Pregunta de la revisión
¿El gel de dextrosa oral es eficaz y seguro para prevenir los niveles bajos de glucosa en sangre y reducir la discapacidad a largo plazo en los recién nacidos con riesgo de presentar niveles bajos de glucosa en sangre?
Mensajes clave
- La evidencia actual se basa en dos estudios realizados en 2548 recién nacidos en situación de riesgo en países de ingresos altos, con evaluaciones de los desenlaces en recién nacidos, a los dos años y a los seis y siete años de edad.
- El gel de dextrosa oral es seguro y eficaz para reducir los niveles bajos de glucosa en sangre en recién nacidos con riesgo de presentar niveles bajos de glucosa en sangre.
- No se sabe con certeza si el gel de dextrosa oral aumenta o disminuye la discapacidad a partir de los dos años.
¿Por qué son importantes los niveles bajos de glucosa en sangre?
Los niveles bajos de azúcar (glucosa) en sangre son importantes porque son frecuentes y se asocian con lesiones cerebrales en los recién nacidos. Hasta 39 de cada 100 recién nacidos presentarán niveles bajos de glucosa en sangre durante los primeros días después del parto, y hasta la mitad de los recién nacidos con mayor riesgo (los que nacen prematuros, o más pequeños o grandes de lo habitual, o cuyas madres tienen diabetes).
Los niveles bajos de glucosa en sangre pueden afectar el desempeño académico y el desarrollo durante la infancia. Alguna evidencia indica que incluso un episodio de disminución de la glucosa en sangre o episodios que no se detectan pueden contribuir a estos problemas. Por lo tanto, sería útil prevenir el descenso de los niveles de glucosa en sangre. Además, los tratamientos para los niveles bajos de glucosa suelen incluir leche artificial o el ingreso en la unidad neonatal, lo que conlleva la separación de la madre y el recién nacido. Los tratamientos y la separación podrían perjudicar la lactancia materna.
¿Cómo podría el gel de dextrosa prevenir los niveles bajos de glucosa en sangre?
El gel oral de dextrosa (azúcar) puede frotarse en el interior de la boca del recién nacido, donde el azúcar se pueda absorber y así ayudar potencialmente a prevenir los niveles bajos de glucosa.
¿Qué se quiso averiguar?
Se quiso saber si los bebés a los que se administra gel de dextrosa oral tras el nacimiento tienen menos probabilidades de:
- tener niveles bajos de azúcar en sangre
- padecer una discapacidad grave a partir de los dos años
También se quiso saber si el gel de dextrosa oral tenía efectos no deseados, como vómitos o asfixia.
¿Qué se hizo?
Se buscaron estudios que investigaran si el gel de dextrosa oral, comparado con otro tratamiento o ningún tratamiento, era seguro y eficaz para prevenir los niveles bajos de azúcar en sangre y la discapacidad grave en la infancia. También se analizaron otros desenlaces clínicamente importantes.
¿Qué se encontró?
Se encontraron dos estudios, ambos en países de ingresos altos, que incluían un total de 2548 recién nacidos en situación de riesgo. Ambos estudios evaluaron los desenlaces de salud de los niños participantes a los dos años de edad, y uno de ellos también los evaluó a los seis y siete años. A partir de la revisión de estos estudios, se sabe con seguridad que el gel de dextrosa oral preventivo reduce el riesgo de niveles bajos de glucosa en sangre en recién nacidos de riesgo. Sin embargo, no se sabe con certeza si el gel de dextrosa oral altera el riesgo de discapacidad grave a los dos años o más, ya que un estudio en 360 niños mostró que posiblemente se redujo la discapacidad, mientras que el otro estudio en 2149 niños mostró que posiblemente aumentó.
En comparación con los recién nacidos a los que se administra gel placebo, la evidencia de dos estudios indica que los recién nacidos a los que se administra gel de dextrosa oral no tienen un mayor riesgo de sufrir efectos adversos (perjudiciales) como asfixia o vómitos, pero no hubo información para evaluar si el gel de dextrosa oral es más seguro que ningún tratamiento u otras intervenciones. El gel de dextrosa oral también reduce probablemente la necesidad de tratamiento para los niveles bajos de azúcar en sangre. Podría tener poco o ningún efecto en la separación de la madre para el tratamiento de la hipoglucemia, pero existe poca confianza en este hallazgo debido a la variación entre los dos estudios. No se dispone de datos sobre la lactancia materna exclusiva tras el alta.
¿Cuáles son las limitaciones de la evidencia?
Los dos estudios se realizaron únicamente en países de ingresos altos, por lo que los resultados podrían no ser aplicables a otros contextos. Los resultados también podrían no ser aplicables a los recién nacidos prematuros o a otros preparados farmacéuticos de gel de dextrosa. En los casos en los que no se confió en la evidencia, fue generalmente porque solo hubo dos estudios que no permiten estar seguros de los resultados. Además, es posible que se hayan producido muy pocos episodios (p. ej., efectos adversos) como para establecer una conclusión con certeza.
¿Cuál es el grado de actualización de esta evidencia?
Esta revisión actualiza la anterior, publicada en 2021. La evidencia está actualizada hasta abril de 2023.
El gel de dextrosa oral profiláctico disminuye el riesgo de hipoglucemia neonatal en recién nacidos de riesgo y probablemente reduzca el riesgo de tratamiento de la hipoglucemia sin efectos adversos. Es posible que el riesgo de sufrir una discapacidad neurológica grave a los dos años sea escaso o nulo, pero los intervalos de confianza incluyen la posibilidad de que sea sustancialmente beneficioso o perjudicial. La evidencia a los seis o siete años se limita a un único estudio pequeño.
En vista de sus limitados beneficios a corto plazo, el gel de dextrosa oral profiláctico no debe incorporarse a la práctica habitual hasta que se disponga de información adicional sobre el balance de riesgos y efectos perjudiciales relacionados con una discapacidad neurológica posterior. Se necesitan más estudios de seguimiento a gran escala a partir de los dos años de edad. También deberían realizarse estudios de investigación futuros en otros países de ingresos altos, países de ingresos medios y bajos, neonatos prematuros, con administración de otros preparados de gel de dextrosa y comparadores distintos al gel placebo. Hay tres estudios pendientes de clasificación y un estudio en curso que podrían alterar las conclusiones de la revisión cuando se publiquen.
La hipoglucemia neonatal es una afección frecuente que se puede asociar con lesión cerebral. La práctica actual suele incluir la identificación precoz de los neonatos de riesgo (p. ej., neonatos de madres con diabetes; prematuros, pequeños o grandes para la edad gestacional) y la recomendación de medidas profilácticas. Sin embargo, estas medidas suelen implicar el uso de leche artificial o el ingreso en la unidad neonatal. El gel de dextrosa es un tratamiento no invasivo, de bajo costo y efectivo para la hipoglucemia neonatal. El uso profiláctico del gel de dextrosa puede prevenir la hipoglucemia neonatal y reducir potencialmente la separación de la madre y el recién nacido, apoyar la lactancia materna y prevenir la lesión cerebral.
Esta es una actualización de una revisión Cochrane anterior publicada en 2021.
Evaluar la efectividad y la seguridad del gel de dextrosa oral para prevenir la hipoglucemia antes del primer alta hospitalaria y reducir el deterioro del neurodesarrollo a largo plazo en recién nacidos con riesgo de hipoglucemia.
Se realizaron búsquedas en CENTRAL, MEDLINE, Embase y Epistemonikos en abril de 2023. También se realizaron búsquedas en las bases de datos de ensayos clínicos y en las listas de referencias de artículos identificados.
Se incluyeron los ensayos controlados aleatorizados (ECA) y cuasialeatorizados que compararon el gel de dextrosa versus placebo, ningún tratamiento u otras intervenciones para la prevención de la hipoglucemia neonatal. Se incluyeron recién nacidos en riesgo de hipoglucemia, incluidos los recién nacidos de madres con diabetes (todos los tipos), con alto o bajo peso al nacer, y nacidos prematuros (< 37 semanas), con una edad desde el nacimiento hasta las 24 horas, que aún no habían sido diagnosticados de hipoglucemia.
Dos autores de la revisión, de forma independiente, extrajeron los datos y evaluaron el riesgo de sesgo. Cuando fue necesario se estableció contacto con los investigadores para obtener información adicional. Se utilizaron metanálisis de efectos fijos. Se utilizó el método GRADE para evaluar la certeza de la evidencia.
Se incluyeron dos estudios realizados en países de ingresos altos que compararon el gel de dextrosa oral versus placebo en 2548 recién nacidos con riesgo de hipoglucemia neonatal. Ambos estudios se incluyeron en la versión anterior de esta revisión, pero hay nuevos datos de seguimiento disponibles para ambos. Se consideró que estos dos estudios tuvieron riesgo de sesgo bajo en 13/14 dominios, y que la evidencia para la mayoría de los desenlaces fue de certeza moderada.
El metanálisis de los dos estudios mostró que el gel de dextrosa oral reduce el riesgo de hipoglucemia (razón de riesgos [RR] 0,87; intervalo de confianza [IC] del 95%: 0,79 a 0,95; diferencia de riesgos [DR] -0,06; IC del 95%: -0,10 a -0,02; 2548 recién nacidos; evidencia de certeza alta). La evidencia de dos estudios mostró que podría haber poca o ninguna diferencia en el riesgo de discapacidad neurológica grave a los dos años de edad después del gel de dextrosa oral (RR 1,00; IC del 95%: 0,59 a 1,68; 1554 niños; evidencia de certeza baja).
El metanálisis de los dos estudios mostró que el gel de dextrosa oral probablemente reduce el riesgo de recibir tratamiento para la hipoglucemia durante la estancia hospitalaria inicial (RR 0,89; IC del 95%: 0,79 a 1,00; 2548 recién nacidos; evidencia de certeza moderada), pero probablemente supone poca o ninguna diferencia en el riesgo de recibir tratamiento intravenoso para la hipoglucemia (RR 1,01; 0,68 a 1,49; 2548 recién nacidos; evidencia de certeza moderada). El gel de dextrosa oral podría tener poco o ningún efecto sobre el riesgo de separación de la madre para el tratamiento de la hipoglucemia (RR 1,12; IC del 95%: 0,81 a 1,55; dos estudios, 2548 recién nacidos; evidencia de certeza baja).
Es probable que haya poca o ninguna diferencia en el riesgo de efectos adversos en los recién nacidos que reciben gel de dextrosa oral en comparación con el gel placebo (RR 1,22; IC del 95%: 0,64 a 2,33; dos estudios, 2510 recién nacidos; evidencia de certeza moderada), pero no hay estudios que comparen la dextrosa oral con otros comparadores como ninguna intervención u otros tratamientos.
No se dispone de datos sobre la lactancia materna exclusiva tras el alta.
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