Mensaje clave
- No está clara la evidencia sobre los efectos de la ingesta alimentaria de grasas sobre el bienestar de las personas con cálculos biliares.
¿Qué son los cálculos biliares?
Los cálculos biliares, también conocidos como colelitiasis, son depósitos de fluidos digestivos que consisten en sustancias solidificadas como el colesterol y los pigmentos presentes en la bilis (un líquido que descompone las grasas y que es producido y segregado por el hígado y almacenado en la vesícula biliar). El colesterol (una sustancia parecida a la grasa) circula en la sangre y está presente en todas las células del cuerpo. El exceso de colesterol puede causar varios problemas de salud. La cifra de personas con cálculos biliares está aumentando en general por los cambios nutricionales y del estilo de vida, el envejecimiento de la población, el aumento de la obesidad y las mejoras en el diagnóstico.
¿Qué se quiso averiguar?
Se quiso saber si modificar la ingesta alimentaria de grasas tiene un efecto beneficioso o perjudicial para las personas con cálculos biliares. Había interés en conocer los efectos sobre la mortalidad, los efectos secundarios graves, la calidad de vida relacionada con la salud (una medida de la satisfacción de la persona con su vida y su salud), la disolución o la reducción del tamaño de los cálculos o los efectos secundarios no graves.
¿Qué se hizo?
Se buscaron, en bases de datos médicas, ensayos clínicos de personas con cálculos biliares que recibieran una intervención alimentaria cuyo objetivo fuera tratar los cálculos.
¿Qué se encontró?
Se identificaron cinco ensayos, pero solo uno con 69 participantes proporcionó algunos datos para esta revisión. El ensayo se realizó en Estados Unidos y se publicó en 1986. Hubo 37 (54%) mujeres y todos los participantes fueron adultos. El ensayo asignó al azar a 69 personas a una dieta modificada que incluyó una dieta baja en colesterol o una dieta modificada con triglicéridos de cadena media adicionales (un tipo de grasa que podría ser más fácil de absorber sin bilis) y se compararon con una dieta estándar.
Resultados clave
No hubo suficiente evidencia para afirmar si modificar las grasas alimentarias proporciona un efecto beneficioso, perjudicial o neutro en los desenlaces de las personas con cálculos biliares. El único ensayo que proporcionó datos no investigó las preocupaciones clave, que incluye si modificar las grasas alimentarias influyó en los síntomas de las personas tras la ingesta, su calidad de vida relacionada con la salud, sus probabilidades de padecer una inflamación de la vesícula biliar o de precisar de una cirugía para extirpar la vesícula.
No se encontraron ensayos en curso.
Financiación
El único ensayo que proporcionó datos no recibió financiación que pudiera sesgar los resultados mediante conflictos de intereses.
¿Cuáles son las limitaciones de la evidencia?
La confianza en la evidencia fue muy baja porque hubo dudas acerca de la metodología empleada en el ensayo (p. ej., cómo se asignaron los participantes a los tratamientos, el ensayo no informó de datos sobre todo lo que interesó a los autores de la revisión, no hubo información sobre quién administró la intervención alimentaria). Los resultados de otros estudios de investigación podrían diferir de los de esta revisión.
¿Cuál es el grado de actualización de esta evidencia?
La evidencia está actualizada hasta el 17 de febrero de 2023.
La evidencia sobre los efectos de la modificación de la ingesta de grasas en la colelitiasis comparada con una dieta estándar es escasa. No existen resultados suficientes de ensayos clínicos aleatorizados de calidad alta que investiguen los efectos de la modificación de la ingesta alimentaria de grasa u otros nutrientes con un seguimiento suficiente. Se necesitan ensayos bien diseñados que incluyan desenlaces clínicos importantes como la mortalidad, la calidad de vida, el efecto en la disolución de los cálculos, los ingresos hospitalarios, las intervenciones quirúrgicas y los eventos adversos.
La prevalencia de los cálculos biliares o colelitiasis varía entre menos del 1% y el 64% en diferentes poblaciones y se cree que está aumentando en respuesta a los cambios en la ingesta nutricional y al aumento de la obesidad. Algunas personas con cálculos biliares no presentan síntomas, pero aproximadamente entre el 2% y el 4% los presentan cada año, entre los que predominan los dolores abdominales graves. Las personas que presentan síntomas tienen un mayor riesgo de desarrollar complicaciones. El tratamiento principal para los cálculos biliares sintomáticos es la colecistectomía. Tradicionalmente, también se ha aconsejado una dieta baja en grasas para controlar los síntomas de los cálculos biliares, pero no hay certeza sobre la evidencia que fundamenta esta recomendación.
Evaluar los efectos beneficiosos y perjudiciales de una ingesta alimentaria modificada de grasas para el tratamiento de los cálculos biliares en personas de cualquier edad.
Se realizaron búsquedas en el Registro de ensayos controlados del Grupo Cochrane Hepatobiliar (Cochrane Hepato-Biliary Group), en el Registro Cochrane central de ensayos controlados (Cochrane Central Register of Controlled Trials) de la Biblioteca Cochrane, MEDLINE ALL Ovid, Embase Ovid y en otras tres bases de datos hasta el 17 de febrero de 2023 para identificar ensayos clínicos aleatorizados en personas con cálculos biliares. También se buscaron ensayos no publicados en registros de ensayos en internet y fuentes de compañías farmacéuticas hasta marzo de 2023.
Se incluyeron ensayos clínicos aleatorizados (independientemente del idioma, el cegamiento o el estado) en personas con cálculos biliares diagnosticados mediante ecografía o métodos concluyentes de diagnóstico por la imagen. Se excluyó a los participantes diagnosticados de otra enfermedad que pudiera comprometer la tolerancia a las grasas alimentarias. Se excluyeron los ensayos que no proporcionaron los datos de los participantes con cálculos biliares por separado de los datos de los participantes sin cálculos biliares. Se incluyeron ensayos que investigaron otras intervenciones (p. ej., ensayos de fármacos u otros componentes alimentarios [no grasos]) siempre que los grupos del ensayo hubieran recibido la misma proporción del fármaco u otros componentes alimentarios (no grasos) en la intervención.
Se trató de elaborar un metanálisis y presentar los resultados de acuerdo con las recomendaciones Cochrane. Sin embargo, puesto que solo se identificaron cinco ensayos, con datos inadecuados o insuficientes para el análisis, se describieron los datos de forma narrativa.
Se incluyeron cinco ensayos, pero solo un ensayo clínico aleatorizado (69 adultos), publicado en 1986, proporcionó desenlaces de interés para la revisión.
El ensayo tenía cuatro grupos de intervención alimentaria, tres de los cuales eran relevantes para esta revisión. Se consideró que el ensayo tenía un alto riesgo de sesgo. Las modificaciones de las grasas alimentarias incluyeron una modificación de la ingesta de colesterol y suplementos con triglicéridos de cadena media. El tratamiento de control fue una dieta estándar. El ensayo no informó sobre los desenlaces principales de la revisión (es decir, la mortalidad por todas las causas, los eventos adversos graves y la calidad de vida relacionada con la salud). El ensayo informó sobre la disolución de los cálculos biliares, uno de los desenlaces secundarios. No fue posible aplicar el sistema GRADE para determinar la certeza de la evidencia debido a que el ensayo incluido no proporcionó datos que pudieran utilizarse para generar una estimación del efecto sobre este o cualquier otro desenlace. El ensayo presentó su resultado como «ausencia de efecto significativo de una dieta baja en colesterol en presencia de ácido ursodesoxicólico en la disolución de los cálculos biliares». No se informaron eventos adversos graves.
El ensayo incluido declaró no haber recibido financiación que pudiera sesgar los resultados mediante conflictos de intereses.
No se encontraron ensayos en curso.
La traducción de las revisiones Cochrane ha sido realizada bajo la responsabilidad del Centro Cochrane Iberoamericano, gracias a la suscripción efectuada por el Ministerio de Sanidad del Gobierno de España. Si detecta algún problema con la traducción, por favor, contacte con comunica@cochrane.es.