Mensajes clave
- La evidencia disponible de estudios a corto plazo indica que probablemente hay poca o ninguna diferencia entre los inhibidores de la renina y los bloqueantes de los receptores de la angiotensina en cuanto a las tasas de mortalidad, las retiradas debidas a efectos no deseados, los episodios no deseados graves, los episodios no deseados y el control de la presión arterial en las personas con hipertensión primaria leve.
- Debido a la falta de evidencia sólida proveniente de estudios a largo plazo, se desconocen las posibles diferencias entre estos dos medicamentos en las medidas de salud del corazón y los vasos sanguíneos.
- Se necesitan estudios más grandes y de mayor duración, que incluyan a un mayor número de personas y se centren en medidas de la salud del corazón y los vasos sanguíneos.
¿Qué es la hipertensión?
La hipertensión primaria, también conocida como hipertensión esencial, es el tipo de presión arterial que comienza por sí sola y no está causada por otro problema de salud. La hipertensión aumenta el riesgo de ictus, infarto e insuficiencia renal. Las guías de hipertensión recomiendan los bloqueantes de los receptores de la angiotensina (BRA) como la primera opción de tratamiento para las personas con hipertensión, pero no hacen recomendaciones específicas para los inhibidores de la renina.
¿Qué se quiso averiguar?
Se quería averiguar si los inhibidores de la renina son mejores que los BRA en las personas con hipertensión primaria.
¿Qué se hizo?
Se buscaron estudios que examinaran los inhibidores de la renina en comparación con los BRA en personas con hipertensión primaria. Se compararon y resumieron los resultados y la confianza en la evidencia se calificó según factores como la metodología y el tamaño de los estudios.
¿Qué se encontró?
Se incluyeron 11 estudios con 6780 personas, con un intervalo de media de edad de 52 a 59 años, que presentaban hipertensión primaria leve y ningún problema de corazón. Los estudios duraron entre cuatro semanas y nueve meses. Todos los estudios compararon aliskireno, un tipo de inhibidor de la renina, con un BRA. El BRA utilizado en concreto fue losartán en cuatro estudios, valsartán en tres estudios, irbesartán en tres estudios y telmisartán en un estudio.
La evidencia disponible a partir de estudios a corto plazo indica poca o ninguna diferencia entre los inhibidores de la renina y los BRA en las personas con hipertensión primaria leve en cuanto a las tasas de mortalidad, las retiradas debidas a efectos no deseados, los episodios no deseados graves, los episodios no deseados y el control de la presión arterial. No se encontraron datos para la enfermedad renal terminal.
¿Cuáles son las limitaciones de la evidencia?
La confianza está limitada por las dudas sobre cómo se llevaron a cabo algunos de los estudios.
No hay suficientes estudios para tener confianza con respecto a los resultados de la tasa de mortalidad.
Existe menos confianza en los resultados relacionados con la presión arterial diastólica porque los resultados de un estudio difirieron de los resultados del resto.
¿Cuál es el grado de actualización de esta evidencia?
Se buscó evidencia hasta enero de 2024.
La evidencia disponible a partir de los ECA indica poca o ninguna diferencia entre los inhibidores de la renina y los BRA en cuanto a la mortalidad, los EAG, las RDEA, los eventos adversos y la presión arterial en las personas con hipertensión primaria leve. La evidencia provino de ensayos a corto plazo donde hubo pocos desenlaces de morbilidad, lo que no permite detectar posibles diferencias. Se necesitan ECA más grandes de mayor duración con más participantes y que se centren en los desenlaces cardiovasculares.
Se cree que los inhibidores de la renina, que actúan en el paso inicial y limitante del sistema renina-angiotensina (SRA), son más efectivos para bloquear el SRA que otros inhibidores. Anteriores metanálisis han mostrado que los inhibidores de la renina tienen un perfil favorable de tolerabilidad en personas con hipertensión leve a moderada y una magnitud de disminución de la presión arterial similar a la de los bloqueantes de los receptores de la angiotensina (BRA).
Los BRA inhiben el SRA al interferir en la unión de la angiotensina II con sus receptores. La prescripción y recomendación de los BRA como tratamiento de primera línea están muy extendidas en algunas guías sobre hipertensión.
Sin embargo, la eficacia de un fármaco para reducir la presión arterial no se puede considerar un indicador definitivo de su efectividad para reducir la mortalidad y la morbilidad. Se desconocen los efectos beneficiosos y perjudiciales de los inhibidores de la renina en comparación con los BRA para el tratamiento de la hipertensión.
Evaluar los efectos beneficiosos y perjudiciales de los inhibidores de la renina en comparación con los bloqueantes de los receptores de la angiotensina en personas con hipertensión primaria.
El 26 de enero de 2024, el documentalista del Grupo Cochrane de Hipertensión (Cochrane Hypertension Group) buscó ensayos controlados aleatorizados en las siguientes bases de datos: Registro especializado del Grupo Cochrane de Hipertensión (Cochrane Hypertension), Registro Cochrane central de ensayos controlados (Cochrane Central Register of Controlled ensayos), Ovid MEDLINE y Ovid Embase. También se hicieron búsquedas de ensayos en curso en la Plataforma de registros internacionales de ensayos clínicos de la Organización Mundial de la Salud y en el US National Institutes of Health Ongoing Trials Register (ClinicalTrials.gov). Se estableció contacto con autores de artículos relevantes con respecto a otros trabajos publicados y no publicados y se examinaron las bibliografías de los estudios incluidos y de revisiones sistemáticas relevantes. En la búsqueda no hubo restricciones de idioma.
Se incluyeron ensayos clínicos aleatorizados de diseño paralelo doble ciego que compararon inhibidores de la renina y BRA en personas con hipertensión primaria. Se excluyeron los estudios que reclutaron personas con hipertensión secundaria confirmada.
Dos autores de la revisión, de forma independiente, seleccionaron los ensayos incluidos, evaluaron los riesgos de sesgo con la herramienta RoB 1 e introdujeron los datos para el análisis. Los desenlaces dicotómicos se informaron como una razón de riesgos (RR) con un intervalo de confianza (IC) del 95% y las variables continuas como diferencia de medias (DM) con un IC del 95%. Los desenlaces principales fueron la mortalidad por todas las causas, los eventos cardiovasculares totales, la nefropatía terminal, las retiradas debidas a efectos adversos(RDEA), los eventos adversos graves (EAG) y los eventos adversos. Los desenlaces secundarios fueron infarto de miocardio mortal y no mortal, accidente cerebrovascular mortal y no mortal, insuficiencia cardíaca mortal u hospitalización por insuficiencia cardíaca, presión arterial sistólica y diastólica (PAS y PAD) y frecuencia cardíaca. Para calificar la confianza en la evidencia se utilizó el sistema GRADE.
Se incluyeron 11 ECA doble ciego con 6780 participantes con hipertensión primaria leve y sin complicaciones cardiovasculares (intervalo de la media de edad: 52 a 59 años), con una media del seguimiento que varió de cuatro semanas a nueve meses. El riesgo de sesgo fue bajo o incierto para la mayoría de los dominios, excepto en el de otro sesgo, que fue alto en 10 de los 11 ensayos debido a la financiación comercial. Todos los estudios compararon aliskireno, la única molécula comercializada en la clase de inhibidores de la renina, con un BRA. El comparador BRA fue losartán en cuatro ensayos, valsartán en tres ensayos, irbesartán en tres ensayos y telmisartán en un ensayo. Hubo muy pocos o ningún dato sobre los desenlaces cardiovasculares y la nefropatía terminal.
Podría haber poca o ninguna diferencia entre los inhibidores de la renina y los BRA en la mortalidad por todas las causas (RR 0,35; IC del 95%: 0,07 a 1,64; tres estudios, 1932 participantes; evidencia de certeza baja). Probablemente haya poca o ninguna diferencia entre los inhibidores de la renina y los BRA en las RDEA (RR 0,71; IC del 95%: 0,49 a 1,02; nueve estudios, 4634 participantes; evidencia de certeza moderada), los EAG (RR 0,75; IC del 95%: 0,45 a 1,27; seis estudios, 3283 participantes; evidencia de certeza moderada) y los eventos adversos (RR 0,98; IC del 95%: 0,90 a 1,06; 10 estudios, 4722 participantes; evidencia de certeza moderada).
Probablemente haya poca o ninguna diferencia entre los inhibidores de la renina y los BRA en la disminución de la PAS (DM −0,25 mmHg; IC del 95%: −1,05 a 0,56; diez estudios, 4222 participantes; evidencia de certeza moderada) y podría haber poca o ninguna diferencia en la disminución de la PAD (DM 0,25 mmHg; IC del 95%: −0,14 a 0,64; diez estudios, 4222 participantes; evidencia de certeza baja).
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