¿Cuál es el problema?
El síndrome urémico hemolítico (SUH) es una enfermedad grave que afecta principalmente a los niños y puede tener efectos secundarios graves como anemia (recuento bajo de glóbulos rojos), daño renal, daño cerebral y la muerte en algunos casos. El síndrome urémico hemolítico suele ser una complicación de una enfermedad diarreica causada por una forma particular de la bacteria Escherichia coli (E. coli) llamada E. coli productora de toxina Shiga (STEC). A pesar de la gravedad de esta enfermedad, actualmente no existe una práctica estándar para tratar a estos pacientes.
¿Qué se hizo?
Se resumió la evidencia disponible que se ha recopilado hasta la fecha sobre los métodos para prevenir el SUH en pacientes diagnosticados con diarrea (deposiciones blandas) asociada con la STEC. En la bibliografía se buscaron los estudios previos sobre diferentes tratamientos destinados a prevenir el SUH en niños con enfermedades diarreicas y los resultados se resumieron en esta revisión,
¿Qué se encontró?
Se incluyeron cuatro estudios que asignaron al azar a 536 pacientes. En estos estudios se analizaron cuatro tratamientos preventivos diferentes, entre ellos el tratamiento con antibióticos, el calostro bovino con anticuerpos contra la toxina Shiga, un agente de unión de la toxina Shiga (Synsorb Pk: un agente con dióxido de silicio) y un anticuerpo monoclonal contra la toxina Shiga (urtoxazumab). Los estudios incluidos tuvieron un número reducido de participantes y los resultados no favorecieron a ninguna intervención para reducir la progresión de la enfermedad a SUH en los pacientes con infección por STEC.
Conclusiones
A partir de estos datos no es posible establecer conclusiones sobre el mejor método para prevenir el SUH en pacientes con diarrea asociada con STEC; se necesitan más estudios con un grupo más grande de pacientes antes de poder hacer cualquier recomendación.
Los estudios incluidos evaluaron los antibióticos, la leche bovina, el inhibidor de la toxina Shiga (Synsorb Pk) y los anticuerpos monoclonales (Urtoxazumab) contra la toxina Shiga para la prevención secundaria del SUH en pacientes con diarrea debido a STEC. Sin embargo, no es posible establecer conclusiones firmes sobre la eficacia de estas intervenciones debido al reducido número de estudios incluidos y al pequeño tamaño muestral de los mismos. Se necesitan estudios adicionales, incluidos estudios multicéntricos más grandes, para evaluar la eficacia de las intervenciones para prevenir el desarrollo del SUH en pacientes con diarrea debido a la infección por STEC.
El síndrome urémico hemolítico (SUH) es una causa frecuente de insuficiencia renal adquirida en los niños, que rara vez ocurre en los adultos. El factor de riesgo más importante para el desarrollo del SUH es una infección gastrointestinal por Escherichia coli productora de toxina Shiga (STEC). Esta revisión abordó las intervenciones dirigidas a la prevención secundaria del SUH en pacientes con diarrea que estaban infectados con una bacteria que aumenta el riesgo de SUH.
El objetivo de esta revisión fue evaluar la evidencia relacionada con las estrategias de prevención secundaria del SUH asociado con las infecciones por STEC. De este modo, se pretendía evaluar la efectividad y la seguridad de las intervenciones, así como su posible influencia en la morbilidad y la mortalidad asociadas con esta enfermedad.
Se realizaron búsquedas en el Registro de estudios del Grupo Cochrane de Riñón y trasplante (Cochrane Kidney and Transplant) hasta el 12 de noviembre de 2020, mediante contacto con el documentalista, con el uso de términos de búsqueda relevantes para esta revisión. Los estudios en el registro se identifican mediante búsquedas en CENTRAL, MEDLINE y EMBASE, en resúmenes de congresos, en el portal de búsqueda de la Plataforma de registros internacionales de ensayos clínicos (ICTRP) y en ClinicalTrials.gov.
Los estudios se consideraron según los métodos, los participantes y los objetivos de la investigación. Sólo se consideraron elegibles para inclusión los ensayos controlados aleatorizados. Los participantes de los estudios fueron pacientes pediátricos y adultos con enfermedades diarreicas debido a STEC. El desenlace principal de interés fue la incidencia de SUH.
Se utilizaron los procedimientos metodológicos estándar recomendados por Cochrane. Las estimaciones resumidas del efecto se obtuvieron mediante un modelo de efectos aleatorios, y los resultados se expresaron como razones de riesgos (RR) y los intervalos de confianza (IC) del 95% para los desenlaces dicotómicos. La calidad de la evidencia se evaluó mediante el método Grading of Recommendations Assessment, Development and Evaluation (GRADE).
Se identificaron cuatro estudios (536 participantes) para inclusión que investigaron cuatro intervenciones diferentes que incluyeron antibióticos (trimetoprima-sulfametoxazol), calostro bovino con anticuerpos contra la toxina Shiga, un agente de unión de la toxina Shiga (Synsorb Pk: un agente con dióxido de silicio) y un anticuerpo monoclonal contra la toxina Shiga (urtoxazumab). El riesgo general de sesgo fue incierto para el sesgo de selección, de realización y de detección, y bajo para el sesgo de desgaste, de notificación y otras fuentes de sesgo.
No está claro si la trimetoprima-sulfametoxazol redujo la incidencia del SUH en comparación con ningún tratamiento (47 participantes: RR 0,57; IC del 95%: 0,11 a 2,81; evidencia de certeza muy baja). No se informaron eventos adversos relevantes para esta revisión como la necesidad de diálisis aguda, la complicación neurológica ni la muerte.
No hubo incidencia de SUH en el grupo de calostro bovino ni en el de placebo. No está claro si el calostro bovino causó más eventos adversos (27 participantes: RR 0,92; IC del 95%: 0,42 a 2,03; evidencia de certeza muy baja). No se informó sobre la necesidad de diálisis aguda, las complicaciones neurológicas ni la muerte.
No está claro si Synsorb Pk reduce la incidencia del SUH en comparación con placebo (353 participantes: RR 0,93; IC del 95%: 0,39 a 2,22; evidencia de certeza muy baja). No se informaron eventos adversos relevantes para esta revisión como la necesidad de diálisis aguda, las complicaciones neurológicas ni la muerte.
Un estudio comparó dos dosis de urtoxazumab (3,0 mg/kg y 1,0 mg/kg) con placebo. No está claro si el urtoxazumab de 3,0 mg/kg (71 participantes: RR 0,34; IC del 95%: 0,01 a 8,14) o el urtoxazumab de 1,0 mg/kg (74 participantes: RR 0,95; IC del 95%: 0,79 a 1,13) redujeron la incidencia del SUH en comparación con el placebo (evidencia de certeza muy baja). Evidencia de certeza baja mostró que podría haber poca o ninguna diferencia en el número de eventos adversos emergentes con el tratamiento con urtoxazumab de 3,0 mg/kg (71 participantes: RR 1,00; IC del 95%: 0,84 a 1,18) o con urtoxazumab de 1,0 mg/kg (74 participantes: RR 0,95; IC del 95%: 0,79 a 1,13) en comparación con placebo. Se informaron 25 eventos adversos graves en 18 pacientes: diez en el grupo placebo, y nueve y seis eventos adversos graves en los grupos de 1,0 mg/kg y 3,0 mg/kg de urtoxazumab, respectivamente. No está claro cuántos pacientes presentaron estos eventos adversos en cada grupo, ni cuántos pacientes presentaron más de un evento. No está claro si alguna de las dosis de urtoxazumab aumentó el riesgo de complicaciones neurológicas o de muerte (evidencia de certeza muy baja). No se informó sobre la necesidad de diálisis aguda.
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