Pregunta de la revisión
En los hombres con enfermedad de Peyronie, ¿cómo afectan la función sexual comunicada por los hombres los tratamientos que no son una cirugía, como las pastillas, las cremas, las inyecciones o los tratamientos con ondas de choque?
Antecedentes
La enfermedad de Peyronie puede causar curvatura del pene, dolor o ambas cosas, lo que dificulta las relaciones sexuales con penetración. Aparte de la cirugía, hay muchos otros tratamientos que pueden ayudar o no con esta enfermedad, pero no está claro hasta qué punto funcionan.
Métodos
Para calificar la certeza de la evidencia se utilizaron los métodos Cochrane recomendados, incluido el GRADE.
Fecha de la búsqueda
Los resultados de esta revisión están actualizados hasta el 23 de septiembre de 2022.
Características de los estudios
Se incluyeron 14 ensayos en 1810 hombres con enfermedad de Peyronie. Solo se incluyeron los estudios que compararon estos tratamientos con placebo (una píldora o inyección de aspecto similar sin medicamento activo), tratamiento simulado (falso) o ningún tratamiento. Solo se incluyeron los estudios en los que el azar decidía qué tratamiento recibían los hombres.
Resultados clave
Se encontró evidencia de 10 tipos diferentes de tratamientos que no implicaban un procedimiento quirúrgico. Este resumen se centra en los que, según los expertos, son los más importantes a conocer. Además, en esta revisión solo se informa acerca de los tres desenlaces principales: la capacidad para mantener relaciones sexuales comunicada por los pacientes, la calidad de vida y los efectos secundarios. También se resumieron los datos sobre el grado de curvatura del pene.
Colagenasa inyectable (a corto plazo): No se encontró evidencia acerca de cómo la colagenasa inyectable afecta la capacidad comunicada por los pacientes de tener relaciones sexuales o si causa efectos secundarios no deseados relacionados con el tratamiento a corto plazo. La colagenasa inyectable podría dar lugar a una diferencia mínima o nula en la calidad de vida. Podría tener poco o ningún efecto sobre el grado de curvatura del pene.
Colagenasa inyectable (a largo plazo): Tampoco se encontró evidencia sobre cómo la colagenasa inyectable afecta la capacidad comunicada por los pacientes de mantener relaciones sexuales a largo plazo. Es posible que la colagenasa inyectable provoque poca o ninguna diferencia en la calidad de vida, pero probablemente aumente los efectos secundarios no deseados. Además, a largo plazo, es posible que apenas se produzcan cambios en el grado de curvatura del pene.
Verapamilo inyectable (a corto plazo): No se sabe con certeza cómo podría afectar el verapamilo inyectable la capacidad comunicada por los pacientes de mantener relaciones sexuales. No se encontró evidencia del desenlace de calidad de vida. No se sabe con certeza cómo podría afectar el verapamilo inyectable los efectos secundarios relacionados con el tratamiento. Del mismo modo, no se sabe con certeza cómo podría afectar el verapamilo inyectable el grado de curvatura del pene.
No se encontraron datos a largo plazo para ningún desenlace.
Tratamiento con ondas de choque extracorpóreas (OCE): No se sabe con certeza cómo afecta el tratamiento con OCE la capacidad comunicada por los pacientes de mantener relaciones sexuales. El tratamiento con OCE podría dar lugar a una diferencia mínima o nula en la calidad de vida. Una vez más, no se sabe con certeza si el tratamiento con OCE tiene algún efecto sobre los efectos secundarios relacionados con el tratamiento. El tratamiento con OCE podría dar lugar a poca o ninguna diferencia en el grado de curvatura del pene en comparación con el placebo.
No se encontraron datos a largo plazo para ningún desenlace.
Terapia de tracción peneana (a corto plazo): No se encontró evidencia acerca de si la terapia de tracción peneana comparada con ningún tratamiento afecta la capacidad comunicada por los pacientes de tener relaciones sexuales. No se sabe con certeza cómo podría afectar la terapia de tracción la calidad de vida. Tampoco se sabe con certeza cómo la terapia de tracción podría afectar los efectos secundarios relacionados con el tratamiento ni cómo afecta el grado de curvatura.
No se encontraron datos a largo plazo para ningún desenlace.
Certeza de la evidencia
La certeza de la evidencia es principalmente muy baja o baja para la mayoría de las intervenciones evaluadas. La certeza de la evidencia es moderada para la colagenasa inyectable (desenlaces a largo plazo). Esto significa que la confianza en los resultados varía entre muy baja y moderada (y mayoritariamente es muy baja).
Existe poca evidencia que respalde la eficacia de la mayoría de los tratamientos no quirúrgicos para la enfermedad de Peyronie. Los ensayos existentes son en su mayoría de baja calidad metodológica y no abordan los desenlaces centrados en el paciente. La colagenasa inyectable parece tener cierta eficacia; sin embargo, es posible que muchas personas no experimenten una mejoría clínicamente relevante, lo que conlleva el riesgo de un aumento de los eventos adversos. Existe una necesidad imperiosa de mejores opciones terapéuticas no quirúrgicas para los hombres con enfermedad de Peyronie.
La enfermedad de Peyronie es una afección que da lugar al desarrollo de placas en el pene que pueden provocar curvatura peneana, dolor y disfunción eréctil, dificultando la actividad sexual. Existen varias intervenciones no quirúrgicas para mejorar esta afección, que incluyen agentes tópicos e inyectables, así como métodos mecánicos; sin embargo, su eficacia aún es incierta. Esta revisión se realizó para determinar los efectos de estos tratamientos no quirúrgicos.
Evaluar los efectos de los tratamientos no quirúrgicos en comparación con placebo o ningún tratamiento en individuos con enfermedad de Peyronie.
Se realizó una búsqueda exhaustiva en múltiples bases de datos (la Biblioteca Cochrane, MEDLINE, Embase, Scopus, Google Scholar y Web of Science), en registros de ensayos, otras fuentes de literatura gris y resúmenes de congresos, hasta el 23 de septiembre de 2022. No se impusieron restricciones respecto al idioma ni el estado de publicación.
Se incluyeron ensayos en los que se asignó al azar a hombres con enfermedad de Peyronie a someterse a tratamientos no quirúrgicos versus placebo o ningún tratamiento para la curvatura del pene y la función sexual.
Dos de los cuatro autores de la revisión, trabajando en pareja, clasificaron de forma independiente los estudios y resumieron los datos de los estudios incluidos. Los desenlaces principales fueron: capacidad para mantener relaciones sexuales autoinformada por el paciente, calidad de vida y efectos adversos relacionados con el tratamiento. Los desenlaces secundarios fueron: grado de curvatura del pene, interrupción del tratamiento (por cualquier motivo), cambio subjetivo de la curvatura del pene autoinformado por el paciente y mejoría del dolor del pene. Se realizaron análisis estadísticos con un modelo de efectos aleatorios. La certeza de la evidencia se calificó según el método GRADE.
La búsqueda identificó 1288 referencias pertinentes, de las cuales se incluyeron 18 registros correspondientes a 14 ensayos controlados aleatorizados (ECA) individuales con 1810 hombres. Éstos informaron 10 comparaciones distintas con datos de desenlaces relevantes que se extrajeron en su mayoría de ensayos individuales. Este resumen se centra solo en las comparaciones clínicamente más relevantes para los tres desenlaces principales y también se incluye el desenlace de grado de curvatura peneana.
Colagenasa inyectable (a corto plazo): No se encontró evidencia a corto plazo de la colagenasa inyectable, en comparación con la inyección placebo, en la capacidad autoinformada por los pacientes de tener relaciones sexuales ni en los efectos adversos relacionados con el tratamiento. La colagenasa inyectable podría dar lugar a poca o ninguna diferencia en la calidad de vida (escala de 0 a 20 con puntuaciones más bajas que indican mejor calidad de vida; diferencia de medias [DM] 1,8 menor; intervalo de confianza [IC] del 95%: -3,58 a -0,02; un estudio, 134 participantes; evidencia de certeza baja) y podría haber poco o ningún efecto en el grado de curvatura del pene (DM 10,90 grados menos; IC del 95%: -16,24 a -5,56; un estudio, 136 participantes; evidencia de certeza baja).
Colagenasa inyectable (a largo plazo): Tampoco se encontró evidencia a largo plazo sobre la colagenasa inyectable en la capacidad autoinformada por los pacientes de tener relaciones sexuales en comparación con la inyección placebo. Es probable que tenga un efecto escaso o nulo sobre la calidad de vida (DM 1,00 inferior; IC del 95%: -1,60 a -0,40; un estudio, 612 participantes; evidencia de certeza moderada). Es probable que aumenten los efectos adversos relacionados con el tratamiento (razón de riesgos [RR] 2,32; IC del 95%: 1,98 a 2,72; un estudio, 832 participantes; evidencia de certeza moderada). La colagenasa inyectable probablemente provoca poco o ningún cambio en el grado de curvatura del pene (DM 6,90 grados menos; IC del 95%: -9,64 a -4,14; un estudio, 612 participantes; evidencia de certeza moderada).
Verapamilo inyectable (a corto plazo): No está muy claro cómo el verapamilo inyectable podría afectar la capacidad autoinformada por los pacientes de tener relaciones sexuales en comparación con la inyección placebo a corto plazo (RR 7,00; IC del 95%: 0,43 a 114,70; un estudio, 14 participantes; evidencia de certeza muy baja). No se encontró evidencia del desenlace de calidad de vida. No se sabe con certeza cómo podría afectar el verapamilo inyectable los efectos adversos relacionados con el tratamiento (RR no estimable; un estudio, 14 participantes; evidencia de certeza muy baja). Del mismo modo, es muy incierto cómo el verapamilo inyectable podría afectar el grado de curvatura peneana (DM -1,86; IC del 95%: -10,39 a 6,67; un estudio, 14 participantes; evidencia de certeza muy baja). No se encontraron datos a largo plazo para ningún desenlace.
Tratamiento con ondas de choque extracorpóreas (OCE) (a corto plazo): No está muy claro cómo el tratamiento con OCE afecta la capacidad autoinformada por los pacientes de mantener relaciones sexuales a corto plazo (RR 1,60; IC del 95%: 0,71 a 3,60; un estudio, 26 participantes; evidencia de certeza muy baja). El tratamiento con OCE podría dar lugar a poca o ninguna diferencia en la calidad de vida (DM 3,10; IC del 95%: 1,57 a 4,64; dos estudios, 130 participantes; evidencia de certeza baja). No está muy claro si el tratamiento con OCE influye en los efectos adversos relacionados con el tratamiento (RR 2,73; IC del 95%: 0,74 a 10,14; tres estudios, 166 participantes; evidencia de certeza muy baja). El tratamiento con OCE podría dar lugar a poca o ninguna diferencia en el grado de curvatura peneana en comparación con el placebo (RR -2,84; 95%: -7,35 a 1,67; tres estudios, 166 participantes; evidencia de certeza baja). No se encontraron datos a largo plazo para ningún desenlace.
Terapia de tracción peneana (a corto plazo): No se encontró evidencia de si la tracción peneana comparada con ningún tratamiento afecta la capacidad autoinformada por los pacientes de tener relaciones sexuales. No se sabe con certeza cómo podría afectar la terapia de tracción la calidad de vida (DM 1,50 inferior; IC del 95%: -3,42 a 0,42; un estudio, 90 participantes; evidencia de certeza muy baja). Tampoco se sabe con certeza cómo podría afectar la terapia de tracción los efectos adversos relacionados con el tratamiento (RR no estimable; un estudio, 90 participantes; evidencia de certeza muy baja) ni cómo afecta el grado de curvatura (DM 7,40 grados menos; IC del 95%: -11,18 a -3,62; un estudio, 89 participantes; evidencia de certeza muy baja). No se encontraron datos a largo plazo para ningún desenlace.
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