¿Cuál es el objetivo de la revisión?
El objetivo de esta revisión Cochrane era determinar si los dispositivos de drenaje del compartimiento anterior del ojo (cámara anterior) sobre la superficie del ojo debajo de la capa superficial (espacio subconjuntival), conocidos como dispositivos para el glaucoma mínimamente invasivos, son efectivos en la reducción de la presión ocular de pacientes con glaucoma que se controla de modo adecuado con gotas. Los autores de la revisión Cochrane recopilaron y analizaron todos los estudios relevantes para responder esta pregunta y no encontraron ningún estudio finalizado y sólo hallaron un estudio en curso.
Mensajes clave
No hay ningún estudio publicado relevante que compare los dispositivos de drenaje subconjuntival mínimamente invasivos con otros tratamientos.
¿Qué se estudió en la revisión?
El glaucoma es la principal causa de ceguera irreversible. En el glaucoma, existe daño del nervio óptico en la parte posterior del ojo, en muchos casos porque la presión interna es demasiado alta. Los médicos pueden bajar la presión del ojo mediante una intervención quirúrgica. Los dispositivos de drenaje subconjuntival mínimamente invasivos podrían ayudar a que esta cirugía sea menos traumática, con más seguridad que la cirugía estándar y mayor comodidad para los pacientes con un período más rápido de recuperación visual.
¿Cuáles son los principales resultados de la revisión?
Los autores de la revisión Cochrane no encontraron ningún estudio completo que pudiera incluirse en esta revisión.
¿Cuál es el grado de actualización de la revisión?
Los autores de la revisión Cochrane buscaron estudios publicados hasta el 10 de julio 2018.
No hay evidencia de alta calidad en la actualidad para los efectos de los dispositivos de drenaje subconjuntival mínimamente invasivos para el glaucoma de ángulo abierto sin control médico. Se necesitan ECA de diseño adecuado para evaluar la eficacia y la seguridad a medio y largo plazo de esta técnica.
El glaucoma es la causa principal de ceguera irreversible. Los dispositivos de drenaje subconjuntival mínimamente invasivos, como el implante de gelatina Xen y el microtubo InnFocus, se han introducido como tratamientos para prevenir la progresión del glaucoma.
Estos implantes generan un canal para permitir que el humor acuoso de la cámara anterior drene en el espacio subconjuntival en la superficie del ojo, y así se reduce la presión intraocular (PIO). Se trata del mismo mecanismo que en la cirugía para el glaucoma realizada habitualmente, es decir, la trabeculectomía.
Evaluar la eficacia y la seguridad de los dispositivos de drenaje subconjuntival mínimamente invasivos para el tratamiento de los pacientes con glaucoma de ángulo abierto e hipertensión ocular, cuya afección no se controla de modo adecuado con gotas.
Se realizaron búsquedas en el Registro Cochrane Central de Ensayos Controlados (Cochrane Central Register of Controlled Trials) (CENTRAL; que contiene el registro de ensayos del Grupo Cochrane de Trastornos de los Ojos y la Visión (Cochrane Eyes and Vision Trials Register); 2018, número 6); Ovid MEDLINE; Ovid Embase; el ISRCTN registry; ClinicalTrials.gov y en el WHO ICTRP. La fecha de la búsqueda fue el 10 de julio de 2018.
Se buscaron ensayos controlados aleatorios (ECA) del implante de gelatina Xen o el InnFocus MicroShunt comparados con otros tratamientos quirúrgicos (otras técnicas con dispositivos mínimamente invasivos, trabeculectomía), tratamiento con láser o tratamiento médico. También se buscó incluir ensayos cuando estos dispositivos se combinaron con la facoemulsificación en comparación con la facoemulsificación sola.
Se planeó que dos autores de la revisión extrajeran de forma independiente los datos de los informes de los estudios incluidos mediante un formulario de recopilación de datos y analizaran los datos según los métodos previstos por Cochrane. El resultado primario fue la media del cambio de la PIO. Los resultados secundarios fueron: proporción de participantes que dejaron de utilizar gotas; proporción de participantes que lograron una PIO de 21 mmHg o menos, 17 mmHg o menos o 14 mmHg o menos; y proporción de participantes que presentaron complicaciones intra y posoperatorias. Se programó medir todos los resultados a corto (seis a 18 meses), medio (18 a 36 meses) y largo plazo (a partir de los 36 meses).
No se encontraron ECA completados que cumplieran los criterios de inclusión. Se encontró un estudio en curso (NCT01881425). El estudio compara el InnFocus MicroShunt con la trabeculectomía en pacientes con glaucoma primario de ángulo abierto. El resultado primario es más de un 20% de reducción de la PIO desde el inicio hasta el seguimiento a los 12 meses. Se ha incluido un total de 889 pacientes de entre 40 y 85 años. La fecha calculada de finalización del estudio es noviembre 2019.
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