Pregunta de la revisión
¿Los edulcorantes no nutritivos son beneficiosos o perjudiciales para los pacientes con diabetes?
Antecedentes
Los edulcorantes no nutritivos son agentes endulzantes que tienen una mayor intensidad de endulzamiento y un menor contenido calórico por gramo en comparación con los edulcorantes calóricos como la sacarosa o los jarabes de maíz. Tanto la población general como los pacientes diabéticos utilizan edulcorantes no nutritivos como sustituto de los edulcorantes calóricos para controlar su ingesta de carbohidratos y energía. La mayoría de los edulcorantes no nutritivos aprobados para el consumo humano son sintéticos (edulcorantes artificiales); sin embargo, cada vez hay más edulcorantes naturales no calóricos disponibles para el consumo humano. Los productos endulzados con edulcorantes no nutritivos están disponibles ampliamente en el mercado: las bebidas dietéticas, los yogures dietéticos, los postres y los chicles son los productos que con más frecuencia contienen edulcorantes no nutritivos. Los edulcorantes no nutritivos también están disponibles como edulcorantes de mesa para que los consumidores los utilicen en el hogar como agente edulcorante para bebidas y para cocinar y hornear.
Hay muy poca información sobre las consecuencias para la salud de este consumo intensificado de edulcorantes no nutritivos en pacientes con diabetes. Se deseaba averiguar si el consumo de edulcorantes no nutritivos en pacientes con diabetes tiene un efecto en los niveles promedio de azúcar en sangre a largo plazo (hemoglobina glicosilada A1c - HbA1c), el peso corporal, los efectos secundarios, las complicaciones de la diabetes (como ataques cardíacos, enfermedades oculares o renales) y la calidad de vida relacionada con la salud.
Características de los estudios
Se encontraron nueve ensayos controlados aleatorizados (estudios en los que los participantes son asignados a uno de dos o más grupos de tratamiento mediante un método aleatorio) que asignaron a los pacientes con diabetes a un grupo que recibió un edulcorante no nutritivo o a un grupo de comparación. El comparador fue la dieta habitual con azúcar adicional en tres estudios; un placebo (una píldora simulada) en cinco estudios; y tagatosa (un edulcorante nutritivo con bajo contenido de calorías) en un estudio. Los estudios incluyeron a un total de 979 participantes; la mayoría de los estudios fueron pequeños, menos de 100 participantes. La duración de los estudios varió de cuatro a 10 meses.
Esta evidencia está actualizada hasta mayo 2019.
Resultados clave
Hubo una falta de datos sobre la calidad de vida relacionada con la salud, las complicaciones de la diabetes, la muerte por cualquier causa y los efectos socioeconómicos (como el ausentismo laboral, las visitas al médico general, el consumo de medicamentos), y en general los datos fueron escasos para todas las comparaciones. Los datos disponibles no mostraron una diferencia clara entre los edulcorantes no nutritivos y el azúcar, el placebo o el edulcorante nutritivo con bajo contenido de calorías, la tagatosa, para la HbA1c, el peso corporal y los efectos secundarios.
Certeza de la evidencia
La certeza general de la evidencia se calificó como muy baja, debido principalmente al número pequeño de estudios y participantes incluidos y a las limitaciones metodológicas de los estudios incluidos.
Hay evidencia no concluyente de certeza muy baja con respecto a los efectos del consumo de ENN en comparación con el consumo de azúcar, placebo o edulcorantes nutritivos con bajo contenido de calorías sobre los efectos beneficiosos o perjudiciales clínicamente relevantes para la HbA1c, el peso corporal y los eventos adversos en pacientes con diabetes tipo 1 o tipo 2. Existe una falta de datos sobre la calidad de vida relacionada con la salud, las complicaciones de la diabetes, la mortalidad por todas las causas y los efectos socioeconómicos.
Los productos endulzados con edulcorantes no nutritivos (ENN) están ampliamente disponibles. Muchos pacientes con diabetes tipo 1 o tipo 2 utilizan ENN como sustituto de los edulcorantes nutritivos para controlar su ingesta de carbohidratos y energía. Se desconocen los resultados de salud asociados con el uso de ENN en la diabetes.
Evaluar los efectos de los edulcorantes no nutritivos en pacientes con diabetes mellitus.
Se realizaron búsquedas en el Registro Cochrane Central de Ensayos Controlados (Cochrane Central Register of Controlled Trials, CENTRAL), MEDLINE Ovid, Scopus, la ICTRP de la OMS y ClinicalTrials.gov. La fecha de la última búsqueda de todas las bases de datos (excepto Scopus) fue mayo 2019. La última búsqueda en Scopus fue en enero 2019. No se aplicaron restricciones de idioma.
Se incluyeron ensayos controlados aleatorizados (ECA) con una duración de cuatro semanas o más que comparaban cualquier tipo de ENN con la dieta habitual, ninguna intervención, placebo, agua, un ENN diferente o un edulcorante nutritivo en individuos con diabetes tipo 1 o tipo 2. Los ensayos con intervenciones concomitantes para modificar el comportamiento, como la dieta, el ejercicio, o ambos, fueron elegibles para su inclusión, debido a que las intervenciones concomitantes eran las mismas en los grupos de intervención y de comparación.
Dos autores de la revisión examinaron los resúmenes, los textos completos y los registros recuperados de los registros de ensayos, evaluaron la certeza de la evidencia y extrajeron los datos de forma independiente. Se utilizó un modelo de efectos aleatorios para realizar el metanálisis y se calculó el efecto estimado de los riesgos relativos (RR) para los resultados dicotómicos y las diferencias de medias (DM) para los resultados continuos, con el uso de intervalos de confianza (IC) del 95%. Se evaluó el riesgo de sesgo utilizando la herramienta de «Riesgo de sesgo» de Cochrane y la certeza de la evidencia mediante los criterios GRADE.
Se incluyeron nueve ECA que asignaron al azar a un total de 979 pacientes con diabetes tipo 1 o tipo 2. La duración de la intervención osciló entre 4 y 10 meses. Ninguno de estos ensayos se consideró como en riesgo bajo de sesgo para todos los dominios del «Riesgo de sesgo»; la mayoría de los ensayos incluidos no informaron sobre el método de asignación al azar.
Tres ensayos compararon los efectos de un suplemento dietético que contenía ENN con el azúcar: en nivel de hemoglobina glicosilada A1c (HbA1c) fue un 0,4% más alto en el grupo de ENN (IC del 95%: -0,5 a 1,2; P = 0,44; 3 ensayos; 72 participantes; evidencia de certeza muy baja). La DM en el cambio de peso fue -0,1 kg (IC del 95%: -2,7 a 2,6; P = 0,96; 3 ensayos; 72 participantes; evidencia de certeza muy baja). Ninguno de los ensayos que administró azúcar como comparador informó sobre los eventos adversos.
Cinco ensayos compararon el ENN con placebo. La DM para la HbA1c fue 0%, IC del 95% -0,1 a 0,1; P = 0,99; 4 ensayos; 360 participantes; evidencia de certeza muy baja. El intervalo de predicción del 95% varió entre -0,3 y 0,3%. La comparación de ENN versus placebo mostró una DM en el peso corporal de -0,2 kg, IC del 95% -1 a 0,6; P = 0,64; 2 ensayos; 184 participantes; evidencia de certeza muy baja. Tres ensayos informaron sobre el número de participantes que experimentaron al menos un evento adverso no grave: 36/113 participantes (31,9%) en el grupo de ENN frente a 42/118 participantes (35,6%) en el grupo de placebo (RR 0,78; IC del 95%: 0,39 a 1,56; P = 0,48; 3 ensayos; 231 participantes; evidencia de certeza muy baja).
Un ensayo comparó el ENN con un edulcorante nutritivo con bajo contenido de calorías (tagatosa). La HbA1c fue un 0,3% más alta en el grupo de ENN (IC del 95%: 0,1 a 0,4; P = 0,01; 1 ensayo; 354 participantes; evidencia de certeza muy baja). Este ensayo no informó datos sobre el peso corporal ni sobre los eventos adversos.
Los ensayos incluidos no informaron datos sobre la calidad de vida relacionada con la salud, las complicaciones de la diabetes, la mortalidad por todas las causas o los efectos socioeconómicos.
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