Pregunta de la revisión
¿Hay evidencia basada en ensayos de que una medicina tradicional a base de hierbas chinas, la decocción de Wendan (DWD) es efectiva para el tratamiento de los pacientes con esquizofrenia?
Antecedentes
La esquizofrenia es una enfermedad mental grave caracterizada por alteraciones profundas en el pensamiento que afectan el lenguaje, la percepción y el sentido de sí mismo. Los pacientes con esquizofrenia a menudo oyen voces o ven cosas que no existen (alucinaciones) y tienen creencias extrañas (delirios). El tratamiento principal para la esquizofrenia son los fármacos antipsicóticos; sin embargo, los fármacos antipsicóticos pueden causar efectos secundarios desagradables, en particular, trastornos del movimiento, que pueden ser suficientemente graves para que los pacientes interrumpan el tratamiento. Experiencias en China indican que algunos enfoques de la medicina tradicional china (MTC, un sistema de la medicina originado en China y que incluye características de la filosofía y la cultura tradicional chinas) pueden tener un efecto antipsicótico, a la vez que provocan menos efectos secundarios. La decocción de Wendan es una de las prescripciones clásicas de la MTC para las enfermedades mentales graves como la esquizofrenia.
Búsqueda de la evidencia
En febrero de 2016, el especialista en información del Grupo Cochrane de Esquizofrenia (Cochrane Schizophrenia Group) realizó una búsqueda electrónica de los ensayos que asignaron al azar a pacientes con esquizofrenia a recibir DWD, placebo/ningún tratamiento o fármacos antipsicóticos. Se examinaron todos los registros encontrados en esta búsqueda y se incluyeron aquellos que cumplieron con los criterios de inclusión e informaron datos útiles.
Evidencia encontrada
Quince ensayos (con un total de 1437 participantes) proporcionaron datos utilizables, pero limitados. Los resultados indicaron que la DWD puede tener algunos efectos beneficiosos sobre resultados a corto plazo y en el estado mental general de los pacientes con esquizofrenia en comparación con placebo o ningún tratamiento, pero no mostró efectos beneficiosos en comparación con los antipsicóticos, aunque la DWD causó menos efectos adversos. Cuando la DWD se combinó con un antipsicótico, se observaron efectos beneficiosos de la DWD en cuanto a la mejoría del estado general y la reducción de los efectos secundarios causados por los antipsicóticos.
Conclusiones
Los resultados de esta revisión indican que la DWD puede ser útil para los pacientes con esquizofrenia, pero estos resultados se basan en evidencia de calidad baja a moderada y no hay evidencia suficiente de alta calidad para establecer conclusiones firmes. Se necesitan estudios grandes mejor diseñados para evaluar completa y adecuadamente los efectos de la DWD en pacientes con esquizofrenia.
Evidencia limitada indica que la DWD puede tener algunos efectos generales antipsicóticos positivos a corto plazo comparada con placebo o ningún tratamiento. Sin embargo, cuando la DWD se comparó con otros antipsicóticos, no hubo efectos sobre el estado general ni mental, pero la DWD se asoció con menos efectos adversos. Cuando la DWD se combinó con un antipsicótico, se encontraron efectos positivos en el estado general y mental y la combinación causó menos efectos adversos. La evidencia disponible no es de alta calidad. Se necesitan estudios grandes mejor diseñados para evaluar completa y adecuadamente los efectos de la DWD en pacientes con esquizofrenia.
La decocción de Wendan (DWD) es una de las fórmulas clásicas con hierbas chinas utilizadas para los síntomas psicóticos. Se considera que es segura, accesible y de bajo costo.
Investigar los efectos de la DWD para el tratamiento de los pacientes con esquizofrenia o enfermedad similar a la esquizofrenia en comparación con placebo, fármacos antipsicóticos y otras intervenciones con respecto a resultados de importancia clínica.
Se hicieron búsquedas en el registro de ensayos del Grupo Cochrane de Esquizofrenia (Cochrane Schizophrenia Group's Trials Register) (febrero 2016), que se basa en búsquedas regulares en CINAHL, BIOSIS, AMED, Embase, PubMed, MEDLINE, PsycINFO, China biomedical databases group (SinoMed, CNKI, VIP, Wanfang) y en registros de ensayos clínicos. No hay limitaciones de idioma, fecha, tipo de documento o estado de publicación para la inclusión de los archivos en el registro. También se examinaron las referencias de los estudios identificados y se contactó con los autores relevantes para obtener información adicional.
Ensayos controlados aleatorizados con datos utilizables que compararan la DWD con antipsicóticos, placebo u otras intervenciones en pacientes con esquizofrenia.
Los datos se extrajeron de forma independiente. Para los resultados binarios, se calcularon los riesgos relativos (RR) y los intervalos de confianza (IC) del 95%, y el análisis fue de intención de tratar. Para los resultados continuos, se calculó la diferencia de medias (DM) entre los grupos y sus IC del 95%. Se utilizó un modelo de efectos fijos para los análisis. Se evaluó el riesgo de sesgo de los estudios incluidos y se diseñaron tablas de "Resumen de los hallazgos" con los criterios GRADE.
Se incluyeron 15 ensayos aleatorizados (1437 participantes) de DWD para la esquizofrenia. Hubo alto riesgo de sesgo de realización en los ensayos pero, en general, el riesgo de selección, desgaste e informe fue bajo o incierto.
Los datos mostraron que la DWD mejoró el estado general a corto plazo de los participantes en comparación con placebo o ningún tratamiento (un ECA; n = 72; CR 0,53; IC del 95%: 0,39 a 0,73; evidencia de baja calidad).
Cuando la DWD se comparó con fármacos antipsicóticos como la clorpromazina o la risperidona, no se observaron diferencias en el estado general a corto plazo de los participantes (dos ECA; n = 140; CR 1,18; IC del 95%: 0,98 a 1,43; evidencia de calidad moderada) ni en el estado mental (variable de evaluación total de la Positive and Negative Syndrome Scale [PANSS]: dos ECA; n = 140; DM 0,84; IC del 95%: -4,17 a 5,84; evidencia de baja calidad). Sin embargo, la DWD se asoció con que menos pacientes presentaron efectos extrapiramidales (EEP) en comparación con otros tratamientos (dos ECA; 0/70 versus 47/70; n = 140; CR 0,02; IC del 95%: 0,00 a 0,15; evidencia de calidad moderada).
La DWD se utiliza a menudo como una intervención adicional junto con los antipsicóticos. Cuando DWD + antipsicótico se comparó con un antipsicótico solo, el grupo de combinación tuvo un mejor estado general (resultados a corto plazo, seis ECA; n = 684; CR 0,60; IC del 95%: 0,50 a 0,72; evidencia de calidad moderada) y mental (variable de evaluación total a corto plazo de la PANSS: cinco ECA; n = 580; DM -11,64; IC del 95%: -13,33 a - 9,94; evidencia de baja calidad), menos pacientes con EEP (dos ECA; n = 308; CR 0,46; IC del 95%: 0,30 a 0,70; evidencia de calidad moderada) y una reducción en el uso medio de risperidona (un ECA; n = 107; DM -0,70; IC del 95%: -0,87 a -0,53; evidencia de baja calidad). Sin embargo, no hubo efecto sobre el aumento de peso (un ECA; n = 108; CR 0,50; IC del 95%: 0,20 a 1,24; evidencia de baja calidad).
Cuando DWD + antipsicótico a dosis baja se comparó con un antipsicótico solo a dosis normales, la combinación nuevamente mostró efectos beneficiosos en el estado general a corto plazo (siete ECA; n = 522; CR 0,69; IC del 95%: 0,51 a 0,93; evidencia de calidad moderada), el estado mental (variable de evaluación total de la PANSS: cuatro ECA; n = 250; DM -9,53; IC del 95%: -17,82 a -1,24; evidencia de baja calidad) y menos participantes con EEP (tres ECA; n = 280; CR 0,29; IC del 95%: 0,16 a 0,51; evidencia de calidad moderada).
En ninguna de las comparaciones se encontraron datos sobre resultados que informaran directamente la calidad de vida, el uso de los servicios hospitalarios ni datos económicos.
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