Conclusión
Hay evidencia de buena calidad que indica que pueden ocurrir efectos secundarios en los pacientes con dolor crónico no oncológico que utilizan fármacos opiáceos por más de dos semanas.
Antecedentes
Los opiáceos son un tipo de fármaco para el dolor relacionado con el opio. Se realizó una revisión global de revisiones Cochrane, que son un tipo de artículo científico, para obtener la información proporcionada por estos artículos acerca de los efectos secundarios de los fármacos opiáceos. Había interés por determinar los efectos secundarios a medio y largo plazo con este tratamiento para el dolor en pacientes adultos que utilizan fármacos opiáceos porque tienen dolor crónico que no se debe al cáncer. Se estudiaron los fármacos opiáceos en comparación con pastillas que no contienen medicinas (placebos) y los fármacos opiáceos comparados con otros tratamientos.
Resultados clave
En marzo de 2017 se encontraron 16 revisiones Cochrane de 14 fármacos opiáceos diferentes incluidas la codeína, la morfina y la oxicodona. Estos documentos incluyeron 61 estudios con más de 18 000 participantes. Se encontró que los pacientes que toman opiáceos tienen un mayor riesgo de presentar cualquier efecto secundario como estreñimiento, mareos y náuseas, así como de presentar un efecto secundario grave. En las revisiones Cochrane no se encontró información acerca de muchos de los conocidos y en ocasiones graves efectos secundarios de los opiáceos como la adicción, la depresión y los problemas del sueño.
Calidad de las revisiones y la evidencia
La calidad de las revisiones incluidas se calificó de 10 puntos. Como la calificación de todas las revisiones fue 9 ó 10 de 10, se puede estar seguro de que la calidad de las revisiones incluidas es muy buena. La calidad de la evidencia de los estudios también se calificó con el uso de cuatro niveles: muy baja, baja, moderada o alta;estas clasificaciones muestran la seguridad que se puede tener en estos resultados con respecto a los efectos secundarios de los opiáceos. La evidencia de muy baja calidad significa que no es está seguro de los resultados. La evidencia de alta calidad indica que existe mucha seguridad en cuanto a los resultados. Todas las calificaciones fueron entre muy bajas y moderadas.
Varios eventos adversos, incluidos eventos adversos graves, se asocian con el uso a medio y largo plazo de los opiáceos para el DCNO. La tasa absoluta de eventos de cualquier evento adverso con los opiáceos en los ensayos que utilizaron un placebo como comparación fue del 78%, con una tasa absoluta de eventos del 7,5% de cualquier evento adverso grave. Según los eventos adversos identificados, necesitarían demostrarse claramente efectos beneficiosos clínicamente relevantes antes de considerar el uso a largo plazo de DCNO en los pacientes en la práctica clínica. En las revisiones Cochrane incluidas no se informaron varios eventos adversos que se esperaba que hubieran ocurrido con el uso de los opiáceos. Con vistas al futuro, se recomienda la identificación y el informe más rigurosos de todos los eventos adversos en los ensayos controlados aleatorios y en las revisiones sistemáticas sobre el tratamiento con opiáceos. La falta de datos de muchos eventos adversos representa una grave limitación de la evidencia relacionada con los opiáceos. También se recomienda prolongar el seguimiento de los estudios, ya que en el caso de algunos eventos adversos puede existir una latencia en su inicio.
El dolor crónico es frecuente y su tratamiento puede ser desafiante. A pesar del aumento en el uso de los opiáceos, la seguridad y la eficacia de la administración a largo plazo de estos compuestos para el dolor crónico no oncológico (DCNO) todavía son contradictorias. Esta revisión global de revisiones Cochrane complementa la revisión global titulada "Opiáceos a dosis alta para el dolor crónico no oncológico: una revisión global de revisiones Cochrane”.
Proporcionar una revisión global de la ocurrencia y la naturaleza de los eventos adversos asociados con cualquier agente opiáceo (cualquier dosis, frecuencia o vía de administración) utilizado a medio o largo plazo para el tratamiento del DCNO en pacientes adultos.
Se buscó en la Base de datos Cochrane de revisiones sistemáticas (The Cochrane Library) Número 3, 2017 el 8 de marzo de 2017 para identificar todas las revisiones Cochrane de estudios del uso a medio o largo plazo de opiáceos (dos semanas o más) para el DCNO en pacientes adultos con 18 años de edad y más. La calidad de las revisiones se evaluó mediante los criterios AMSTAR (que evalúan la calidad metodológica de las revisiones sistemáticas) adaptados para las revisiones globales Cochrane. Se evaluó la calidad de la evidencia para los resultados utilizando el marco GRADE.
En la revisión global, se incluyó un total de 16 revisiones, de las cuales 14 presentaron datos cuantitativos únicos. Estas 14 revisiones Cochrane investigaron 14 agentes opiáceos diferentes administrados durante períodos de dos semanas o más. El estudio de mayor duración fue de 13 meses, y la mayoría duró entre seis y 16 semanas. Con el uso de los criterios AMSTAR la calidad de las revisiones incluidas fue alta, con 11 revisiones que cumplieron los diez criterios, y cinco de las revisiones que cumplieron nueve de diez y no lograron un punto por la selección de estudios y la extracción de datos por duplicado, o por la búsqueda de artículos independientemente del idioma y el tipo de publicación. La calidad de la evidencia para los resultados de eventos adversos genéricos según GRADE varió de muy baja a moderada, ya que se identificó riesgo de sesgo e imprecisión en los siguientes resultados de eventos adversos genéricos:cualquier evento adverso, cualquier evento adverso grave y retiros debido a los eventos adversos. Una evaluación GRADE de la calidad de la evidencia para los eventos adversos específicos dio lugar a una disminución de la calidad de la evidencia a muy baja a moderada debido al riesgo de sesgo, la indireccionalidad y la imprecisión.
Se calcularon los miligramos equivalentes de morfina por 24 horas para cada opiáceo estudiado (buprenorfina, codeína, dextropropoxifeno, dihidrocodeína, fentanil, hidromorfona, levorfanol, metadona, morfina, oxicodona, oximorfona, tapentadol, tilidina y tramadol). En las 14 revisiones Cochrane que proporcionaron datos cuantitativos únicos, hubo 61 estudios con un total de 18 679 participantes asignados al azar; 12 de estos estudios tuvieron un diseño cruzado con dos a cuatro brazos y un total de 796 participantes. Según las 14 revisiones Cochrane seleccionadas, hubo un aumento significativo en el riesgo de presentar cualquier evento adverso con los opiáceos en comparación con placebo (cociente de riesgos [CR] 1,42; intervalo de confianza [IC] del 95%: 1,22 a 1,66), así como con los opiáceos en comparación con un comparador farmacológico activo no opiáceo, con un cociente de riesgos similar (CR 1,21; IC del 95%: 1,10 a 1,33). También hubo un aumento significativo en el riesgo de presentar un evento adverso grave con los opiáceos en comparación con placebo (CR 2,75; IC del 95%: 2,06 a 3,67). Además, se encontró un aumento significativo en los cocientes de riesgos cuando los opiáceos se compararon con placebo en varios eventos adversos específicos: estreñimiento, mareos, somnolencia, fatiga, sofocos, aumento en la transpiración, náuseas, prurito y vómitos.
No hubo datos sobre ninguno de los siguientes eventos adversos predeterminados de interés en ninguna de las revisiones incluidas en esta revisión global de revisiones Cochrane: adicción, disfunción cognitiva, síntomas depresivos o trastornos del estado de ánimo, hipogonadismo u otra disfunción endocrina, depresión respiratoria, disfunción sexual y apnea del sueño o trastornos respiratorios durante el sueño. No se encontraron datos de eventos adversos analizados por sexo ni etnia.
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