¿Cuál es el objetivo de la revisión?
La tuberculosis (TB) es una infección bacteriana que se transmite por la inhalación de pequeñas gotas procedentes de la tos o los estornudos de una persona infectada. Afecta principalmente a los pulmones, pero puede afectar a cualquier parte del cuerpo. La tuberculosis se suele curar tomando antibióticos antituberculosos durante seis meses. Algunas bacterias son resistentes, por lo que hay que tratarlas con combinaciones de diferentes antibióticos. Muchos países utilizan la prueba Xpert MTB/RIF para diagnosticar la tuberculosis. Se quería determinar si el uso de esta prueba afectaba los desenlaces de salud, como la muerte o el éxito del tratamiento en personas sospechosas de tener tuberculosis.
¿Qué se ha estudiado en esta revisión?
Un diagnóstico rápido y preciso de la tuberculosis garantiza que las personas enfermas empiecen a tomar los antibióticos adecuados lo antes posible. Esto podría reducir el número de personas que mueren, pero además, si la tuberculosis resistente a la rifampicina se detecta a tiempo, es más probable que reciban el tratamiento adecuado. También ayuda a garantizar que las personas que no tienen tuberculosis no sean tratadas innecesariamente.
La prueba Xpert MTB/RIF es una prueba molecular automática, utilizada habitualmente para identificar la tuberculosis y la resistencia a la rifampicina al mismo tiempo, en menos de dos horas. La Organización Mundial de la Salud (OMS) recomienda utilizar la prueba Xpert MTB/RIF para diagnosticar la tuberculosis en lugar de la baciloscopia, que consiste en utilizar un microscopio para buscar bacterias en muestras de esputo (una mezcla de saliva y mucosidad que se expulsa de los pulmones). Esta revisión investiga si el uso de la Xpert MTB/RIF en lugar de la baciloscopia mejora los desenlaces de salud.
¿Cuáles son los principales resultados de la revisión?
Se buscaron los estudios que evaluaran desenlaces de salud en personas que habían solicitado tratamiento y eran sospechosas de tener tuberculosis y que fueron diagnosticadas mediante la prueba Xpert MTB/RIF o la baciloscopia. Se encontraron 12 estudios relevantes. Ocho estudios incluyeron sólo adultos y cuatro incluyeron personas de todas las edades. Diez estudios se realizaron en África subsahariana, uno en Brasil y otro en Indonesia. Los estudios hicieron un seguimiento de las personas durante un período de entre dos meses y dos años.
No fue posible descartar un efecto del uso de la prueba Xpert MTB/RIF para diagnosticar la tuberculosis, en comparación con la baciloscopia, en el número de personas que:
- murieron (cinco estudios; 10 409 personas);
- fueron tratadas con éxito (tres estudios; 4802 personas);
- murieron en el transcurso de los seis meses siguientes (tres estudios; 8143 personas); o
- fueron tratadas por tuberculosis (cinco estudios; 8793 personas).
En comparación con la baciloscopia, el uso de la prueba Xpert MTB/RIF probablemente:
- redujo el número de personas con VIH que murieron durante el seguimiento (cinco estudios; 1789 personas);
- aumentó el número de personas con tuberculosis confirmada que iniciaron el tratamiento (tres estudios; 1217 personas); y
- aumentó el número de personas tratadas que tenían un diagnóstico confirmado de tuberculosis (seis estudios; 2068 personas).
Ninguno de los estudios informó sobre la satisfacción de las personas ni sobre el número de visitas realizadas antes de que se diagnosticara la tuberculosis. Sólo un estudio analizó el tratamiento de la tuberculosis resistente a la rifampicina.
Mensajes clave
Los resultados mostraron que la Xpert MTB/RIF produjo un efecto beneficioso en algunos desenlaces de salud; para otros desenlaces, los resultados no fueron concluyentes (no se pudo confirmar ni descartar un efecto).
En conjunto, estos hallazgos pueden ayudar a tomar decisiones sobre la adopción de Xpert MTB/RIF, junto con información sobre la coste-efectividad y la aplicación.
¿Cómo de actualizada está esta revisión?
Se incluyeron estudios publicados hasta el 24 de julio de 2020.
No fue posible descartar con seguridad el efecto sobre la mortalidad por todas las causas del uso de Xpert MTB/RIF en lugar de la baciloscopia. La Xpert MTB/RIF probablemente reduce la mortalidad en los participantes que se sabe que están infectados por el VIH. No hay certeza con respecto a si la Xpert MTB/RIF tiene un efecto modesto o no en la proporción tratada o, entre los tratados, en la proporción con un desenlace exitoso. Probablemente no tenga un efecto importante sobre estos desenlaces. La Xpert MTB/RIF probablemente aumenta la proporción de participantes tratados que tenían confirmación bacteriológica, así como la de aquellos con un diagnóstico confirmado por el laboratorio que fueron tratados. Estos hallazgos podrían servir de base para las decisiones sobre la adopción de la prueba, junto con la evidencia sobre la coste-efectividad y la aplicación.
La Organización Mundial de la Salud (OMS) recomienda la Xpert MTB/RIF en lugar de la baciloscopia para diagnosticar la tuberculosis (TB) y muchos países la han adoptado en sus algoritmos de diagnóstico. Sin embargo, no está claro si la mayor exactitud de la prueba se traduce en mejores desenlaces de salud.
Evaluar el impacto de la Xpert MTB/RIF en los desenlaces de las personas sometidas a pruebas para la tuberculosis.
Se realizaron búsquedas en las siguientes bases de datos, sin restricción de idioma, desde 2007 hasta el 24 de julio de 2020: Registro especializado del Grupo Cochrane de Enfermedades infecciosas (Cochrane Infectious Disease Group [CIDG]); CENTRAL; MEDLINE OVID; Embase OVID; CINAHL EBSCO; LILACS BIREME; Science Citation Index Expanded (Web of Science), Social Sciences citation index (Web of Science), y Conference Proceedings Citation Index - Social Science & Humanities (Web of Science). También se buscaron ensayos en curso en la Plataforma de registros internacionales de ensayos clínicos de la OMS, en ClinicalTrials.gov y en el Pan African Clinical Trials Registry.
Se incluyeron ensayos aleatorizados individuales y por conglomerados, y estudios tipo antes y después (before-after studie), con participantes sometidos a pruebas para la tuberculosis. Los estudios aleatorizados y no aleatorizados se analizaron por separado.
Dos autores de la revisión, de forma independiente, extrajeron los datos de cada estudio mediante una herramienta de extracción de datos analizada. El riesgo de sesgo se evaluó mediante las herramientas de Cochrane y del Grupo Cochrane para una Práctica y organización sanitarias efectivas (Effective Practice and Organisation of Care [EPOC]). Se utilizó el metanálisis de efectos aleatorios para considerar la heterogeneidad entre los estudios en cuanto al contexto y el diseño. La certeza de la evidencia en los ensayos aleatorizados se evaluó mediante el método GRADE.
Se incluyeron 12 estudios: ocho eran ensayos controlados aleatorizados (ECA) y cuatro eran estudios tipo antes y después. La mayoría de los ECA incluidos tenían un bajo riesgo de sesgo en la mayoría de los dominios de la herramienta Cochrane "Risk of bias".
Hubo evidencia no concluyente de un efecto de la Xpert MTB/RIF sobre la mortalidad por todas las causas, tanto en general (razón de riesgos [RR] 0,89; intervalo de confianza [IC] del 95%: 0,75 a 1,05; cinco ECA, 9932 participantes, evidencia de certeza moderada), como limitada a los estudios con seguimiento de seis meses (RR 0,98; IC del 95%: 0,78 a 1,22; tres ECA, 8143 participantes; evidencia de certeza moderada). Probablemente hubo una reducción de la mortalidad en los participantes que se sabía que estaban infectados por el VIH (odds ratio [OR] 0,80; IC del 95%: 0,67 a 0,96; cinco ECA, 5855 participantes; evidencia de certeza moderada).
No está claro si la Xpert MTB/RIF no tiene efectos o tiene un efecto modesto sobre la proporción de participantes que inician el tratamiento de la tuberculosis y que tienen un desenlace exitoso del tratamiento (OR 1,10; IC del 95%: 0,96 a 1,26; tres ECA, 4802 participantes; evidencia de certeza moderada).
También hubo evidencia no concluyente de un efecto sobre el porcentaje de participantes que recibieron tratamiento para la tuberculosis (RR 1,10; IC del 95%: 0,98 a 1,23; cinco ECA, 8793 participantes; evidencia de certeza moderada).
Es probable que la proporción de participantes tratados por tuberculosis que tuvieron confirmación bacteriológica fuera mayor en el grupo de Xpert MTB/RIF (RR 1,44; IC del 95%: 1,29 a 1,61; seis ECA, 2068 participantes; evidencia de certeza moderada). Es probable que se redujera la proporción de participantes con confirmación bacteriológica que se perdió durante el seguimiento previo al tratamiento (RR 0,59; IC del 95%: 0,41 a 0,85; tres ECA, 1217 participantes; evidencia de certeza moderada).
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