Pregunta de la revisión
En los lactantes prematuros, ¿la asistencia respiratoria no invasiva activada por el diafragma, comparada con otras modalidades de asistencia respiratoria no invasiva, previene la insuficiencia respiratoria?
Antecedentes
La asistencia respiratoria no invasiva activada por el diafragma utiliza la señal eléctrica proveniente de los músculos de la respiración para guiar al lactante cuando intenta respirar. La misma brinda a los lactantes un apoyo que está sincronizado con los esfuerzos de respiración y que se encuentra en proporción a la dificultad que presentan para respirar. Puede ayudar a los lactantes a evitar la asistencia respiratoria invasiva con un tubo de respiración. Actualmente no se sabe si existe un efecto beneficioso en los resultados para los lactantes prematuros.
Características de los estudios
Se encontraron 15 estudios que evaluaron el efecto de la asistencia respiratoria no invasiva activada por el diafragma en los lactantes mediante búsquedas en bases de datos médicas hasta el 10 de mayo 2019. De estos 15 estudios, dos (con un total de 23 lactantes prematuros) fueron elegibles para su inclusión en la revisión. Diez estudios estaban a la espera de ser publicados o están en curso.
Resultados clave
Hay datos limitados de ensayos controlados aleatorizados para determinar el efecto de la asistencia respiratoria no invasiva activada por el diafragma en resultados importantes. Solo fue posible incluir dos ensayos controlados aleatorizados pequeños en la revisión. Ambos estudios incluyeron a lactantes que cambiaron de un tipo de asistencia a otra y se centraron en los cambios a corto plazo en los patrones de respiración.
Calidad de la evidencia
No fue posible establecer ninguna conclusión significativa en esta revisión debido a los datos limitados y a la evidencia de calidad muy baja. Se necesitan estudios grandes y de alta calidad para determinar si la asistencia respiratoria no invasiva activada por el diafragma puede prevenir la insuficiencia respiratoria.
Debido a los datos limitados y a la evidencia de certeza muy baja, no fue posible determinar si la asistencia respiratoria no invasiva activada por el diafragma es efectiva o segura para prevenir la insuficiencia respiratoria en los lactantes prematuros. Se necesitan ensayos controlados aleatorizados de gran tamaño y con un poder estadístico adecuado para determinar si la asistencia respiratoria no invasiva activada por el diafragma en los lactantes prematuros es efectiva o segura.
La asistencia respiratoria no invasiva activada por el diafragma, comúnmente conocida como NIV-NAVA (por sus siglas en inglés, asistencia respiratoria no invasiva ajustada neuralmente), utiliza la actividad eléctrica del diafragma crural para activar el inicio y el final de una respiración. Proporciona una presión inspiratoria variable que es proporcional al esfuerzo inspiratorio cambiante de un lactante. La NIV-NAVA puede proporcionar una asistencia efectiva, no invasiva, sincronizada y de niveles múltiples y puede reducir la necesidad de ventilación invasiva; sin embargo, los efectos en los resultados a corto y a largo plazo, especialmente en el lactante prematuro, no están claros.
Evaluar la efectividad y la seguridad de la asistencia respiratoria no invasiva activada por el diafragma en lactantes prematuros (< 37 semanas de gestación) en comparación con otras modalidades no invasivas de asistencia respiratoria (ventilación nasal con presión positiva intermitente [NIPPV, por sus siglas en inglés]; presión positiva continua nasal de las vías respiratorias [nCPAP, por sus siglas en inglés]; cánulas nasales de alto flujo [HFNC, por sus siglas en ingles], y evaluar como subgrupo a los lactantes prematuros con un peso al nacer inferior a 1000 gramos o con una gestación corregida de menos de 28 semanas en el momento de la intervención.
Se utilizó la estrategia de búsqueda estándar del Grupo Cochrane de Neonatología para buscar en el Registro Cochrane Central de Ensayos Controlados (CENTRAL 2019, número 5), MEDLINE vía PubMed (1946 al 10 de mayo 2019), Embase (1947 al 10 de mayo 2019) y CINAHL (1982 al 10 de mayo 2019). También se buscaron ensayos controlados aleatorizados (ECA) y cuasialeatorizados en las bases de datos de ensayos clínicos, las actas de congresos y las listas de referencias de los artículos recuperados.
Ensayos controlados aleatorizados y cuasialeatorizados que compararan la asistencia respiratoria no invasiva activada por el diafragma versus otra asistencia respiratoria no invasiva en lactantes prematuros.
Dos autores de la revisión, de forma independiente, seleccionaron los ensayos, evaluaron la calidad de los ensayos y extrajeron los datos de los estudios incluidos. Se realizaron análisis de efectos fijos y se expresaron los efectos del tratamiento como diferencia de medias (DM), riesgos relativos (RR) y diferencia de riesgos (DR) con intervalos de confianza (IC) del 95%. Se utilizó el método de la varianza inversa genérica para analizar los resultados específicos de los ensayos cruzados. Se utilizaron los criterios GRADE para evaluar la certeza de la evidencia.
Hubo dos ensayos controlados aleatorizados pequeños que incluyeron a un total de 23 lactantes elegibles para su inclusión en la revisión. Solo un ensayo con 16 lactantes incluido en el análisis informó sobre cualquiera de los resultados primarios de la revisión. No se encontraron diferencias en el fracaso de la modalidad entre la NIV-NAVA y la NIPPV (RR 0,33; IC del 95%: 0,02 a 7,14; DR -0,13; IC del 95%: -0,41 a 0,16; 1 estudio, 16 lactantes; heterogeneidad no aplicable).
Ambos ensayos informaron sobre los resultados secundarios de la revisión, específicos para los ensayos cruzados (total 22 lactantes; 1 excluido debido al fracaso de la modalidad inicial). En un estudio en que participaron siete lactantes se informó de una reducción significativa de la FiO₂ máxima con la NIV-NAVA en comparación con la NIPPV (DM -4,29; IC del 95%: -5,47 a -3,11; heterogeneidad no aplicable). No hubo diferencias en la actividad eléctrica máxima de la señal del diafragma (Edi) entre las modalidades (DM -1,75; IC del 95%: -3,75 a 0,26; I² = 0%) y un aumento significativo de la frecuencia respiratoria con la NIV-NAVA en comparación con la NIPPV (DM 7,22; IC del 95%: 0,21 a 14,22; I² = 72%) en un metanálisis de dos estudios con un total de 22 lactantes. Los estudios incluidos no informaron sobre otros resultados de interés.
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