Antecedentes
Los pacientes con insuficiencia cardíaca presentan una reducción en la capacidad para realizar ejercicio físico, lo que tiene una repercusión negativa sobre la salud y la calidad de vida. En estudios de investigación recientes se ha indicado que la rehabilitación cardíaca (RC) con ejercicios puede mejorar la capacidad de ejercicio y la calidad de vida en los pacientes con dispositivos de asistencia ventricular (DAV) implantables, que son un tipo de bomba mecánica que apoya la función del corazón. Por lo tanto, se consideró importante examinar de forma sistemática los ensayos controlados aleatorios (un tipo de estudio en el que los participantes se asignan a un grupo de tratamiento a través de un método aleatorio) para determinar los efectos beneficiosos y perjudiciales de la RC con ejercicios en los pacientes con DAV implantables.
Finalidad
Evaluar los efectos de la RC con ejercicios para los pacientes con DAV implantables.
Métodos
Se buscaron en la bibliografía científica los ensayos controlados aleatorios que evaluaran la efectividad del ejercicio en pacientes con insuficiencia cardíaca y DAV implantables mediante la comparación de los participantes que recibieron la intervención con ejercicios con los que recibieron la atención habitual, cuando ésta consistía en un único tipo de ejercicio o más. Se excluyó a los participantes con un corazón artificial total. La evidencia está actualizada hasta el 3 de octubre de 2017.
Resultados
En esta revisión solo se incluyeron dos ensayos controlados aleatorios con un total de 40 participantes. La RC con ejercicios consistió en entrenamiento aeróbico o de resistencia o ambos tres veces por semana durante seis a ocho semanas. Se registraron dos eventos adversos graves (pacientes que no completaron el estudio debido a infecciones) en uno de los dos ensayos. Además, cuatro participantes de cada grupo de estudio requirieron visitas al servicio de urgencias, aunque estos participantes finalizaron el estudio. Ningún estudio evaluó los resultados de muerte, rehospitalización, trasplante de corazón y coste. La efectividad de la RC con ejercicios sobre la calidad de vida no estuvo clara debido a la calidad muy baja de la evidencia.
Calidad de la evidencia
La calidad de la evidencia con respecto a la calidad de vida se consideró muy baja debido a la corta edad de los participantes, el cegamiento insuficiente, el número pequeño de participantes y la imprecisión por los intervalos de confianza amplios. Los efectos de la RC con ejercicios en los pacientes con DAV implantables no estuvieron claros.
Conclusión
La evidencia actual no es suficiente para evaluar los efectos beneficiosos ni perjudiciales de la RC con ejercicios en los pacientes con DAV implantables en comparación con la atención habitual. La cantidad de evidencia de los ensayos controlados aleatorios fue muy limitada y de muy baja calidad. Además, la duración del entrenamiento fue a muy corto plazo. Se necesitan ensayos controlados aleatorios de alta calidad para obtener datos sobre los eventos (muerte y rehospitalización), los resultados relacionados con el paciente (incluida la calidad de vida) y el coste.
La evidencia actual no es suficiente para evaluar la seguridad ni la eficacia de la RC con ejercicios para los pacientes con DAV implantables en comparación con la atención habitual. La cantidad de evidencia de los ECA fue muy limitada y de muy baja calidad. Además, la duración del entrenamiento fue a muy corto plazo (seis a ocho semanas). Se necesitan más ECA de alta calidad y bien informados de la RC con ejercicios para los pacientes con DAV implantables. Estos ensayos deben recopilar datos sobre los eventos (mortalidad y rehospitalización), los resultados relacionados con el paciente (incluida la calidad de vida) y la relación entre coste y efectividad.
La insuficiencia cardíaca es el estadio final de la cardiopatía, y cada vez es mayor la prevalencia y la incidencia de la afección. Aunque el trasplante de corazón es un tipo de tratamiento quirúrgico para los pacientes con insuficiencia cardíaca terminal, es limitada la disponibilidad de donantes. Por lo tanto, los dispositivos de asistencia ventricular implantables (DAV) implican un tratamiento alternativo al trasplante de corazón. Aunque en dos estudios se informaron efectos beneficiosos de la rehabilitación cardíaca con ejercicios (RC) sobre la capacidad funcional y la calidad de vida (CdV) mediante la realización de revisiones sistemáticas y metanálisis, ambas revisiones sistemáticas incluyeron estudios de diseño limitado (p.ej., estudios no aleatorios, retrospectivos) o participantes con DAV implantables o extracorpóreos.
Determinar los efectos beneficiosos y perjudiciales de la RC con ejercicios en los pacientes con DAV implantables.
Se hicieron búsquedas en el Registro Cochrane Central de Ensayos Controlados (Cochrane Central Register of Controlled Trials) (CENTRAL) en la Cochrane Library, MEDLINE, Embase, PsycINFO, Conference Proceedings Citation Index-Science (CPCI-S) en Web of Science, CINAHL y en LILACS el 3 de octubre de 2017 sin limitaciones de fecha, idioma o estado de publicación. También se realizaron búsquedas en dos registros de ensayos clínicos el 10 de agosto de 2017 y se verificaron las listas de referencias de los estudios primarios y los artículos de revisión.
Se consideraron elegibles los ensayos controlados aleatorios (ECA) independientemente de la asignación al azar grupal o individual y los estudios de texto completo, los publicados como resúmenes solamente y los datos no publicados. Sin embargo, solo se incluyeron ECA individuales y publicaciones de texto completo.
Dos autores de la revisión, de forma independiente, extrajeron los datos de los estudios incluidos. Se verificó dos veces que los datos se introdujeran correctamente al comparar los datos presentados en la revisión sistemática con los informes de los estudios. No se contó con datos dicotómicos para el análisis y se utilizó la diferencia de medias o la diferencia de medias estandarizada con intervalos de confianza (IC) del 95% para los datos continuos. Además, se evaluó la calidad de la evidencia ya que se relaciona con los estudios que aportaron datos a los metanálisis para los resultados predeterminados, con el uso del programa informático GRADEpro.
En la revisión se incluyeron dos estudios con un total de 40 participantes. La RC con ejercicios consistió en entrenamiento aeróbico o de resistencia o ambos tres veces por semana durante seis a ocho semanas. La intensidad del ejercicio fue del 50% de la reserva de consumo de oxígeno (VO2) o varió del 60% al 80% de la reserva de la frecuencia cardíaca. Se registraron dos eventos adversos graves en un ensayo y los participantes no finalizaron el estudio debido a las infecciones. Además, cuatro participantes de cada grupo de estudio requirieron visitas al servicio de urgencias, aunque estos participantes finalizaron el estudio. Las puntuaciones resumidas de la 36-item Short Form Health Survey (SF-36) y el Kansas City Cardiomyopathy Questionnaire (KCCQ) se midieron como calidad de vida. Un ensayo informó que la puntuación resumida del KCCQ mejoró 14,4 puntos en el grupo de ejercicios en comparación con 0,5 puntos en el grupo de atención habitual. El otro ensayo informó que la puntuación total de la SF 36 mejoró 29,2 puntos en el grupo de ejercicios en comparación con 16,3 puntos en el grupo de atención habitual. Se observó una diferencia significativa en la calidad de vida entre los grupos al final del seguimiento (diferencia de medias estandarizada 0,88; IC del 95%: -0,12 a 1,88; 37 participantes; dos estudios; evidencia de muy baja calidad). Sin embargo, no hubo evidencia de la efectividad de la RC con ejercicios debido a la corta edad de los participantes, el alto riesgo de sesgo de realización, el tamaño de la muestra muy pequeño y los intervalos de confianza amplios, lo que dio lugar a evidencia de muy baja calidad. Además, no fue posible determinar el efecto de la RC con ejercicios sobre la mortalidad, la rehospitalización, el trasplante de corazón y el coste, ya que no se informaron estos resultados.
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