¿Qué se quería averiguar?
Se deseaba averiguar si existe alguna diferencia en la eficacia y la seguridad de la implantación en los ojos durante la cirugía de cataratas de una lente que contiene tres regiones que corrigen la visión de lejos, intermedia y de cerca (trifocal) en comparación con una lente que contiene dos regiones que corrigen la visión de lejos y de cerca (bifocal) en personas con cataratas.
Mensajes clave
Se observó que las personas que reciben lentes trifocales después de la cirugía de cataratas podrían experimentar una mejora en la agudeza visual intermedia sin corrección (agudeza visual) al año en comparación con las que recibieron lentes bifocales, pero se tiene poca confianza en las pruebas. No hay evidencia de que exista una diferencia entre las lentes trifocales y bifocales para la agudeza visual sin corrección de lejos, de cerca o para la agudeza visual con la mejor corrección de lejos al año. Los efectos de estas lentes sobre la calidad de vida y la capacidad de distinguir entre los sutiles aumentos de luz y oscuridad (sensibilidad al contraste) siguen sin conocerse.
¿Qué es la presbicia y cómo se trata?
La presbicia es una enfermedad del cristalino del ojo relacionada con la edad que causa una pérdida gradual de la capacidad de enfocar los objetos cercanos. Otras alteraciones del cristalino relacionadas con la edad pueden llevar a la pérdida de claridad del cristalino (catarata), causando la pérdida de la agudeza visual y la sensibilidad al contraste. Las lentes con tres o dos regiones (trifocales o bifocales, respectivamente) son una nueva tecnología que pretende reducir la dependencia de las gafas después de la cirugía de cataratas.
¿Qué se hizo?
Se buscaron estudios que examinaran lentes trifocales frente a bifocales en personas con presbicia. Se compararon y resumieron los resultados de los estudios y la confianza en la evidencia se evaluó sobre la base de factores como la metodología y el tamaño de los estudios.
¿Qué se encontró?
Se encontraron siete estudios relevantes realizados en Europa y Turquía con un total de 331 personas con presbicia.
Se observó que implantar la lente trifocal en el momento de la cirugía de cataratas podría mejorar la agudeza visual intermedia al año. No se observaron evidencias de que exista una diferencia entre la lente trifocal y bifocal para la agudeza visual sin corrección de lejos, de cerca ni para la agudeza visual de lejos con la mejor corrección al año. No se sabe si el implante de lentes trifocales comparado con el de lentes bifocales tiene algún efecto en la calidad de vida o la sensibilidad al contraste.
¿Cuáles son las limitaciones de la evidencia?
Se tiene poca confianza en la evidencia porque la realización de los estudios no estuvo clara y solo se encontraron pocos estudios relevantes.
¿Cuál es el grado de actualización de esta revisión?
Se buscaron estudios publicados hasta el 31 de marzo de 2022.
Se observó evidencia de certeza baja de que, en comparación con la LIO bifocal, la implantación de la LIO trifocal podría mejorar la agudeza visual intermedia sin corrección al año. Sin embargo, no hay evidencia de que exista una diferencia entre las lentes intraoculares trifocales y bifocales para la agudeza visual de lejos sin corrección, la agudeza visual de cerca sin corrección ni la agudeza visual con la mejor corrección al año. Las investigaciones futuras deben incluir la comparación de las LIO trifocales y las bifocales concretas que corrijan la agudeza visual intermedia para evaluar desenlaces importantes como la sensibilidad al contraste, la calidad de vida y los efectos adversos relacionados con la visión.
La presbiopía (presbicia) se produce cuando el cristalino de los ojos pierde su elasticidad, lo que lleva a la pérdida de acomodación. La lente también puede progresar hasta desarrollar cataratas, afectando la agudeza visual y la sensibilidad al contraste. Una opción de atención para los pacientes con presbiopía y cataratas es el uso de lentes intraoculares (LIO) multifocales o de profundidad de foco extendida después de la cirugía de cataratas. Aunque las LIO trifocales y bifocales están diseñadas para restaurar tres y dos puntos focales respectivamente, la lente trifocal puede ser preferible porque restaura la visión cercana, intermedia y lejana, y también podría proporcionar un mayor campo de visión útil y permitir una mayor independencia de las gafas en las personas con presbiopía.
Evaluar la efectividad y la seguridad de implantar LIO trifocales versus bifocales durante la cirugía de cataratas en personas con presbiopía.
Se realizaron búsquedas en el Registro Cochrane central de ensayos controlados (Cochrane Central Register of Controlled Trials, CENTRAL) (que contiene el registro de ensayos del Grupo Cochrane de Salud ocular y de la visión [Cochrane Eyes and Vision]) (2022, número 3); Ovid MEDLINE; Embase.com; PubMed; ClinicalTrials.gov, y en la Plataforma de registros internacionales de ensayos clínicos (ICTRP) de la Organización Mundial de la Salud (OMS). No se utilizaron restricciones de fecha ni de idioma en la búsqueda electrónica de los ensayos. El 31 de marzo de 2022 se realizó la última búsqueda en las bases de datos electrónicas.
Se incluyeron ensayos controlados aleatorizados que compararon las LIO trifocales y bifocales en participantes de 30 años o más con presbiopía sometidos a una cirugía de cataratas.
Se utilizó la metodología estándar de Cochrane y la certeza del conjunto de evidencia según el método GRADE.
Se identificaron siete estudios realizados en Europa y Turquía con un total de 331 participantes. Todos los estudios incluidos evaluaron la agudeza visual mediante un logaritmo del ángulo mínimo de resolución (gráfico LogMAR). De ellos, seis (86%) estudios evaluaron la agudeza visual de lejos sin corrección (desenlace principal de esta revisión). Algunos estudios también examinaron los desenlaces secundarios de esta revisión, entre ellos la agudeza visual de cerca e intermedia sin corrección, la agudeza visual de lejos con la mejor corrección y la sensibilidad al contraste.
Características de los estudios
Todos los participantes tenían cataratas bilaterales sin patologías oculares ni cirugía ocular preexistentes. La media de edad de los participantes varió entre 55 y 74 años. Tres estudios informaron sobre el género de los participantes, y fueron en su mayoría mujeres. Se evaluaron todos los estudios incluidos como de riesgo incierto de sesgo para la mayoría de los dominios. Dos estudios recibieron financiación de los fabricantes de lentes evaluados en esta revisión y al menos un autor de otro estudio declaró haber recibido pagos por impartir conferencias con los fabricantes de lentes.
Hallazgos
Todos los estudios compararon la implantación de LIO trifocales versus bifocales en desenlaces de agudeza visual medidos en una escala LogMAR. Al año, la LIO trifocal no mostró evidencia de efecto sobre la agudeza visual de lejos sin corrección (diferencia de medias [DM] 0,00; intervalo de confianza [IC] del 95%: -0,04 a 0,04; I2 = 0%; dos estudios, 107 participantes; evidencia de certeza baja) ni la agudeza visual de cerca sin corrección (DM 0,01; IC del 95%: -0,04 a 0,06; I2 = 0%; dos estudios, 107 participantes; evidencia de certeza baja). El implante de LIO trifocales podría mejorar la agudeza visual intermedia sin corrección al año (DM -0,16; IC del 95%: -0,22 a -0,10; I2 = 0%; dos estudios, 107 participantes; evidencia certeza baja), pero no mostró evidencia de un efecto sobre la agudeza visual de lejos con la mejor corrección al año (DM 0,00; IC del 95%: -0,03 a 0,04; I2 = 0%; dos estudios, 107 participantes; evidencia de certeza baja). Ningún estudio informó sobre la sensibilidad al contraste ni la calidad de vida al año de seguimiento. Los datos de un estudio a los tres meses indican que la sensibilidad al contraste no difirió entre los grupos bajo condiciones fotópicas, pero podría ser peor en el grupo trifocal en una de las cuatro frecuencias bajo condiciones mesópicas (DM -0,19; IC del 95%: -0,33 a -0,05; un estudio; I2 = 0%, 25 participantes; evidencia de certeza baja). Un estudio examinó la calidad de vida relacionada con la visión mediante el cuestionario 25-item National Eye Institute Visual Function Questionnaire (NEI-VFQ-25) a los seis meses, y apuntó a que no había evidencia de una diferencia entre las LIO trifocales y las bifocales (DM 1,41; IC del 95%: -1,78 a 4,60; un estudio, 40 participantes; evidencia de certeza baja).
Eventos adversos
La información acerca de los eventos adversos varió de un estudio a otro. De los cinco estudios que proporcionaron información sobre eventos adversos, dos no observaron complicaciones intraoperatorias ni posoperatorias ni opacificación capsular posterior a los seis meses. Un estudio informó de que el resplandor y los halos eran similares a las mediciones preoperatorias. Un estudio informó de que 4 (20%) y 10 (50%) participantes presentaron molestias por deslumbramiento a los seis meses en el grupo trifocal y bifocal, respectivamente (razón de riesgos 0,40; IC del 95%: 0,15 a 1,07; 40 participantes). Un estudio informó de que cuatro ojos (11,4%) del grupo bifocal y tres (7,5%) del grupo trifocal presentaron una opacificación capsular posterior significativa que requirió capsulotomía YAG al año. La certeza de la evidencia para los eventos adversos fue baja.
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