Pregunta de la revisión
Se revisó la evidencia con respecto al efecto de los fármacos antiinflamatorios no esteroideos (AINE) entre los pacientes con ciática sobre la reducción del dolor, la mejoría general y los efectos secundarios. Los AINE se compararon con placebo, otros AINE u otros fármacos.
Antecedentes
Los AINE son los fármacos prescritos con mayor frecuencia en todo el mundo y habitualmente se utilizan para tratar el dolor lumbar con o sin dolor que irradia a la pierna (ciática).
Características de los estudios
Se realizaron búsquedas de ensayos publicados y no publicados hasta el 24 de junio de 2015. Se incluyeron diez ensayos (informados en nueve publicaciones) con 1651 participantes que compararon los AINE con placebo u otros fármacos. Los participantes de los ensayos tenían de 16 a 75 años de edad e informaron que presentaban ciática. Los ensayos siguieron a los participantes por un tiempo corto, hasta tres semanas.
Resultados clave
Los AINE no son más efectivos para aliviar el dolor de la ciática que placebo u otros fármacos. Los AINE son más efectivos en la mejoría general en comparación con placebo u otros fármacos, pero este resultado se debe interpretar con precaución ya que la calidad metodológica de los ensayos incluidos es baja. Existe un mayor riesgo de efectos secundarios cuando se utilizan los AINE en comparación con placebo. Al considerar los efectos adversos potencialmente graves asociados con los AINE, y como este fármaco se prescribe con frecuencia, se justifica la realización de ensayos de alta calidad en diferentes poblaciones de pacientes para analizar los efectos beneficiosos a corto y a largo plazo y los riesgos a largo plazo de los AINE.
Calidad de los resultados
Con respecto a si los AINE son más efectivos que placebo la calidad de la evidencia de esta revisión varió de muy baja a baja, por lo que sus se deben interpretar con precaución.
Esta revisión sistemática actualizada incluye diez ensayos que evaluaron la eficacia de los AINE versus placebo u otros fármacos en pacientes con ciática y que proporcionó evidencia de calidad baja a muy baja según los criterios GRADE. La eficacia de los AINE para la reducción del dolor no fue significativa. Los AINE mostraron una mejor mejoría general en comparación con placebo. Estos resultados se deben interpretar con precaución, ya que el nivel de la evidencia según la clasificación GRADE fue muy baja para el resultado reducción del dolor y baja para la mejoría general debido a las muestras pequeñas de los estudios, los resultados inconsistentes, la imprecisión y un alto riesgo de sesgo en los ensayos incluidos. Aunque los ensayos incluidos en el análisis no tuvieron poder estadístico para detectar posibles efectos secundarios poco frecuentes, se encontró un mayor riesgo de efectos secundarios en los AINE administrados a corto plazo. Como los AINE se prescriben con frecuencia, es necesario considerar el cociente de riesgo-beneficio de prescribir el fármaco.
Los fármacos antiinflamatorios no esteroideos (AINE) son uno de los fármacos prescritos con mayor frecuencia para el tratamiento de la ciática. Una revisión Cochrane anterior sobre la eficacia de los AINE resumió los resultados para el dolor lumbar (DL) agudo y crónico y para la ciática. Esta es una actualización de la revisión original (2008) que se centra en los pacientes que presentan ciática.
Determinar la eficacia de los AINE en la reducción del dolor, la mejoría general y los efectos secundarios informados en los pacientes con ciática.
Se realizaron búsquedas electrónicas hasta el 24 junio 2015 en el Registro Cochrane Central de Ensayos Controlados (Cochrane Central Register of Controlled Trials) (CENTRAL), MEDLINE, EMBASE, PubMed y en dos registros de ensayos. Se buscaron las listas de referencias de los estudios incluidos y las revisiones relevantes sobre los temas para encontrar ensayos adicionales.
Se incluyeron los ensayos controlados aleatorizados (doble ciego, simple ciego y abiertos) que evaluaron la eficacia de los AINE para la ciática. Se incluyeron todos los ensayos que compararon AINE con placebo, con otros AINE o con otro fármaco. Se permitió la utilización de intervenciones adicionales si en el ensayo hubo un contraste claro en el tratamiento con los AINE.
Tres autores de la revisión evaluaron de forma independiente el riesgo de sesgo y extrajeron los datos. Cuando fue posible se calcularon los resultados agrupados mediante Review Manager 5.3. Los resultados de alivio del dolor se informaron mediante la diferencia de medias (DM) con los intervalos de confianza del 95% (IC del 95%). Se utilizaron los cocientes de riesgos (CR) con los IC del 95% para informar sobre la mejoría general del tratamiento, los efectos adversos y la medicación adicional. De ser posible se realizó un metanálisis. La calidad de la evidencia se evaluó mediante el enfoque GRADE. Se utilizaron los procedimientos metodológicos estándar recomendados por la Colaboración Cochrane.
Se incluyeron 10 ensayos informados en nueve publicaciones (N = 1651). De diez ensayos solamente uno se consideró con bajo riesgo de sesgo. Cinco ensayos utilizaron la dosis diaria actualmente recomendada para el fármaco y dos ensayos utilizaron las dosis diarias más bajas disponibles sin prescripción. Tres ensayos investigaron AINE que ya no están aprobados para uso humano. La duración del seguimiento fue corta en todos los estudios, excepto uno.
Tres ensayos (n = 918) compararon los efectos de los AINE con los de placebo en la reducción del dolor. La diferencia de medias agrupada mostró una reducción del dolor (escala analógica visual, 0 a 100) comparable entre los grupos de AINE y placebo (DM -4,56; IC del 95%: -11,11 a 1,99). (I2 = 82%), y la calidad de la evidencia fue muy baja. Cuando se excluyó un ensayo con un seguimiento corto de ocho horas, la diferencia de medias disminuyó de manera adicional (DM -0,09; IC del 95%: -9,89 a 9,71). Tres ensayos (n = 753) compararon AINE con placebo con respecto a la mejoría general. Se encontró evidencia de baja calidad de que los AINE son más efectivos que placebo, con un cociente de riesgos de 1,14 (IC del 95%: 1,03 a 1,27). Un ensayo (n = 214) estudió el efecto de los AINE sobre la discapacidad y encontró evidencia de muy baja calidad de que los AINE no son más efectivos que placebo con respecto a la discapacidad. Cuatro ensayos (n = 967) que compararon AINE con placebo informaron efectos adversos, con evidencia de baja calidad de que el riesgo de efectos adversos es mayor en el grupo de AINE que en el grupo placebo (CR 1,40; IC del 95%: 1,02 a 1,93). Los efectos adversos informados en esta revisión son consistentes con los informados previamente en la bibliografía.
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