Pregunta de la revisión
Se revisó la evidencia sobre el efecto de los tratamientos administrados a los pacientes con fibrosis quística (FQ) para prevenir la recurrencia de la infección por la bacteria llamada Pseudomonas aeruginosa (PA) después de haber sido tratada con éxito.
Antecedentes
Los pacientes con FQ experimentan infecciones respiratorias frecuentes y graves. Estas infecciones pueden ser causadas por bacterias que no causan enfermedades en personas sanas, como la PA. La PA es una bacteria que causa una infección importante en la FQ, ya que si no se trata a tiempo no puede ser eliminada de los pulmones (denominado infección crónica por PA). Cuando no se puede eliminar de los pulmones, causa un daño continuo al tejido pulmonar, así como peores infecciones respiratorias. Los pacientes con FQ que presentan infección crónica por PA pueden tener enfermedades más graves que las personas que no presentan infección.
El tratamiento temprano puede eliminar la PA de los pulmones de los pacientes con FQ, aunque la infección puede volver a ocurrir y es difícil de prevenir. Se desea saber si la administración de un tratamiento adicional después de tratar con éxito la infección por PA, puede prolongar el tiempo hasta la siguiente infección. El tratamiento podría incluir antibióticos u otro tratamiento, por ejemplo, algo que ayude al sistema inmunológico del paciente a combatir la PA.
Fecha de la búsqueda
La evidencia está actualizada hasta: 21 de agosto 2019.
Características de los ensayos
Se incluyó un ensayo con 306 participantes. Solo 253 de estos pacientes habían recibido un tratamiento exitoso de la infección por PA, por lo que pudieron ser incluidos en la revisión. En el ensayo solo había niños de entre uno y 12 años de edad; el 51% eran niñas. El ensayo comparó el tratamiento con un antibiótico inhalado durante un mes administrado cada tres meses ("tratamiento cíclico") con el tratamiento con antibióticos administrado solo cuando se encontró que la persona tenía infección por PA ("tratamiento basado en el cultivo"). Los pacientes fueron seleccionados al azar para recibir un tratamiento cíclico o basado en el cultivo. El ensayo realizó un seguimiento de los pacientes durante un promedio de 70 semanas.
Resultados clave
Teniendo en cuenta la certeza de la evidencia, se cree que el tiempo hasta el siguiente aislamiento de PA probablemente fue más corto con el tratamiento cíclico que con el tratamiento basado en el cultivo. Se observó la recurrencia de la infección por PA en una cuarta parte de los participantes del grupo de tratamiento basado en el cultivo a los 249 días, pero a los 505 días en el grupo de tratamiento cíclico; la administración del tratamiento cíclico duplicó el tiempo hasta una nueva infección por PA en comparación con el tratamiento basado en el cultivo. Lo anterior contrasta con la publicación principal del único ensayo incluido, que consideró la tasa de cultivos positivos de PA en lugar del tiempo hasta una nueva infección por PA e incluyó a participantes no elegibles para su inclusión en esta revisión. No hubo diferencias entre los grupos en cuanto a: la función pulmonar (una medida de la funcionalidad de los pulmones de una persona); el número de personas con infecciones respiratorias; el cambio en la altura y el peso desde el principio hasta el final del ensayo; el número de personas que recibieron todas las dosis de los fármacos; el número de personas que desarrollaron infecciones con bacterias nuevas; o el número de personas que tuvieron una complicación grave. El ensayo no proporcionó información acerca del efecto de los dos tratamientos sobre la calidad de vida de los individuos, el tiempo hasta el desarrollo de infección crónica por PA o la coste-efectividad del tratamiento.
Calidad de la evidencia
La calidad de la mayor parte de la evidencia fue moderada. Como el ensayo solo incluyó a niños, no es posible tener seguridad en cuanto a si el tratamiento cíclico tendría el mismo efecto en los adolescentes o en los adultos con FQ. Se necesitan ensayos adicionales que incluyan tanto a adultos como a niños para ayudar a responder a la pregunta. Se necesitan ensayos diseñados para responder específicamente a esta pregunta.
El tratamiento cíclico con SIT puede ser beneficioso para prolongar el tiempo hasta la recurrencia de la infección por PA después de la erradicación exitosa, pero se necesitan ensayos adicionales que consideren específicamente esta cuestión, tanto en adultos como en niños.
La infección crónica por Pseudomonas aeruginosa (PA) en la fibrosis quística (FQ) es una fuente de mucha morbilidad y mortalidad. La erradicación de la infección temprana por PA es posible, pero puede volver a ocurrir en muchos individuos. Se intentó examinar las estrategias para retrasar el tiempo hasta la recurrencia de la infección por PA en pacientes con FQ.
Establecer si las estrategias de prevención secundaria, mediante el uso de antibióticos u otros tratamientos, aumentan las posibilidades de que los pacientes con FQ permanezcan libres de infección por PA después de un tratamiento de erradicación exitoso.
Se realizaron búsquedas en el registro de ensayos del Grupo Cochrane de Fibrosis Quística (Cochrane Cystic FibrosisGroup), compilado a partir de búsquedas en bases de datos electrónicas y búsquedas manuales en revistas y libros de resúmenes de congresos. También se realizaron búsquedas en registros de ensayos en curso y en las listas de referencias de artículos y revisiones relevantes.
Fecha de la última búsqueda: 21 de agosto 2019.
Ensayos controlados aleatorizados (y ensayos cuasialeatorizados donde el riesgo de sesgo fue bajo) que compararan cualquier modalidad de tratamiento dirigida a prevenir la recurrencia de la infección por PA con placebo, tratamiento estándar o cualquier otra modalidad de tratamiento en pacientes con FQ sometidos a la erradicación exitosa de la infección por PA.
Dos autores de la revisión evaluaron de forma independiente los ensayos para la inclusión y en cuanto al riesgo de sesgo. La calidad de la evidencia se evaluó mediante GRADE. Los conflictos se resolvieron por medio de discusión y, cuando fue necesario, se solicitó la opinión de un tercer autor de la revisión. Solo un subconjunto de participantes del ensayo incluido fue elegible, por lo tanto, se solicitaron y obtuvieron los datos de los participantes individuales por parte de los investigadores del ensayo.
Se incluyó un ensayo (n = 306) en la revisión; sin embargo, solo 253 participantes habían sido sometidos a la erradicación exitosa de la PA, por lo que cumplieron con los criterios de inclusión de la revisión. La información presentada se refiere únicamente al subconjunto de participantes incluido. El ensayo reclutó a niños de uno a 12 años de edad (media [desviación estándar (DE)] de edad de 5,8 [3,5] años), 129 participantes (51,0%) eran mujeres y la mediana del seguimiento fue de 494 días. Se comparó el tratamiento cíclico con solución de inhalación de tobramicina (SIT), en el que los participantes fueron sometidos a 28 días de SIT cada tres meses, con el tratamiento basado en el cultivo, en el que a los participantes solo se les prescribió la medicación cuando una muestra trimestral de esputo era positiva para la PA. Las razones de la disminución de la calidad de la evidencia incluyeron la aplicabilidad (solo se incluyeron niños), los datos de resultado incompletos y el número pequeño de participantes.
El tiempo hasta el siguiente aislamiento de PA probablemente fue más corto con el tratamiento cíclico con SIT que con el tratamiento basado en el cultivo, cociente de riesgos instantáneos (CRI) 2,04 días (intervalo de confianza [IC] del 95%: 1,28 a 3,26) (evidencia de calidad moderada). Lo anterior contrasta con la publicación principal del único ensayo incluido, que examinó la tasa de positividad de la PA en lugar del tiempo hasta la infección por PA e incluyó a participantes no elegibles para su inclusión en esta revisión. Al final del ensayo, no hubo diferencias entre los grupos de tratamiento cíclico y los grupos de tratamiento basado en el cultivo en cuanto al cambio desde el valor inicial en el volumen espiratorio forzado en un segundo (VEF1) L, diferencia de medias (DM) 0,0 L (IC del 95%: -0,09 a 0,09) o en el VEF1 % teórico, DM 0,70% (IC del 95%: -4,33 a 5,73) (evidencia de calidad muy baja). No hubo diferencias en el cambio con respecto al valor inicial de la CVF entre los grupos. Tampoco hubo diferencias en la frecuencia de las exacerbaciones pulmonares entre los grupos, DM -0,18 (IC del 95%: -0,51 a 0,14) (evidencia de calidad moderada). De igual manera, no hubo diferencias entre los grupos en cuanto al riesgo de que los participantes desarrollaran nuevas bacterias resistentes, RR 1,00 (IC del 95%: 0,67 a 1,5) (evidencia de calidad moderada). Hubo eventos adversos más graves en el grupo de tratamiento cíclico, pero el tipo de tratamiento probablemente logra poca o ninguna diferencia en los resultados, RR 0,65 (IC del 95%: 0,39 a 1,11) (evidencia de calidad moderada).
No hubo diferencias entre los grupos en el cambio del peso o la altura con respecto al valor inicial ni en las tasas de adherencia a la tobramicina o a todos los fármacos del ensayo. El ensayo incluido no evaluó los cambios en la calidad de vida, el tiempo hasta la infección crónica por PA ni la coste-efectividad del tratamiento.
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