Pregunta de la revisión: ¿Los prebióticos previenen la hiperbilirrubinemia (niveles elevados de bilirrubina que lleva a ictericia) en los recién nacidos?
Antecedentes: La ictericia ocurre en cerca de dos tercios de todos los recién nacidos durante los primeros días de vida. La fototerapia se utiliza comúnmente para el tratamiento de la ictericia neonatal. La fototerapia no parece causar efectos secundarios graves, pero recientemente algunos ensayos clínicos han planteado preocupaciones basadas en estudios de cultivos de animales o células con respecto a su potencial para dañar el ADN. Por lo tanto, se están considerando otros tipos de tratamiento para la ictericia neonatal. Cierta evidencia indica que la administración de suplementos alimentarios enterales con prebióticos reduce la ictericia en los recién nacidos.
Características de los estudios: Se incluyeron tres estudios pequeños (con 154 recién nacidos) que compararon los efectos de la administración de suplementos alimentarios con prebióticos sobre la ictericia neonatal versus placebo (como agua destilada). La evidencia está actualizada hasta el 14 de junio 2018.
Resultados clave: No existe evidencia adecuada para evaluar la efectividad de los prebióticos sobre la ictericia neonatal. Según los datos disponibles, la incidencia de hiperbilirrubinemia neonatal (evidencia de calidad baja) y el tratamiento con fototerapia (evidencia de calidad baja) se redujeron mediante la administración de suplementos alimentarios con prebióticos, pero solo un estudio pequeño informó sobre estos resultados.
Los metanálisis de estos estudios pequeños demostraron una reducción significativa de la duración de la estancia hospitalaria (evidencia de calidad baja) y un aumento significativo de la frecuencia de las deposiciones (evidencia de calidad alta) en los recién nacidos con la administración de suplementos prebióticos versus placebo. Además, los metanálisis no mostraron diferencias significativas en los niveles máximos de bilirrubina plasmática (evidencia de calidad baja), la duración de la fototerapia (evidencia de calidad baja) y la mortalidad neonatal (evidencia de calidad baja) entre los grupos. La revisión solo encontró tres ensayos clínicos aleatorios que compararon la administración de suplementos prebióticos con placebo. Se necesita más investigación.
Los estudios actuales no pueden aportar evidencia fiable acerca de la efectividad de los prebióticos en la hiperbilirrubinemia. Se deben realizar ECA adicionales grandes y bien diseñados en recién nacidos que comparen los efectos de la administración de suplementos enterales con prebióticos sobre la hiperbilirrubinemia neonatal versus la administración de suplementos de leche con cualquier otro placebo (en particular agua destilada), o con ningún suplemento.
La hiperbilirrubinemia ocurre en aproximadamente dos tercios de todos los recién nacidos durante los primeros días de vida y con frecuencia se trata con fototerapia. Aunque por lo general se considera segura, existe una creciente preocupación con respecto a la fototerapia y sus efectos potencialmente dañinos sobre el ADN y el aumento de los efectos secundarios, en particular para los recién nacidos prematuros. Otros métodos, como la administración de suplementos de alimentación enteral con prebióticos, pueden tener un uso efectivo en el tratamiento de la hiperbilirrubinemia en los recién nacidos.
Determinar si la administración de prebióticos reduce la incidencia de hiperbilirrubinemia entre los recién nacidos a término y prematuros, en comparación con la administración de suplementos enterales de leche con agua destilada/placebo o con ningún suplemento.
Se utilizó la estrategia de búsqueda estándar del Grupo Cochrane de Neonatología en el Registro Cochrane Central de Ensayos Controlados (CENTRAL 2018, número 5), MEDLINE vía PubMed (1966 hasta 14 de junio 2018), Embase (1980 hasta 14 de junio 2018) y en CINAHL (1982 hasta 14 de junio 2018). También se buscaron ensayos controlados aleatorios (ECA) y cuasialeatorios en las bases de datos de ensayos clínicos, los resúmenes de congresos y las listas de referencias de artículos recuperados.
Se consideraron todos los ECA que estudiaron recién nacidos que compararon la administración de suplementos de alimentación enteral con prebióticos versus agua destilada/placebo o ninguna administración de suplementos.
Dos autores de revisión examinaron los trabajos y extrajeron los datos de los seleccionados. Para combinar los efectos de los estudios que eran suficientemente similares, se utilizó un método de efectos fijos. Se utilizaron los criterios GRADE para evaluar la calidad de la evidencia.
En esta revisión se incluyeron tres estudios pequeños que evaluaron 154 recién nacidos. Un estudio informó de una reducción significativa del riesgo de hiperbilirrubinemia y de la tasa de tratamiento con fototerapia asociada con la administración de suplementos enterales con prebióticos (cociente de riesgos [CR] 0,75; intervalo de confianza [IC] del 95%: 0,58 a 0,97; un estudio, 50 recién nacidos; evidencia de calidad baja). Los metanálisis de dos estudios no mostraron diferencias significativas en los niveles máximos de bilirrubina no conjugada en plasma en los recién nacidos con la administración de suplementos prebióticos (diferencia de medias[DM] 0,14 mg/dl; IC del 95%: -0,91 a 1,20; I² = 81%; P = 0,79; dos estudios, 78 recién nacidos; evidencia de calidad baja). No hubo evidencia de una diferencia significativa en la duración de la fototerapia entre los grupos de prebióticos y control, que solo se informó en un estudio (DM 0,10 días; IC del 95%: -2,00 a 2,20; un estudio, 50 recién nacidos; evidencia de calidad baja). Los metanálisis de dos estudios demostraron una reducción significativa en la duración de la estancia hospitalaria (DM -10,57 días; IC del 95%: -17,81 a -3,33; dos estudios, 78 recién nacidos; I² = 0%; p = 0,004; evidencia de calidad baja). El metanálisis de los tres estudios mostró un aumento significativo en la frecuencia de las deposiciones en los grupos prebióticos (DM 1,18; IC del 95%: 0,90 a 1,46; I² = 90%; tres estudios, 154 recién nacidos; evidencia de calidad alta). No se informaron diferencias significativas en la mortalidad durante la estancia hospitalaria después de la administración de suplementos enterales con prebióticos (CR típico 0,94; IC del 95%: 0,14 a 6,19; I² = 6%; p = 0,95; 2 estudios; 78 recién nacidos; evidencia de calidad baja). No hubo informes de necesidad de exanguinotransfusión e incidencia de encefalopatía bilirrubínica aguda, encefalopatía bilirrubínica crónica y discapacidad importante del desarrollo neurológico en los estudios incluidos. Ninguno de los estudios incluidos informó sobre efectos secundarios.
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