Mensajes clave
1. La dexmedetomidina es un medicamento que se utiliza para aliviar el dolor e inducir el sueño. Se utiliza en recién nacidos que necesitan ventilación mecánica (una máquina de asistencia respiratoria). No se encontró evidencia que apoye usar o no la dexmedetomidina en recién nacidos con ventilación mecánica.
2. Se necesitan estudios bien diseñados que determinen los efectos beneficiosos y perjudiciales de la dexmedetomidina en recién nacidos, especialmente en bebés muy prematuros, que son los más enfermos.
¿Qué es la dexmedetomidina?
La dexmedetomidina es un sedante. Los sedantes funcionan ayudando a la persona a relajarse y sentir calma; a menudo las personas se duermen tras recibir un sedante. La dexmedetomidina también tiene propiedades de alivio del dolor. La dexmedetomidina se administra a personas de cualquier edad para ayudarlas a relajarse y aliviar el dolor durante los cuidados intensivos, la ventilación mecánica y un diagnóstico estresante o intervenciones quirúrgicas.
¿Por qué es importante para los recién nacidos con ventilación mecánica?
Alrededor del 9% de los recién nacidos ingresan en la unidad de cuidados intensivos neonatal (UCIN) directamente tras el nacimiento. Muchos de ellos precisan de asistencia respiratoria y tienen ventilación mecánica. La ventilación mecánica y el tiempo en la UCIN resulta estresante para los bebés. El dolor y el estrés en recién nacidos provoca complicaciones de larga duración (hasta la edad adulta). Por ello, durante los cuidados intensivos a menudo se necesitan medicamentos que alivien el dolor y reduzcan el estrés.
Para reducir el dolor y el estrés asociado con la ventilación mecánica, los lactantes suelen recibir medicamentos para el dolor como opiáceos (morfina, fentanilo) combinados con midazolam. El midazolam es una benzodiazepina (sedante) y ayuda a relajar al bebé. La morfina y el fentanilo tienen efectos secundarios graves como la dependencia física, problemas de abstinencia y ralentización de la digestión y la respiración.
La dexmedetomidina podría utilizarse en lugar de los opiáceos y las benzodiazepinas, o combinadas con dosis más pequeñas de opiáceos. La dexmedetomidina no afecta al impulso respiratorio (el bebé no se olvida de cómo respirar), lo que simplifica la asistencia durante el método canguro (contacto piel con piel).
¿Qué se quiso averiguar?
Se quiso saber si la dexmedetomidina es un medicamento eficaz y seguro para el alivio del dolor y el estrés en recién nacidos enfermos que necesitan ventilación mecánica.
¿Qué se hizo?
Se buscaron estudios que observaran la dexmedetomidina comparada con opiáceos (como morfina o fentanilo), medicamentos relajantes no opioideos (como ketamina, midazolam, fenobarbital o propofol) o placebo (tratamiento falso) en recién nacidos enfermos que necesitan ventilación mecánica.
¿Qué se encontró?
No se encontraron estudios que compararan la dexmedetomidina con medicamentos relajantes ni placebo. Se encontraron cuatro estudios en curso que comparan la dexmedetomidina con fentanilo, morfina y ketamina junto con dexmedetomidina. No se sabe si estos estudios ayudarán a responder a la pregunta sobre el uso de la dexmedetomidina para el dolor y la sedación en bebés con ventilación mecánica, porque no se sabe todavía si los bebés de los estudios necesitarán ventilación mecánica.
¿Cuáles son las limitaciones de la evidencia?
No se encontró evidencia que apoye usar o no la dexmedetomidina para reducir el dolor y el malestar en bebés prematuros con ventilación mecánica.
¿Cuál es el grado de actualización de esta evidencia?
La evidencia está actualizada hasta septiembre de 2023.
A pesar del creciente uso de la dexmedetomidina, no hay evidencia suficiente que apoye su uso habitual para la analgesia y la sedación de los neonatos con ventilación mecánica. Además, los datos sobre la seguridad de la dexmedetomidina son escasos y no se dispone de datos sobre sus efectos a largo plazo.
Los futuros estudios deberán abordar la eficacia, la seguridad y los efectos a largo plazo de la dexmedetomidina como monoterapia para la sedación y la analgesia de neonatos.
La dexmedetomidina es un agonista selectivo alfa 2 con mínimo impacto en el perfil hemodinámico. Se cree que es más seguro que la morfina u opiáceos más potentes, que son los fármacos que se utilizan actualmente para la analgesia y sedación de los neonatos. La dexmedetomidina se utiliza cada vez más en niños y lactantes a pesar de no estar autorizada para la analgesia en este grupo.
Determinar la efectividad y seguridad globales de la dexmedetomidina para la sedación y la analgesia de neonatos con ventilación mecánica en comparación con otros fármacos no opiáceos, opiáceos o placebo.
En septiembre de 2023 se realizaron búsquedas en CENTRAL, MEDLINE, Embase, CINAHL y en dos registros de ensayos.
Se planeó incluir ensayos controlados aleatorizados (ECA) y cuasialeatorizados que evaluaran la efectividad de la dexmedetomidina comparada con otros fármacos no opiáceos, opiáceos o placebo para la sedación o la analgesia en neonatos (de menos de cuatro semanas de edad) que precisan de ventilación mecánica.
Se utilizaron los métodos estándar de Cochrane. Los desenlaces principales fueron el nivel de sedación y el nivel de analgesia. Los desenlaces secundarios incluyeron los días de ventilación mecánica, el número de neonatos que requirieron medicación adicional para sedación o analgesia (o ambas), la hipotensión, la mortalidad neonatal y los desenlaces del neurodesarrollo. Se planeó utilizar el sistema GRADE para evaluar la certeza de la evidencia de cada desenlace.
No se identificaron estudios elegibles para la inclusión.
Se identificaron cuatro estudios en curso, dos de los cuales parecen ser aptos para la inclusión; compararán la dexmedetomidina con fentanilo en neonatos que precisan cirugía. Los otros dos se etiquetaron como en espera de clasificación pendiente de la evaluación de los informes completos. Un estudio comparará la dexmedetomidina con morfina en neonatos con asfixia sometidos a hipotermia y el otro (población mixta, edad hasta tres años) evaluará la dexmedetomidina versus ketamina junto con dexmedetomidina para la ecocardiografía. El tamaño muestral planeado de los cuatro estudios va de los 40 a los 200 neonatos. Los datos de estos estudios podrían proporcionar algo de evidencia sobre la eficacia y la seguridad de la dexmedetomidina.
La traducción de las revisiones Cochrane ha sido realizada bajo la responsabilidad del Centro Cochrane Iberoamericano, gracias a la suscripción efectuada por el Ministerio de Sanidad del Gobierno de España. Si detecta algún problema con la traducción, por favor, contacte con comunica@cochrane.es.