Mensajes clave
Para el dolor lumbar radicular:
- los corticosteroides sistémicos podrían tener pequeños efectos beneficiosos sobre el dolor y el funcionamiento poco después del tratamiento (seguimiento a corto plazo), y podrían mejorar el funcionamiento durante un tiempo después del tratamiento (seguimiento a largo plazo);
- los efectos beneficiosos parecen escasos, pero los corticosteroides sistémicos podrían ser útiles, ya que tienen pocos efectos secundarios cuando se utilizan durante un periodo corto de tiempo, están ampliamente disponibles y tienen un coste bajo. Los corticosteroides sistémicos probablemente no ayudan a evitar la cirugía;
- no está claro si la efectividad de los corticosteroides sistémicos varía en función de la duración de los síntomas, ya que se desconocen la dosis y la duración óptimas del tratamiento para el dolor lumbar radicular. Evitar dosis más altas podría reducir el riesgo de efectos perjudiciales.
Para el dolor lumbar no radicular y la estenosis espinal:
- los efectos beneficiosos de los corticosteroides sistémicos no están claros.
¿Qué es el dolor lumbar y cómo se trata?
Los corticosteroides sistémicos son medicamentos antiinflamatorios que actúan en todo el organismo. En las personas con dolor lumbar radicular (ciática, o dolor lumbar con dolor en la pierna relacionado con un nervio pinzado en la espalda, generalmente por una hernia discal o una protusión), los corticosteroides podrían aliviar el dolor al disminuir la inflamación y la compresión relacionada con la hernia o la protusión del disco, reduciendo así la presión sobre los nervios afectados. Otros tipos de dolor lumbar (como el "no radicular" [o sin afectación de los nervios] o el dolor lumbar y de la pierna debido a una estenosis espinal [estrechamiento de la columna]) también podrían tener un componente inflamatorio que podría responder a los corticosteroides sistémicos.
¿Qué se hizo?
Se buscaron en las bases de datos médicas ensayos clínicos que compararan corticosteroides con placebo (tratamiento ficticio) o ningún corticosteroide en adultos con dolor lumbar. Se compararon y resumieron los resultados, y la confianza en la evidencia se evaluó sobre la base de factores como la metodología y el tamaño de los estudios.
¿Qué se encontró?
Se incluyeron 13 estudios con 1047 personas. Seis estudios se realizaron en EE.UU., cuatro en Europa, uno en Australia, uno en Brasil y uno en Irán. Nueve estudios evaluaron a personas con dolor lumbar radicular, dos estudios evaluaron a personas con dolor lumbar no radicular y dos estudios evaluaron a personas con estenosis espinal. En cinco estudios, el dolor lumbar fue de corta duración y en los otros estudios la duración fue más prolongada o mixta. La media de edad de las personas que participaron en los estudios varió entre los 36 y los 47 años, excepto en los estudios sobre estenosis espinal, en los que la media de edad fue de unos 58 años. Las puntuaciones de dolor antes del tratamiento fueron de unos 6,6 a 9,0 puntos en una escala de 0 a 10. La dosis y la duración del tratamiento con corticosteroides sistémicos o placebo variaron entre los estudios.
Resultados principales
En el caso del dolor lumbar radicular, los corticoides sistémicos parecen reducir ligeramente el dolor a corto plazo y permitir la reanudación de las actividades normales. Además,podrían mejorar ligeramente la capacidad de las personas para realizar actividades normales a largo plazo. Los corticoides sistémicos probablemente no reducen la probabilidad de someterse a una cirugía para eliminar una hernia discal o una protusión y no tuvieron impacto en la calidad de vida.
En el caso de otros tipos de dolor lumbar (dolor lumbar no radicular o estenosis espinal), los efectos de los corticosteroides sistémicos no estaban claros o no indicaron efectos beneficiosos.
En las dosis administradas en los estudios, los corticosteroides sistémicos para el dolor lumbar no parecían causar efectos perjudiciales graves, pero la evidencia fue limitada.
¿Cuáles son las limitaciones de la evidencia?
En el caso del dolor lumbar radicular, se tiene una confianza moderada en los efectos sobre el dolor a corto plazo, el funcionamiento a corto plazo, el funcionamiento a largo plazo (pero sobre la base de un solo estudio), la probabilidad de cirugía y la calidad de vida a corto plazo. En el caso de la estenosis espinal, solo se tiene una confianza moderada en los efectos sobre el dolor y el funcionamiento a corto plazo. En otros puntos temporales y desenlaces y en el caso del dolor lumbar no radicular, se tiene poca confianza en la evidencia. Los factores que disminuyeron la confianza en los hallazgos incluyeron deficiencias en el diseño de los estudios (los pacientes no se asignaron a los tratamientos de forma aleatoria, muchos pacientes abandonaron el estudio o hubo grandes diferencias entre los pacientes asignados a diferentes tratamientos), no contar con suficientes estudios o participantes para estar seguros de los resultados, y variaciones entre los estudios en los resultados y los métodos.
En el caso de las personas con dolor lumbar radicular, se necesitan estudios para determinar la dosis y la duración óptimas del tratamiento con corticosteroides sistémicos, cómo varía la efectividad según la duración de los síntomas y si es necesario confirmar a través de una imagen el diagnóstico de una protusión o una hernia discal antes de utilizar corticosteroides sistémicos. También se necesitan estudios para aclarar los efectos de los corticosteroides sistémicos en la calidad de vida, los desenlaces a largo plazo y los efectos perjudiciales.
En el caso de las personas con dolor lumbar no radicular o estenosis espinal, los estudios de investigación que demuestren que algunas personas tienen un componente inflamatorio serían útiles para determinar si se deben realizar ensayos clínicos bien diseñados y qué personas se deben incluir en ellos.
¿Cuál es el grado de actualización de esta evidencia?
La evidencia está actualizada hasta septiembre de 2021.
Los corticosteroides sistémicos parecen ser ligeramente efectivos para mejorar el dolor y la función a corto plazo en personas con lumbalgia radicular no debida a estenosis espinal, y podrían mejorar ligeramente el funcionamiento a largo plazo. Los efectos de los corticosteroides sistémicos en personas con lumbalgia no radicular no están claros y los corticosteroides sistémicos probablemente no son efectivos para la estenosis espinal. Una dosis única o un ciclo corto de corticosteroides sistémicos para la lumbalgia no parece causar efectos perjudiciales graves, pero la evidencia es limitada.
Los corticosteroides son fármacos con propiedades antiinflamatorias e inmunosupresoras. Los corticoesteroides sistémicos administrados por vía oral, intravenosa o intramuscular se han utilizado para tratar diversos tipos de lumbalgia, incluida la lumbalgia radicular (no debida a estenosis espinal), la lumbalgia no radicular y la estenosis espinal. Sin embargo, existe incertidumbre sobre los efectos beneficiosos y perjudiciales de los corticosteroides sistémicos para la lumbalgia.
Evaluar los efectos beneficiosos y perjudiciales de los corticosteroides sistémicos en comparación con placebo o ningún corticosteroide para la lumbalgia radicular, la lumbalgia no radicular y la estenosis espinal sintomática en adultos.
Se utilizaron los métodos exhaustivos estándares de búsqueda de Cochrane. La última fecha de búsqueda fue septiembre de 2021.
Se incluyeron los ensayos aleatorizados y cuasialeatorizados en adultos de corticosteroides sistémicos comparados con placebo o ningún corticosteroide.
Se utilizaron los métodos estándar de Cochrane. Los desenlaces principales fueron el dolor, el funcionamiento, la necesidad de cirugía, los efectos adversos graves y la presencia de hiperglucemia. Los desenlaces secundarios fueron la calidad de vida, los desenlaces satisfactorios, los eventos adversos no graves y el retiro debido a eventos adversos. Se utilizó GRADE para evaluar la calidad de la evidencia de cada desenlace.
Trece ensayos (1047 participantes) cumplieron los criterios de inclusión. Nueve ensayos incluyeron participantes con lumbalgia radicular, dos ensayos con lumbalgia y dos ensayos con estenosis espinal. Todos los ensayos cegaron a los participantes en cuanto a la recepción de corticosteroides sistémicos. Siete ensayos tenían bajo riesgo de sesgo, cinco riesgo incierto y uno alto riesgo de sesgo de selección. Dos ensayos tenían un alto riesgo de sesgo de desgaste. Las dosis y la duración del tratamiento con corticosteroides sistémicos variaron.
Lumbalgia radicular
Para la lumbalgia radicular, evidencia de certeza moderada indicó que los corticosteroides sistémicos probablemente disminuyen ligeramente el dolor versus el placebo en el seguimiento a corto plazo (diferencia de medias [DM] 0,56 puntos mejor; intervalo de confianza [IC] del 95%: 1,08 a 0,04 en una escala de 0 a 10) y podrían aumentar ligeramente la probabilidad de presentar una mejoría del dolor en el seguimiento a corto plazo (razón de riesgos [RR] 1,21; IC del 95%: 0,88 a 1,66; efecto absoluto 5% mejor (IC del 95%: 5% peor a 15% mejor).
Los corticosteroides sistémicos podrían no mejorar el funcionamiento en el seguimiento a corto plazo (diferencia de medias estandarizada [DME] 0,14 mejor; rango: 0,49 mejor a 0,21 peor) y probablemente aumentan la probabilidad de mejoría del funcionamiento en el seguimiento a corto plazo (RR 1,52; IC del 95%: 1,22 a 1,91; efecto absoluto 19% mejor; IC del 95%: 8% mejor a 30% mejor). Los corticosteroides sistémicos se asociaron con una mayor mejoría del funcionamiento en comparación con el placebo en el seguimiento a largo plazo (DM -7,40; IC del 95%: -12,55 a -2,25 en el Oswestry Disability Index de 0 a 100) y una mayor probabilidad de mejoría funcional (RR 1,29; IC del 95%: 1,06 a 1,56), según un único ensayo. No hubo diferencias en la probabilidad de cirugía (RR 1,00; IC del 95%: 0,68 a 1,47).
La evidencia indicó que los corticosteroides sistémicos (administrados como una dosis única o como un ciclo corto de tratamiento) no se asocian con un mayor riesgo de cualquier evento adverso, eventos adversos graves, retiro debido a eventos adversos o hiperglucemia. Sin embargo, las estimaciones fueron imprecisas ya que algunos ensayos no informaron los efectos perjudiciales, y el informe de los mismos fue subóptimo en los ensayos que sí proporcionaron datos. Las limitaciones incluyeron la variabilidad entre los ensayos en cuanto a las intervenciones (p. ej., el corticosteroide utilizado, la dosis y la duración del tratamiento), los contextos clínicos y los participantes (p. ej., la duración de los síntomas, los métodos para el diagnóstico); la utilidad limitada de los análisis de subgrupos debido al escaso número de ensayos; las limitaciones metodológicas o el informe subóptimo de los métodos por algunos ensayos; y muy pocos ensayos para evaluar formalmente el sesgo de publicación mediante pruebas gráficas o estadísticas para los efectos de las muestras pequeñas.
Lumbalgia no radicular
La evidencia sobre los corticosteroides sistémicos comparados con placebo para el dolor no radicular fue limitada e indicó que los corticosteroides sistémicos se podrían asociar con un dolor ligeramente peor a corto plazo, pero con un funcionamiento ligeramente mejor.
Estenosis espinal
Para la estenosis espinal, evidencia limitada indicó que los corticosteroides sistémicos probablemente no son más efectivos que el placebo para el dolor o el funcionamiento a corto plazo.
La traducción de las revisiones Cochrane ha sido realizada bajo la responsabilidad del Centro Cochrane Iberoamericano, gracias a la suscripción efectuada por el Ministerio de Sanidad del Gobierno de España. Si detecta algún problema con la traducción, por favor, contacte con comunica@cochrane.es.