efecto sobre el número de evacuaciones nocturnas quizás sea similar al de los bloqueadores alfa a corto plazo con eventos adversos graves muy poco frecuentes. Parece haber pocos beneficios añadidos en el uso combinado de la desmopresina con un bloqueador alfa. Los hallazgos de esta revisión estuvieron limitados por el seguimiento a corto plazo, las limitaciones de los estudios y la imprecisión.
La nicturia es el síntoma molesto de despertarse una o más veces por noche para evacuar. La desmopresina es un fármaco utilizado con frecuencia para tratar la nicturia.
Evaluar los efectos de la desmopresina en comparación con otras intervenciones en el tratamiento de la nicturia en los hombres.
Se realizó una búsqueda exhaustiva de la literatura médica sin restricciones en cuanto al idioma o el estado de publicación. La fecha de la última búsqueda en todas las bases de datos fue agosto de 2017.
Se incluyeron ensayos aleatorizados y cuasialeatorizados. Los criterios de inclusión incluyeron a hombres con nicturia definida como una o más evacuaciones por noche. Se excluyeron los ensayos en niños, adultos con enuresis primaria o secundaria o trastornos subyacentes diferenciados.
Dos autores de la revisión de forma independiente clasificaron los estudios y extrajeron los datos de los estudios incluidos. Se realizaron análisis estadísticos utilizando un modelo de efectos aleatorios y datos interpretados de acuerdo con el Manual Cochrane para Revisiones Sistemáticas de Intervenciones (Cochrane Handbook for Systematic Reviews of Interventions). La desmopresina se comparó con placebo, modificación del comportamiento, bloqueadores alfa, en combinación con bloqueadores alfa contra bloqueadores alfa solos, y en combinación con bloqueadores alfa contra bloqueador alfa más anticolinérgico. Los resultados fueron el número medio de la cantidad de evacuaciones, la calidad de vida, los eventos adversos y los trastornos del sueño.
Se incluyeron 14 estudios con 2966 hombres asignados al azar a cinco comparaciones. Los estudios reclutaron en clínicas de pacientes ambulatorios de urología y definieron la nicturia como dos o más evacuaciones por noche. La media de la edad de los participantes de los estudios varió entre 57 y 74 años.
Desmopresina versus placebo: sobre la base de un seguimiento a corto plazo (hasta tres meses), la desmopresina puede dar lugar a un efecto pequeño, posiblemente no importante, sobre el número de evacuaciones nocturnas (diferencia de medias [DM] -0,61, intervalo de confianza [IC] del 95%: -0,96 a -0,27; evidencia de calidad baja). No hay certeza acerca del efecto de la desmopresina sobre los eventos adversos graves al momento del seguimiento a corto plazo (riesgo relativo [RR] 0,97; IC del 95%: 0,10 a 9,03; evidencia de calidad muy baja). En el seguimiento a medio plazo (tres a 12 meses), la desmopresina puede reducir el número de evacuaciones nocturnas en un número apreciable de participantes (DM -0,85; IC del 95%: -1,17 a -0,53; evidencia de calidad baja). Hubo un evento adverso grave en el grupo de desmopresina durante el seguimiento a medio plazo en un ensayo de 115 hombres (RR 3,05; IC del 95%: 0,13 a 73,39 para ambos resultados; evidencia de calidad baja). No se encontró evidencia sobre la calidad de vida. Los análisis de subgrupos indican un mayor efecto sobre las evacuaciones nocturnas con las formulaciones orales de desmopresina a dosis más altas y en hombres con poliuria nocturna documentada.
Desmopresina versus modificación del comportamiento: no hubo datos sobre el efecto en el número de evacuaciones nocturnas, la calidad de vida o los eventos adversos graves.
Desmopresina versus bloqueador alfa: sobre la base del seguimiento a corto plazo en un ensayo pequeño, es probable que la desmopresina tenga un efecto similar sobre el número de evacuaciones nocturnas (DM 0,30; IC del 95%: -0,20 a 0,80; evidencia de calidad moderada) y la calidad de vida medida en la escala International Prostate Symptom Score (IPSS) (DM 0,00; IC del 95%: -0,35 a 0,35; evidencia de calidad moderada). No hubo eventos adversos graves en los grupos.
Desmopresina más bloqueador alfa versus bloqueador alfa solo: sobre la base del seguimiento a corto plazo, el tratamiento combinado probablemente produzca un efecto pequeño y no importante sobre el número de evacuaciones nocturnas (DM -0,47; IC del 95%: -0,73 a -0,21; evidencia de calidad moderada) y la calidad de vida (DM -0,29; IC del 95%: -0,51 a -0,07; evidencia de calidad moderada). El riesgo de eventos adversos graves puede ser similar (0,5% versus 0,3%; RR 0,30; IC del 95%: 0,01 a 7,32; evidencia de calidad baja).
Desmopresina más bloqueador alfa versus bloqueador alfa más un anticolinérgico: sobre la base del seguimiento a corto plazo, es probable que el tratamiento combinado dé como resultado poca o ninguna diferencia en el número de evacuaciones nocturnas (DM -0,43; IC del 95%: -0,97 a 0,11; evidencia de calidad moderada). No se encontró evidencia sobre la calidad de vida o la duración del sueño. No hubo eventos adversos graves en ninguno de los grupos de estudio.
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