¿Qué es la enfermedad de Crohn?
La enfermedad de Crohn es una enfermedad inflamatoria del aparato digestivo que se prolonga durante toda la vida (crónica), caracterizada por dolor abdominal (retortijones), hemorragia rectal, diarrea, pérdida de peso y cansancio. La enfermedad tiene un curso cambiante con períodos de síntomas (denominado enfermedad “activa” o recaída) y períodos sin síntomas (denominado “remisión”).
¿Qué es un índice de calificación histológica?
Un índice de calificación histológica mide la actividad de la enfermedad basado en la revisión de los especímenes de biopsia del intestino (porciones pequeñas de tejido extraído del intestino) bajo un microscopio. Los especímenes de biopsia se extraen del intestino durante una colonoscopia (un procedimiento no quirúrgico utilizado para visualizar el aparato digestivo mediante una cámara) con pinzas para biopsia (instrumentos para obtener y extraer porciones de tejido). Luego las biopsias son procesadas y evaluadas bajo el microscopio por un patólogo (un médico que interpreta y diagnostica los cambios causados por la enfermedad en los tejidos) que luego califica la actividad de la enfermedad mediante el índice.
¿Qué examinaron los investigadores?
Es importante que los índices de puntuación histológica midan lo que se supone que deben medir (validez); que detecten el cambio después del tratamiento (capacidad de respuesta); que las puntuaciones sean sistemáticamente reproducibles (fiabilidad); y que puedan ser fácilmente utilizadas (viabilidad). Los investigadores examinaron si los estudios evaluaban la validez, la respuesta, la confiabilidad y la factibilidad de los índices de calificación histológica.
¿Qué encontró el investigador?
Los investigadores encontraron que ninguno de los índices de calificación histológica existentes se ha validado de forma completa.
En la actualidad, no hay ningún índice de calificación histológica completamente validado para la evaluación de la actividad de la enfermedad de Crohn. El desarrollo de un índice de calificación histológica validado para la enfermedad de Crohn es una prioridad clínica y de investigación.
La evaluación histológica de la actividad de la enfermedad de la mucosa se ha utilizado cada vez más en los ensayos clínicos del tratamiento para la enfermedad de Crohn. Sin embargo, no pueden precisarse las propiedades operativas de los índices de calificación histológica actualmente disponibles.
Se realizó una revisión sistemática para evaluar el desarrollo y las características operativas de los índices histológicos disponibles de la actividad de la enfermedad en la enfermedad de Crohn.
Las búsquedas electrónicas de las bases de datos de MEDLINE, EMBASE, PubMed y la Cochrane Library (CENTRAL) desde el inicio hasta el 20 de julio de 2016 fueron complementados por revisiones manuales de las bibliografías y los resúmenes presentados en las principales reuniones de gastroenterología Digestive Disease Week, United European Gastroenterology Week, European Crohn's and Colitis Organisation).
Cualquier diseño de estudio (p.ej., ensayo controlado aleatorizado, estudio de cohortes, serie de casos clínicos) que evaluara un índice histológico de la actividad de la enfermedad en pacientes con enfermedad de Crohn se consideró para la inclusión. Entre los participantes en el estudio se incluyeron pacientes adultos (>16 años), a los que se les diagnosticó la enfermedad de Crohn mediante criterios clínicos, radiográficos o endoscópicos convencionales.
Dos autores de la revisión examinaron de forma independiente los títulos y resúmenes de los estudios identificados a partir de la búsqueda bibliográfica. El texto completo de las citas potencialmente relevantes se revisó para su inclusión y se contactó con los investigadores de los estudios, según fue necesario para obtener aclaraciones. Cualquier desacuerdo en relación a la elegibilidad de los estudios se resolvió mediante discusión y consenso con un tercer autor.
Dos autores extrajeron y registraron los datos de forma independiente mediante un formulario estándar. De cada estudio elegible se registraron los siguientes datos: número de pacientes reclutados; número de pacientes por brazo de tratamiento; características de los pacientes: distribución por edad y sexo; descripción del índice de actividad de la enfermedad histológica utilizado; y resultados como la validez del contenido, la validez del constructo, la validez del criterio, la capacidad de respuesta, la fiabilidad intracalificadora, la fiabilidad intercalificadora y la viabilidad.
Dieciséis informes de 14 estudios que describían 14 índices histológicos numéricos diferentes cumplieron con los criterios de inclusión.
La confiabilidad interevaluador se evaluó en un estudio. Para la Naini and Cortina Score, los cálculos de la correlación fueron “casi perfectos”, y variaron de r = 0,94 a 0,96. La calidad metodológica de este estudio en lo que se refiere a la confiabilidad fue “buena”.
Con respecto a la validez, se comunicaron estimaciones de la correlación entre diversos sistemas de puntuación histológica y la actividad de la enfermedad de Crohn, medida por marcadores objetivos de inflamación (incluida la proteína C reactiva, la tasa de sedimentación de eritrocitos, la calprotectina fecal y la lactoferrina fecal); puntuaciones de la actividad de la enfermedad endoscópica; puntuaciones de la actividad de la enfermedad clínica; y cuestionarios de calidad de vida. Las comparaciones entre los índices de calificación histológica y los índices de calificación endoscópica variaron de ninguna correlación a una correlación “apreciable” (r = 0,779). La calidad metodológica de los estudios que exploraron la validez varió de “baja” a “buena”.
Los datos de la respuesta estuvieron disponibles en siete estudios. Después de que los sujetos recibieron un tratamiento de eficacia conocida, se demostró un cambio estadísticamente significativo en la puntuación índice en cinco estudios en lo que se refiere a los seis índices. Dos estudios no lograron indicar si hubo un cambio estadísticamente significativo en la puntuación índice después del tratamiento. Con respecto a la calidad metodológica, seis de los estudios se calificaron como de calidad “baja” y uno de los estudios como de calidad “razonable”.
La factibilidad fue evaluada por un estudio. Se observó que la Naini and Cortina Score fue fácil de usar y factible para cada caso determinado.
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