Pregunta de la revisión: En los recién nacidos con pruebas de trombosis (formación de coágulos sanguíneos), ¿la administración de heparina mejora la supervivencia y otros resultados importantes?
Antecedentes: Entre los pacientes pediátricos, el riesgo de trombosis en los recién nacidos es mayor debido a las diferencias en el sistema hemostático neonatal (el sistema que ayuda a detener una hemorragia). La formación anormal de coágulos sanguíneos podría comenzar en una arteria (sangre que sale del corazón) o en una vena (sangre que se dirige hacia el corazón). Se han descrito diferentes estrategias de tratamiento, con un intervalo que va desde "esperar y ver" hasta el tratamiento activo orientado a disolver los coágulos (fibrinolítico) y prevenir su formación (anticoagulante). Los efectos secundarios posibles del tratamiento activo incluyen la hemorragia secundaria. Sin embargo, en algunos casos, la trombosis puede ser un suceso potencialmente mortal que requiere tratamiento activo. A pesar de las pruebas limitadas sobre el tratamiento anticoagulante en los recién nacidos, la heparina se ha convertido en un tratamiento estándar. Las recomendaciones y regímenes de dosificación actuales para el tratamiento anticoagulante se basan en estudios no controlados y se han adaptado de datos derivados de los informes sobre pacientes adultos y pediátricos. Las pruebas están actualizadas hasta mayo 2016.
Características de los estudios y resultados: No se incluyó ningún estudio en esta revisión, y no se identificaron estudios en curso.
No se encontró ningún estudio que cumpliera los criterios de inclusión y ninguna prueba de ensayos controlados aleatorios para recomendar o refutar la administración de heparina para el tratamiento de los recién nacidos con trombosis.
Entre los pacientes pediátricos, los recién nacidos presentan un riesgo mayor de contraer tromboembolia. Los eventos tromboembólicos (TE) neonatales pueden consistir en trombosis venosas como arteriales y a menudo complicaciones iatrogénicas (p.ej., cateterismo central). Las pautas de tratamiento para los pacientes pediátricos con eventos de TE se extrapolan a menudo de la bibliografía con respecto a los adultos. Las opciones para el tratamiento de los eventos de TE neonatal incluyen el manejo expectante; pomada de nitroglicerina; tratamiento con agentes trombolítico o anticoagulantes, o una combinación de los dos; y cirugía. Desde los años noventa, la heparina de bajo peso molecular (HBPM) se ha convertido en el anticoagulante preferido para el uso en neonatos. Las razones de este uso extendido incluyen la dosis respuesta previsible, ninguna necesidad de acceso venoso y requisitos de monitorización limitados. La tasa general de complicaciones mayores es de cerca del 5%. No puede precisarse si en los neonatos prematuros el riesgo es mayor. No se dispone de datos sobre la frecuencia de la osteoporosis, la trombocitopenia inducida por heparina (TIH) u otras reacciones de hipersensibilidad en niños y recién nacidos que recibieron HBPM.
Evaluar si el tratamiento con heparina (heparina no fraccionada [HNF] y HBPM) reduce las tasas de mortalidad y morbilidad en los recién nacidos prematuros y a término con trombosis diagnosticada. La intervención se compara con el placebo o ningún tratamiento. Además, evaluar la seguridad del tratamiento con heparina (HNF y HBPM) en cuanto a los posibles daños.
Se programaron análisis de subgrupos para examinar la edad gestacional, el peso al nacer, la modalidad del diagnóstico de trombosis, la presencia de una vía central, los antecedentes familiares positivos para los trastornos genéticos (trombofilia, deficiencia de proteína S y proteína C, mutación de la metilenetetrahidrofolato reductasa [MTHFR]), vía de administración de heparina, tipo de heparina utilizada y ubicación del trombo (ver "Análisis de subgrupos e investigación de heterogeneidad").
Se utilizó la estrategia de búsqueda estándar del Grupo Cochrane de Neonatología (Cochrane Neonatal Review Group) para buscar en el Registro Cochrane Central de Ensayos Controlados (Cochrane Central Register of Controlled Trials) (CENTRAL; 2016, número 4), MEDLINE vía PubMed (1966 hasta 9 mayo, 2016), Embase (1980 hasta 9 mayo, 2016), y en la Cumulative Index to Nursing and Allied Health Literature (CINAHL; 1982 hasta 9 mayo, 2016). Se buscaron ensayos controlados aleatorios y ensayos cuasialeatorios en bases de datos de ensayos clínicos, actas de congresos y en las listas de referencias de los artículos recuperados..
Ensayos aleatorios, cuasialeatorios y controlados aleatorios en grupos que compararan la heparina versus placebo o ningún tratamiento en neonatos prematuros y a término con diagnóstico de trombosis.
Se utilizaron los métodos estándar del Grupo Cochrane de Neonatología (Cochrane Neonatal Review Group). Dos autores de la revisión evaluaron de forma independiente los estudios identificados mediante la estrategia de búsqueda para la inclusión.
La estrategia de búsqueda obtuvo 1160 referencias. Dos autores de la revisión evaluaron de forma independiente todas las referencias para la inclusión. No se encontró ningún estudio completado y ningún ensayo en curso para la inclusión.