Pregunta de la revisión
¿Cuáles son los efectos del grupo de fármacos para la disminución de la glucosa llamados "inhibidores del cotransportador de sodio-glucosa (SGLT) 2" para la prevención o el retraso de la diabetes mellitus tipo 2 y sus complicaciones asociadas en pacientes en riesgo de desarrollar diabetes mellitus tipo 2?
Antecedentes
Los inhibidores del SGLT 2 (como canagliflozin, dapagliflozin y empagliflozin) son fármacos hipoglucemiantes que reducen los niveles de glucosa en sangre mediante el aumento de la secreción de glucosa de los riñones a la orina. Los inhibidores del SGLT 2 se aprobaron recientemente para el tratamiento de la diabetes en pacientes con diabetes mellitus tipo 2. Actualmente no se sabe si se deben prescribir inhibidores del SGLT 2 para los pacientes con niveles elevados de glucosa en sangre que no cumplen los criterios de diabetes tipo 2. Se deseaba determinar si estos fármacos prevendrían o sólo retrasarían el desarrollo de diabetes tipo 2. Además, se deseaba analizar los efectos de los inhibidores del SGLT 2 sobre resultados importantes para los pacientes como las complicaciones de la diabetes (por ejemplo nefropatía y enfermedades oculares, ataques cardíacos, accidentes cerebrovasculares), la muerte por cualquier causa, la calidad de vida relacionada con la salud y los efectos secundarios de los fármacos.
Características de los estudios
Se realizaron búsquedas en la bibliografía médica y los registros de los ensayos en curso para obtener ensayos controlados aleatorios (estudios clínicos en los que los pacientes son asignados al azar a uno de dos o más grupos de tratamiento) de los inhibidores del SGLT 2 para la prevención o el retraso de la diabetes mellitus tipo 2 y sus complicaciones asociadas. Se deseaba sintetizar los resultados de varios estudios para responder a la pregunta de la revisión. Desafortunadamente, no se encontraron estudios.
Estas pruebas están actualizadas hasta enero de 2016.
Resultados clave
No se pudo incluir ningún estudio en esta revisión sistemática. Sin embargo, se identificaron dos estudios en curso que evalúan los efectos del dapagliflozin en pacientes en riesgo de desarrollo de diabetes tipo 2 y un seguimiento de 24 a 26 semanas. Ambos estudios con un seguimiento a muy corto plazo informarán medidas de resultado de laboratorio con algunos datos sobre los efectos secundarios y la calidad de vida relacionada con la salud.
Calidad de las pruebas
Debido a que no fue posible incluir estudios no se pudo investigar la calidad de las pruebas. En los dos estudios en curso los participantes saben qué clase de medicación reciben, lo que puede crear problemas con la medición de algunos resultados como la calidad de vida relacionada con la salud y los efectos secundarios.
Debido a la falta de datos no es posible establecer conclusiones con respecto a si los inhibidores del SGLT 2 previenen o retrasan el diagnóstico de la DMT2 y sus complicaciones asociadas.
Los inhibidores del cotransportador de sodio-glucosa (SGLT) 2 se aprobaron recientemente como intervenciones para reducir la glucosa en los pacientes con diabetes mellitus tipo 2 (DMT2). No se conocen los posibles efectos beneficiosos o perjudiciales de los inhibidores del SGLT 2 en los pacientes en riesgo de desarrollo de DMT2.
Evaluar los efectos de los inhibidores del SGLT 2 centrados en la prevención o el retraso de la DMT2 y sus complicaciones asociadas en pacientes con intolerancia a la glucosa, alteración del nivel de glucemia en ayunas o un nivel de hemoglobina A1 glucosilada (HbA1c) moderadamente elevado, o cualquier combinación de los anteriores.
Se hicieron búsquedas en el Registro Cochrane Central de Ensayos Controlados (Cochrane Central Register of Controlled Trials) (CENTRAL), MEDLINE, PubMed, EMBASE, ClinicalTrials.gov, la World Health Organization (WHO) International Clinical Trials Registry Platform (ICTRP), en listas de referencia de revisiones sistemáticas, artículos e informes de evaluación de tecnologías sanitarias. Se les solicitó a los investigadores de los ensayos en curso información acerca de ensayos adicionales. La fecha de la última búsqueda en todas las bases de datos fue enero de 2016.
Ensayos controlados aleatorios (ECA) de cualquier duración que compararan los inhibidores del SGLT 2 con cualquier intervención para la disminución de la glucosa, intervención para cambiar el comportamiento, placebo o ninguna intervención en pacientes con alteración del nivel de glucosa en ayunas, intolerancia a la glucosa, HbA1c moderadamente elevada o combinaciones de los anteriores.
Dos autores de la revisión leyeron todos los resúmenes, evaluaron la calidad y extrajeron los datos de forma independiente. Las discrepancias se resolvieron mediante consenso o la participación de un tercer autor.
No se puedo incluir ningún ECA en esta revisión sistemática. Un ensayo se publicó en dos resúmenes, aunque no proporcionó información por separado de los participantes con intolerancia a la glucosa, alteración del nivel de glucosa en ayunas o ambas. Se identificaron dos ensayos en curso que evalúan los efectos del dapagliflozin (y la metformina) en pacientes en riesgo de desarrollo de diabetes tipo 2 y un seguimiento de 24 a 26 semanas. Ambos ensayos informarán principalmente medidas de resultado substitutas, con algunos datos sobre los efectos adversos y la calidad de vida relacionada con la salud.