¿Qué es el hiperparatiroidismo primario?
El hiperparatiroidismo primario (HPTP) es un trastorno en el que las glándulas paratiroideas (cuatro glándulas situadas cerca o sobre la tiroides en el cuello) se agrandan y producen demasiada hormona paratiroidea. La enfermedad afecta al 1% de los adultos. La producción excesiva de hormona paratiroidea altera los niveles de calcio en el organismo, lo que puede provocar otros problemas de salud, como osteoporosis (enfermedad que debilita los huesos) y fracturas óseas, enfermedad renal crónica, enfermedad cardiovascular y disfunción cognitiva (disminución de la capacidad mental), junto con una reducción de la calidad de vida relacionada con la salud.
¿Cómo se trata el hiperparatiroidismo?
La paratiroidectomía (extirpación quirúrgica de la glándula o glándulas paratiroides anormales) es una opción de tratamiento aceptada para las personas con HPTP. Se espera que la paratiroidectomía cure el HPTP y mejore las complicaciones no deseadas de la enfermedad.
¿Qué se quería averiguar?
Se quería saber si la paratiroidectomía era mejor que el tratamiento médico o la simple observación para curar el HPTP leve asintomático y mejorar las complicaciones asociadas con la enfermedad, como la osteoporosis, la baja densidad ósea, los cálculos renales, la enfermedad renal, la enfermedad cardiovascular (afecciones que afectan al corazón y los vasos sanguíneos) y la disfunción cognitiva. También se quería determinar si la paratiroidectomía tenía efectos no deseados y si mejoraba la calidad de vida relacionada con la salud de las personas con HPTP.
¿Qué se hizo?
Se buscaron ensayos controlados aleatorizados (ECA) que examinaran la paratiroidectomía comparada con opciones terapéuticas no quirúrgicas en adultos con HPTP. Se compararon y resumieron los resultados de los estudios y la confianza en la evidencia se calificó en función de factores como los métodos y el tamaño de los estudios.
¿Qué se encontró?
Solo se identificaron ocho ECA, que reclutaron a 433 adultos. En total, 164 adultos se sometieron a una paratiroidectomía, y 163 (99%) se curaron al cabo de entre 6 y 24 meses. En comparación con el tratamiento médico o la simple observación, la paratiroidectomía probablemente produce un gran aumento de las tasas de curación. No se dispone de información sobre el efecto de la paratiroidectomía sobre la osteoporosis o las enfermedades cardiovasculares. Sin embargo, los estudios incluidos informaron sobre medidas estrechamente relacionadas con estas afecciones. La paratiroidectomía podría tener poco o ningún efecto sobre la densidad mineral ósea de la columna lumbar y la cadera al cabo de uno o dos años, pero los resultados son muy inciertos. La evidencia sobre el efecto de la paratiroidectomía en la fracción de eyección del ventrículo izquierdo (el porcentaje de sangre que sale de la cavidad izquierda del corazón en cada latido) también fue muy incierta. La paratiroidectomía, en comparación con la observación, podría tener poco o ningún efecto sobre los episodios graves no deseados o la ocurrencia de hospitalizaciones para la corrección de niveles anormalmente altos de calcio en sangre. No está clara la evidencia sobre el impacto de la paratiroidectomía en la muerte por cualquier causa. Por último, tres ECA comunicaron resultados acerca de la calidad de vida relacionada con la salud. Los hallazgos difieren ampliamente y no está claro el efecto de la paratiroidectomía sobre la calidad de vida relacionada con la salud en comparación con la observación.
¿Cuáles son las limitaciones de la evidencia?
Se tiene una confianza moderada en la evidencia sobre las tasas de curación porque los informes de los ECA no contenían suficiente información para demostrar que sus métodos eran fiables. Sin embargo, se tiene poca o muy poca confianza en los otros resultados porque los métodos podrían haber sido poco fiables, los estudios no midieron directamente las complicaciones del HPTP y los estudios reclutaron a pocas personas.
¿Cuál es el grado de actualización de esta evidencia?
La evidencia está actualizada hasta el 26 de noviembre de 2021.
De acuerdo con la bibliografía, los resultados de esta revisión indican que la paratiroidectomía, en comparación con la simple observación o el tratamiento médico (etidronato), probablemente dé lugar a un gran aumento de las tasas de curación del HPTP (con normalización de los niveles séricos de calcio y hormona paratiroidea a los valores de referencia del laboratorio). La paratiroidectomía, en comparación con la observación, podría tener poco o ningún efecto sobre los eventos adversos graves o la hospitalización por hipercalcemia, y la evidencia es muy incierta sobre el efecto de la paratiroidectomía en otros desenlaces a corto plazo, como la DMO, la mortalidad por todas las causas y la calidad de vida. La elevada incertidumbre de la evidencia limita la aplicabilidad de los hallazgos de esta revisión a la práctica clínica; de hecho, esta revisión sistemática no aporta nuevos conocimientos con respecto a las decisiones de tratamiento para las personas con HPTP (asintomático). Además, las limitaciones metodológicas de los estudios incluidos y las características de las poblaciones de estudio (principalmente mujeres de raza blanca con HPTP asintomático) justifican la precaución a la hora de extrapolar los resultados a otras poblaciones con HPTP.
Se necesitan ECA multinacionales, multiétnicos y a largo plazo a gran escala para explorar los posibles beneficios a corto y largo plazo de la paratiroidectomía en comparación con las opciones de tratamiento no quirúrgico con respecto a la osteoporosis o la osteopenia, la urolitiasis, la hospitalización por lesión renal aguda, la enfermedad cardiovascular y la calidad de vida.
El hiperparatiroidismo primario (HPTP), un trastorno en el que las glándulas paratiroideas producen cantidades excesivas de hormona paratiroidea, es más frecuente en adultos mayores y mujeres posmenopáusicas. Aunque la mayoría de las personas con HPTP son asintomáticas en el momento del diagnóstico, la enfermedad sintomática puede provocar hipercalcemia, osteoporosis, cálculos renales, anomalías cardiovasculares y reducción de la calidad de vida. La extirpación quirúrgica del tejido paratiroideo anormal (paratiroidectomía) es el único tratamiento aceptado para los adultos con HPTP sintomático con el objetivo de prevenir la exacerbación de los síntomas y curar el HPTP. Sin embargo, los beneficios y riesgos de la paratiroidectomía en comparación con la simple observación o el tratamiento médico para el HPTP asintomático y leve no están bien establecidos.
Evaluar los efectos beneficiosos y perjudiciales de la paratiroidectomía en adultos con HPTP en comparación con la simple observación o el tratamiento médico.
Se realizaron búsquedas en CENTRAL, MEDLINE, LILACS, ClinicalTrials.gov y la ICTRP de la OMS desde su fecha de inicio hasta el 26 de noviembre de 2021. No se aplicaron restricciones de idioma.
Se incluyeron los ensayos controlados aleatorizados (ECA) que compararon la paratiroidectomía con la observación simple o el tratamiento médico para el tratamiento de adultos con HPTP.
Se utilizaron los métodos estándar de Cochrane. Los desenlaces principales de esta revisión fueron 1. curación de la HPTP, 2. morbilidad relacionada con la HPTP y 3. eventos adversos graves. Los desenlaces secundarios fueron: 1. mortalidad por cualquier causa, 2. calidad de vida relacionada con la salud y 3. hospitalización por hipercalcemia, insuficiencia renal aguda o pancreatitis. Se utilizó el método GRADE para evaluar la certeza de la evidencia de cada desenlace.
Se identificaron ocho ECA elegibles que incluyeron 447 adultos con HPTP (en su mayoría asintomáticos); 223 participantes fueron asignados al azar a paratiroidectomía. La duración del seguimiento varió de 6 a 24 meses.
De los 223 participantes (37 hombres) asignados al azar a cirugía, 164 se incluyeron en los análisis, de los cuales 163 se curaron entre los 6 y los 24 meses (tasa global de curación del 99%). Es probable que la paratiroidectomía en comparación con la observación produzca un gran aumento de la tasa de curación entre los 6 y los 24 meses de seguimiento: Se curaron del HPTP 163/164 participantes (99,4%) del grupo de paratiroidectomía y 0/169 participantes del grupo de observación o tratamiento médico (ocho estudios, 333 participantes; evidencia de certeza moderada).
Ningún estudio informó explícitamente acerca de los efectos de la intervención sobre las morbilidades relacionadas con el HPTP, como la osteoporosis, la osteopenia, la disfunción renal, la urolitiasis, la disfunción cognitiva o la enfermedad cardiovascular, aunque algunos estudios informaron sobre desenlaces indirectos para la osteoporosis y la enfermedad cardiovascular. Un análisis a posteriori reveló que la paratiroidectomía, en comparación con la observación o el tratamiento médico, podría tener poco o ningún efecto después de uno o dos años sobre la densidad mineral ósea (DMO) en la columna lumbar (diferencia de medias [DM] 0,03 g/cm2;IC del 95%: -0,05 a 0,12; cinco estudios, 287 participantes; evidencia de certeza muy baja). Del mismo modo, en comparación con la observación, la paratiroidectomía podría tener poco o ningún efecto sobre la DMO del cuello femoral después de uno a dos años (DM -0,01 g/cm2; IC del 95%: -0,13 a 0,11; tres estudios, 216 participantes; evidencia de certeza muy baja). Sin embargo, la evidencia es muy incierta para ambos desenlaces de DMO. Además, es muy incierta la evidencia acerca del efecto de la paratiroidectomía sobre la mejoría de la fracción de eyección del ventrículo izquierdo (DM -2,38%; IC del 95%: -4,77 a 0,01; tres estudios, 121 participantes; evidencia de certeza muy baja).
Cuatro estudios informaron acerca de los eventos adversos graves. Tres de ellos notificaron cero eventos tanto en el grupo de intervención como en el de control; por lo que, no fue posible incluir los datos de estos tres estudios en el análisis agrupado. La evidencia indica que la paratiroidectomía comparada con la observación podría tener poco o ningún efecto sobre los eventos adversos graves (RR 3,35; IC del 95%: 0,14 a 78,60; cuatro estudios, 168 participantes; evidencia de certeza baja).
Solo dos estudios informaron sobre la mortalidad por todas las causas. Un estudio no se pudo incluir en el análisis agrupado porque se observaron cero eventos tanto en el grupo de intervención como en el de control. La paratiroidectomía comparada con la observación podría tener poco o ningún efecto sobre la mortalidad por todas las causas, pero la evidencia es muy incierta (RR 2,11; IC del 95%: 0,20 a 22,60; dos estudios, 133 participantes; evidencia de certeza muy baja).
Tres estudios midieron la calidad de vida relacionada con la salud mediante la 36-Item Short Form Health Survey e informaron de diferencias contradictorias en las puntuaciones de diferentes dominios del cuestionario entre la paratiroidectomía y la observación.
Seis estudios informaron sobre las hospitalizaciones para la corrección de la hipercalcemia. Dos estudios notificaron cero eventos tanto en el grupo de intervención como en el de control y no se pudieron incluir en el análisis agrupado. La paratiroidectomía, comparada con la observación, podría tener poco o ningún efecto sobre la hospitalización por hipercalcemia (RR 0,91; IC del 95%: 0,20 a 4,25; seis estudios, 287 participantes; evidencia de certeza baja). No se notificaron hospitalizaciones por insuficiencia renal ni pancreatitis.
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