Mensaje clave
• Los probióticos podrían tener poco o ningún efecto sobre el riesgo de infección sanguínea en los bebés nacidos a partir de las 35 semanas de embarazo que han sido sometidos a cirugía del tubo digestivo (esófago, estómago o intestino).
• Los probióticos podrían aumentar el porcentaje de bacterias "buenas" en el intestino, pero no se sabe si esto tiene algún beneficio real para el lactante.
¿Qué son los probióticos?
Los probióticos son bacterias vivas que cuando se consumen pueden ofrecer beneficios para la salud. Existe evidencia de que los probióticos pueden prevenir una enfermedad inflamatoria del intestino (enterocolitis necrosante) y la infección en recién nacidos prematuros.
¿Cuáles son algunos de los riesgos de la cirugía intestinal en recién nacidos?
La cirugía del tubo digestivo aumenta el riesgo de infección, y la infección puede aumentar la duración de la estancia hospitalaria. El tratamiento con antibióticos (medicamentos que tratan la infección bacteriana) y el estrés de la cirugía pueden disminuir el número de bacterias "buenas" del intestino.
¿Qué se quiso averiguar?
Se quiso averiguar si la administración de probióticos a los bebés nacidos a partir de las 35 semanas de embarazo, sometidos a cirugía estomacal o intestinal, podía mejorar las tasas de infección, la duración de la estancia hospitalaria, las tasas de mortalidad, la alimentación y la proporción de bacterias "buenas" en el estómago y el intestino.
¿Qué se hizo?
Se buscaron estudios que asignaran al azar a los recién nacidos a un tratamiento experimental (probióticos) o a un control, que podía ser placebo (un tratamiento "falso" que no contiene medicamentos, pero que tiene el mismo aspecto o sabor que el medicamento que se está probando) o ningún tratamiento.
¿Qué se encontró?
Se encontró un pequeño estudio con 61 bebés nacidos a partir de las 35 semanas de embarazo que se sometieron a cirugía del tubo digestivo. Treinta recién nacidos recibieron probióticos tras la cirugía y 30 recibieron un placebo.
En el grupo de probióticos, el 13% de los recién nacidos presentó una infección sanguínea, frente al 19% del grupo placebo. Esta diferencia es demasiado pequeña para ser significativa.
De media, los recién nacidos del grupo de probióticos recibieron alimentos en el estómago unas 15 horas antes que los del grupo placebo. Una vez más, esta diferencia no es importante.
De los 39 lactantes analizados, los del grupo de probióticos tenían muchas más bacterias "buenas" en el intestino que los del grupo placebo.
¿Cuáles son las limitaciones de la evidencia?
Se tiene poca confianza en la evidencia porque se basa en un único estudio con escasos participantes. La evidencia no es lo suficientemente sólida para respaldar la administración sistemática de probióticos. Se necesitan estudios grandes y bien diseñados para determinar los efectos beneficiosos y perjudiciales de administrar probióticos a los recién nacidos tras una cirugía del tubo digestivo.
¿Cuál es el grado de actualización de esta evidencia?
La evidencia está actualizada hasta agosto de 2023.
Esta revisión aporta evidencia de certeza baja de un ECA pequeño de que los probióticos comparados con placebo tienen poco o ningún efecto sobre el riesgo de sepsis confirmada (cultivo bacteriano positivo, local o sistémico) o el tiempo hasta la alimentación enteral completa en neonatos sometidos a cirugía gastrointestinal.
Los probióticos podrían aumentar considerablemente la abundancia de bacterias beneficiosas en el intestino de estos neonatos, pero se desconocen las implicaciones clínicas de este hallazgo.
Se necesitan ECA con potencia estadística suficiente para evaluar la función de los probióticos en esta población.
Se identificaron dos estudios en curso. Debido a que ninguno de ellos informó la edad gestacional de los participantes de los estudios prospectivos, no está claro que sean elegibles para su inclusión en esta revisión.
La microflora intestinal desempeña una función esencial al proporcionar una barrera contra la colonización de patógenos, facilitar importantes funciones metabólicas, estimular el desarrollo del sistema inmunitario y mantener la motilidad intestinal. Los probióticos son microorganismos vivos que se pueden administrar para complementar la flora intestinal. Los neonatos a los que se les realiza una cirugía gastrointestinal son especialmente susceptibles a sufrir complicaciones infecciosas en el periodo posoperatorio. Esto se puede deber en parte a una alteración de la integridad del intestino y de su microflora intestinal. Los probióticos pueden desempeñar una función en la reducción de la incidencia de síndrome séptico y la mejora de la motilidad intestinal, reduciendo así la morbilidad y la mortalidad y mejorando la alimentación enteral de los neonatos en el periodo posoperatorio.
Evaluar la eficacia y seguridad de la administración de probióticos tras una cirugía gastrointestinal para el tratamiento posoperatorio de neonatos nacidos a partir de las 35 semanas de gestación.
En agosto de 2023 se realizaron búsquedas en CENTRAL, MEDLINE, Embase y en registros de ensayos. Se verificaron las listas de referencias de los estudios incluidos y las revisiones sistemáticas pertinentes en busca de estudios adicionales.
Se incluyeron ensayos controlados aleatorizados (ECA) que investigaran la administración posoperatoria de probióticos orales versus placebo o ningún tratamiento en neonatos nacidos a partir de las 35 semanas de gestación sometidos a uno o más procedimientos quirúrgicos gastrointestinales. No se aplicaron restricciones en cuanto al tipo o la posología de los probióticos ni a la duración del tratamiento.
Se utilizaron métodos Cochrane estándar y el sistema GRADE para evaluar la certeza de la evidencia.
Se identificó un ECA que reclutó a 61 neonatos con una edad gestacional de 35 semanas o más. Todos los lactantes ingresaron en una unidad de cuidados intensivos neonatales y fueron intervenidos quirúrgicamente por patologías gastrointestinales.
Podría haber poca o ninguna diferencia en la sepsis confirmada (cultivo bacteriano positivo, local o sistémico) entre los lactantes que reciben probióticos en comparación con los que reciben placebo (odds ratio [OR] 0,64; intervalo de confianza [IC] del 95%: 0,16 a 2,55; 61 lactantes; evidencia de certeza baja). Los probióticos comparados con placebo podrían tener poco o ningún efecto sobre el tiempo hasta la alimentación enteral completa (diferencia de medias [DM] 0,63 días; IC del 95%: -4,02 a 5,28; 61 lactantes; evidencia de certeza baja). No se registraron muertes antes del alta hospitalaria en ninguno de los grupos del estudio.
Dos semanas después de la administración de suplementos, los lactantes que recibieron probióticos presentaban una abundancia relativa de microflora intestinal no patógena (Bifidobacteriaceae) sustancialmente mayor que los que recibieron placebo (DM 38,22; IC del 95%: 28,40 a 48,04; 39 lactantes; evidencia de certeza baja).
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