Pregunta de la revisión
¿Cómo se compara una dosis de radiación más alta con una dosis más baja en el tratamiento del cáncer de próstata limitado a la glándula prostática?
Antecedentes
El tratamiento del cáncer de próstata incluye cirugía, radioterapia, terapia hormonal y quimioterapia. La radioterapia (RT) es un tratamiento que utiliza haces de energía intensa para destruir las células cancerosas. La denominada RT de dosis escalonada tiene una dosis de radiación mayor que la RT de dosis habitual o "normal" (convencional), con el fin de destruir mejor el cáncer, pero también podría aumentar los efectos no deseados de la radiación en otros órganos, como la vejiga y el recto. Este estudio se realizó para comprender mejor cómo se comparan los dos tipos de radiación.
Características de los estudios
Se encontraron nueve estudios en 5437 hombres que compararon la RT de dosis escalonada con la RT de dosis convencional. La mayoría de los pacientes tenían entre 60 y 70 años y padecían cáncer de próstata en estadio precoz.
Resultados clave
En comparación con la RT de dosis convencional, la RT de dosis escalonada probablemente tenga poco o ningún efecto sobre el riesgo de morir de cáncer de próstata. También es probable que, a largo plazo, tenga un efecto escaso o nulo sobre los efectos indeseados graves relacionados con el intestino o la orina. Probablemente tampoco haya mucha diferencia en el riesgo de morir por cualquier causa o de desarrollar diseminación a otros órganos (como los huesos o los ganglios linfáticos). En dependencia de la medida concreta de calidad de vida a largo plazo, la RT de dosis escalonada probablemente tiene o podría tener poco o ningún efecto sobre la salud física y la salud mental, respectivamente.
Calidad de la evidencia
La certeza de la evidencia para todos los desenlaces principales fue moderada o baja. El efecto real podría ser muy distinto al que muestra esta revisión.
En comparación con la RT de dosis convencional, la RT de dosis escalonada probablemente da lugar a poca o ninguna diferencia en el tiempo hasta la muerte por cáncer de próstata, el tiempo hasta la muerte por cualquier causa, el tiempo hasta la metástasis a distancia y las toxicidades de la RT (excepto la toxicidad GI tardía global). Aunque la RT de dosis escalonada podría aumentar la toxicidad GI tardía global, daría lugar, o probablemente dé lugar, a poca o ninguna diferencia en la calidad de vida física y mental, respectivamente.
Los tratamientos para el cáncer de próstata clínicamente localizado incluyen la prostatectomía radical, la radioterapia de haz externo, la braquiterapia, la vigilancia activa, la terapia hormonal y la conducta expectante. En el caso de la radioterapia de haz externo, cabe esperar que los desenlaces oncológicos mejoren a medida que aumenta la dosis de radioterapia (RT). Sin embargo, también podrían aumentar los efectos secundarios de la radiación en los órganos importantes circundantes.
Evaluar los efectos de la RT de dosis escalonada en comparación con la RT de dosis convencional para el tratamiento curativo del cáncer de próstata clínicamente localizado y localmente avanzado.
Se realizó una búsqueda exhaustiva en múltiples bases de datos, incluidos registros de ensayos y otras fuentes de literatura gris, hasta el 20 de julio de 2022. No se impusieron restricciones respecto al idioma ni el estado de publicación.
Se incluyeron ensayos controlados aleatorizados (ECA) de grupos paralelos de RT definitiva en hombres con adenocarcinoma de próstata clínicamente localizado y localmente avanzado. La RT fue de dosis escalonada (dosis equivalente en 2 Gy [EQD2] ≥ 74 Gy, inferior a 2,5 Gy por fracción) versus RT convencional (EQD2 < 74 Gy, 1,8 Gy o 2,0 Gy por fracción). Dos autores de la revisión clasificaron de forma independiente los estudios para su inclusión o exclusión.
Dos autores de la revisión resumieron de forma independiente los datos de los estudios incluidos. Se realizaron análisis estadísticos mediante un modelo de efectos aleatorios y se interpretaron de acuerdo con el Manual Cochrane de revisiones sistemáticas de intervenciones (Cochrane Handbook for Systematic Reviews of Interventions). Se utilizó el método GRADE para calificar la certeza de la evidencia de los ECA.
Se incluyeron nueve estudios con 5437 hombres en un análisis que comparó la RT de dosis escalonada versus la RT de dosis convencional para el tratamiento del cáncer de próstata. La media de edad de los participantes oscilaba entre 67 y 71 años. Casi todos los hombres tenían cáncer de próstata localizado (cT1-3N0M0).
Desenlaces principales
La RT de dosis escalonada probablemente produce poca o ninguna diferencia en el tiempo hasta la muerte por cáncer de próstata (cociente de riesgos instantáneos [CRI] 0,83; IC del 95%: 0,66 a 1,04; I2 = 0%; ocho estudios; 5231 participantes; evidencia de certeza moderada). Suponiendo un riesgo de muerte por cáncer de próstata de 4 por cada 1000 a los 10 años en el grupo de dosis convencional de RT, esto corresponde a 1 hombre menos por cada 1000 (1 menos a 0 más) que muere de cáncer de próstata en el grupo de RT de dosis escalonada.
La RT de dosis escalonada probablemente produce poca o ninguna diferencia en la toxicidad gastrointestinal (GI) tardía grave de grado 3 o superior (RR 1,72; IC del 95%: 1,32 a 2,25; I2 = 0%; ocho estudios; 4992 participantes; evidencia de certeza moderada); 23 hombres más por cada 1000 (10 más a 40 más) en el grupo de RT de dosis escalonada suponiendo una toxicidad GI tardía grave como 32 por cada 1000 en el grupo de RT de dosis convencional. La RT de dosis escalonada probablemente produce poca o ninguna diferencia en la toxicidad genitourinaria (GU) tardía grave (RR 1,25; IC del 95%: 0,95 a 1,63; I2 = 0%; ocho estudios; 4962 participantes; evidencia de certeza moderada); 9 hombres más por cada 1000 (2 menos a 23 más) en el grupo de RT de dosis escalonada suponiendo una toxicidad GU tardía grave como 37 por cada 1000 en el grupo de RT de dosis convencional.
Desenlaces secundarios
La RT de dosis escalonada probablemente da lugar a poca o ninguna diferencia en el tiempo hasta la muerte por cualquier causa (CRI 0,98; IC del 95%: 0,89 a 1,09; I2 = 0%; nueve estudios; 5437 participantes; evidencia de certeza moderada). Suponiendo un riesgo de muerte por cualquier causa de 101 por cada 1000 a los 10 años en el grupo de dosis convencional de RT, esto corresponde a 2 hombres menos por cada 1000 (11 menos a 9 más) en el grupo de RT de dosis escalonada que mueren por cualquier causa.
La RT de dosis escalonada probablemente produce poca o ninguna diferencia en el tiempo hasta la metástasis a distancia (CRI 0,83; IC del 95%: 0,57 a 1,22; I2 = 45%; siete estudios; 3499 participantes; evidencia de certeza moderada). Suponiendo un riesgo de metástasis a distancia de 29 por cada 1000 en el grupo de dosis convencional de RT a los 10 años, esto corresponde a 5 hombres menos por cada 1000 (12 menos a 6 más) en el grupo de RT de dosis escalonada que desarrollan metástasis a distancia.
La RT de dosis escalonada podría aumentar la toxicidad GI tardía global (RR 1,27; IC del 95%: 1,04 a 1,55; I2 = 85%; siete estudios; 4328 participantes; evidencia de certeza baja); 92 hombres más por cada 1000 (14 más a 188 más) en el grupo de RT de dosis escalonada, suponiendo una toxicidad GI tardía global como 342 por cada 1000 en el grupo de RT de dosis convencional. Sin embargo, la RT de dosis escalonada podría dar lugar a poca o ninguna diferencia en la toxicidad GU tardía global (RR 1,12; IC del 95%: 0,97 a 1,29; I2 = 51%; siete estudios; 4298 participantes; evidencia de certeza baja); 34 hombres más por cada 1000 (9 menos a 82 más) en el grupo de RT de dosis escalonada, suponiendo una toxicidad GU tardía global como 283 por cada 1000 en el grupo de RT de dosis convencional.
Sobre la base del seguimiento a largo plazo (hasta 36 meses), la RT de dosis escalonada podría dar lugar o probablemente da lugar a poca o ninguna diferencia en la calidad de vida utilizando el 36-Item Short Form Survey; salud física (DM -3,9; IC del 95%: -12,78 a 4,98; un estudio; 300 participantes; evidencia de certeza moderada) y salud mental (DM -3,6; IC del 95%: -83,85 a 76,65; un estudio; 300 participantes; evidencia de certeza baja), respectivamente.
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