¿Cuál es el objetivo de esta revisión?
El objetivo de esta revisión Cochrane fue determinar si una clase nueva de fármacos (anti-factor de necrosis tumoral) es efectiva para el tratamiento del edema en la parte posterior del ojo (edema macular) causado por inflamación (uveítis). Los autores de la revisión Cochrane buscaron todos los estudios relevantes para abordar esta pregunta, pero no encontraron estudios adecuados para su inclusión.
Mensajes clave
En la actualidad, no hay evidencia a favor o en contra de la administración de los fármacos anti-factor de necrosis tumoral en el tratamiento del edema macular en la uveítis.
¿Qué se estudió en esta revisión?
La uveítis es un grupo de afecciones del ojo en que existe inflamación en el interior del ojo. Si hay inflamación en la parte posterior del ojo (mácula) puede causar edema (edema macular). El edema de la mácula puede provocar la pérdida de la visión,
La uveítis se trata con frecuencia con corticosteroides para controlar la inflamación y evitar el daño al ojo. Sin embargo, los corticosteroides tienen efectos secundarios potencialmente graves y los médicos no recomiendan el uso a largo plazo. Los fármacos ahorradores de corticosteroides tienen efectos antiinflamatorios similares a los corticosteroides, pero con menos efectos secundarios. Se prefieren cuando los pacientes con uveítis necesitan tratamiento a largo plazo. Los fármacos anti-factor de necrosis tumoral son un nuevo tipo de fármaco ahorrador de corticosteroides y se han usado para otras afecciones. Los investigadores Cochrane buscaron determinar si estos fármacos son útiles en el tratamiento del edema macular en la uveítis.
¿Cuáles son los principales resultados de la revisión?
Los autores de la revisión Cochrane realizaron búsquedas de estudios sobre la administración de fármacos anti-factor de necrosis tumoral en el edema macular por uveítis en múltiples bases de datos electrónicas. No encontraron estudios relevantes. Algunos estudios indican que estos fármacos son efectivos para controlar la inflamación en el ojo, pero ninguno investigó de manera específica el edema macular. Se necesita de investigación adicional para ayudar con la toma de decisiones informada en esta área.
¿Cuál es el grado de actualización de esta revisión?
Los autores de la revisión Cochrane buscaron estudios que se habían publicado hasta el 29 de marzo 2018.
La revisión no identificó evidencia de los ensayos controlados aleatorios a favor o en contra de la función de los fármacos anti-FNT en el tratamiento de EMU. Aunque hay varios ensayos controlados aleatorios de calidad alta que demuestran la eficacia de los agentes anti-FNT en la prevención de la recurrencia de la inflamación en la uveítis, los resultados informados del estudio no incluyen cambios en el EMU. Como resultado, no hubo datos suficientes como para concluir si hubo un efecto del tratamiento significativo y específico para el EMU. Los ensayos futuros deben estar diseñados para incluir medidas cuantitativas de EMU como resultados primarios de estudio, por ejemplo, mediante el informe sobre la presencia o ausencia de EMU o la medición del espesor macular central para los participantes incluidos en el estudio. Además, aunque el EMU es una complicación importante de la uveítis, se sabe que la uveítis se asocia con muchas complicaciones estructurales y funcionales significativas. No es posible determinar la eficacia terapéutica sobre la base de una única medida de resultado. Se recomienda que las revisiones futuras de las intervenciones terapéuticas en la uveítis usen medidas de respuesta al tratamiento compuestas que incluyan una amplia variedad de complicaciones potenciales de la enfermedad.
La uveítis no infecciosa describe a un grupo heterogéneo de trastornos oculares caracterizados por inflamación intraocular sin presencia de infección. La uveítis es una causa principal de pérdida de la visión, en su mayoría debido al edema macular uveítico (EMU). El tratamiento tiene como finalidad reducir la actividad de la enfermedad mediante la supresión de la respuesta inflamatoria intraocular. En el caso del edema macular, el objetivo es restaurar la arquitectura de la mácula lo más rápido posible, para prevenir el daño irreversible de los fotorreceptores en esta área. Las exacerbaciones agudas se tratan con frecuencia con corticosteroides, que pueden ser administrados de manera tópica, local o sistémica. Aunque estos suelen ser rápidamente efectivos para lograr el control de la enfermedad, el uso a largo plazo se asocia con efectos secundarios significativos, locales y sistémicos, y con frecuencia se usan fármacos ahorradores de corticosteroides para lograr un control prolongado en la enfermedad severa o recalcitrante. Los fármacos anti-factor de necrosis tumoral (FNT) bloquean una citocina fundamental para el proceso de señalización inflamatoria y han devenido fármacos inmunorreguladores efectivos que ahorran corticosteroides en un grupo amplio de enfermedades no oculares. Existen datos mecanicistas que sugieren que pueden constituir un enfoque más orientado al control de la enfermedad en el EMU que otros fármacos, pero hasta la fecha, estos agentes se han usado predominantemente sin aprobación debido a que la mayoría no está autorizado para el uso ocular. Esta revisión tiene como objetivo resumir el informe de la bibliografía disponible sobre el uso del tratamiento anti-FNT en el EMU, mediante el desarrollo de la base de la evidencia sobre la cual tomar decisiones de tratamiento en el futuro y la creación de guías clínicas en esta área.
Evaluar la eficacia del tratamiento anti-FNT para el EMU.
Se realizaron búsquedas en el Registro Cochrane Central de Ensayos Controlados (Cochrane Central Register of Controlled Trials) (CENTRAL; 2018, número 2) que contiene el registro de ensayos del Grupo Cochrane de Trastornos de los Ojos y la Visión [Cochrane Eyes and Vision Group]); Ovid MEDLINE; Ovid EMBASE; LILACS; Web of Science Conference Proceedings Citation Index- Science (CPCI-S); System for Information on Grey Literature in Europe (Sistema para la información sobre literatura gris en Europa) (OpenGrey); el ISRCTN registry; ClinicalTrials.gov y el WHO ICTRP. La fecha de la búsqueda fue el 29 de marzo de 2018.
Se propuso incluir todos los ensayos controlados aleatorios relevantes que evalúen la administración de los fármacos anti-FNT en el tratamiento del EMU. No se aplicaron límites a la edad, el género ni la etnia del participante. Las comparaciones primarias de esta revisión fueron: anti-FNT versus ningún tratamiento o placebo; anti-FNT versus otro agente farmacológico; comparación de diferentes fármacos anti-FNT; comparación de diferentes dosis y vías de administración del mismo fármaco anti-FNT. La medida de resultado primaria evaluada para esta revisión fue la agudeza visual mejor corregida (AVMC) en el ojo tratado. Las medidas de resultado secundarias fueron: el cambio macular anatómico, la estimación clínica de la neblina vítrea y la calidad de vida relacionada con la salud.
Los autores de la revisión realizaron de forma independiente la selección de los títulos y resúmenes obtenidos con las búsquedas en bases de datos. Se recuperaron los informes de texto completo de los estudios categorizados como “no seguros” o “incluir” después que se examinaron los resúmenes. Dos autores de la revisión revisaron de forma independiente cada informe de texto completo para determinar su elegibilidad. Las discrepancias se resolvieron mediante discusión.
No se identificó ningún ensayo completo o en curso que fuera elegible para esta revisión Cochrane.
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