¿Cuál era el objetivo de esta revisión?
El objetivo de esta revisión Cochrane es averiguar si los antisépticos tópicos son efectivos comparados con el placebo o con ningún tratamiento para el tratamiento de la otitis media supurativa crónica (OMSC). La revisión también consideró si un antiséptico tópico era más efectivo que los otros. Los autores de la revisión Cochrane recopilaron y analizaron todos los estudios relevantes para responder a esta pregunta.
Mensajes clave
Debido a la falta de ensayos y a la certeza muy baja de la evidencia disponible, no se conoce la efectividad de los antisépticos en el tratamiento de la OMSC. Los efectos secundarios no estaban bien informados en los estudios.
¿Qué se estudió en la revisión?
La otitis media supurativa crónica (OMSC) es una inflamación e infección a largo plazo (crónica) del oído medio, con secreción del oído (otorrea) a través de una membrana timpánica (tímpano) perforada. Los síntomas principales son la secreción del oído y la pérdida de audición.
A menudo se utilizan antisépticos tópicos (antisépticos que se colocan directamente en el oído en forma de gotas para los oídos o en forma de polvo) como tratamiento para la OMSC. Los antibióticos tópicos eliminan o detienen el crecimiento de los microorganismos que pueden ser responsables de la infección. Los antisépticos tópicos se pueden utilizar solos o se pueden agregar a otros tratamientos para la OMSC, como los antibióticos o la limpieza de los oídos (lavado ótico). La aplicación de antisépticos tópicos puede causar irritación de la piel dentro del oído externo, lo cual puede dar lugar a molestias, dolor o picazón. Algunos antisépticos (como el alcohol) pueden ser tóxicos para el oído interno (ototoxicidad), lo que significa que pueden causar una pérdida de audición irreparable (neurosensorial), mareos o zumbidos en el oído (tinnitus).
¿Cuáles son los principales resultados de la revisión?
Se encontraron cinco estudios pero no fue posible determinar cuántos participantes se incluyeron debido a que dos estudios solo informaron cuántos oídos fueron tratados. Se utilizaron diferentes tipos de antisépticos: algunos utilizaron gotas para los oídos y otros polvos.
Antiséptico tópico (ácido bórico) versus ningún tratamiento (con un tratamiento de fondo de limpieza del oído)
Un estudio (254 niños) comparó el uso de ácido bórico en gotas de alcohol para el oído con ningún tratamiento antiséptico tópico. A todos los niños se les realizó la limpieza de los oídos diariamente con hisopos de algodón (limpieza en seco). La certeza muy baja de la evidencia significa que no está claro si el tratamiento con un antiséptico da lugar a un aumento en la resolución de la secreción del oído a las cuatro semanas o a los tres o cuatro meses en comparación con el grupo que no recibió ningún antiséptico tópico. El estudio informó que no hubo diferencias entre los dos grupos de tratamiento en cuanto a la audición o la sospecha de ototoxicidad. No hubo información para ninguno de los otros resultados.
Comparación de agentes antisépticos tópicos
Un estudio (93 participantes) comparó una dosis única de polvo de ácido bórico con la administración diaria de gotas óticas de ácido acético. La certeza muy baja de la evidencia significa que no está claro si el ácido bórico produce un aumento en la resolución de la secreción del oído en comparación con la administración diaria de gotas de ácido acético a las cuatro semanas. No se conoce si un grupo tuvo más molestias en el oído que el otro grupo. No hubo información para ninguno de los otros resultados.
¿Cuál es el grado de actualización de la revisión?
La evidencia está actualizada hasta abril 2019.
Debido a la escasez de evidencia y a la certeza muy baja de la que estuvo disponible, no se conoce el perfil de efectividad y seguridad de los antisépticos en el tratamiento de la OMSC.
La otitis media supurativa crónica (OMSC), a veces denominada otitis media crónica (OMC), es una inflamación e infección crónica del oído medio y la cavidad mastoidea, caracterizada por la secreción del oído (otorrea) a través de una membrana timpánica perforada. Los síntomas predominantes de la OMSC son la secreción del oído y la pérdida de audición.
Los antisépticos tópicos, uno de los posibles tratamientos para la OMSC, inhiben los microorganismos que pueden ser responsables de la infección. Los antibióticos se pueden utilizar solos o además de otros tratamientos para la OMSC, como los antisépticos o la limpieza de los oídos (lavado ótico). Los antisépticos o su aplicación pueden causar irritación de la piel del oído externo, que se manifiesta como molestias, dolor o picazón. Algunos antisépticos (como el alcohol) pueden tener el potencial de ser tóxicos para el oído interno (ototoxicidad), con un posible aumento del riesgo de causar hipoacusia neurosensorial, mareos o tinnitus.
Evaluar los efectos de los antisépticos tópicos para los pacientes con otitis media supurativa crónica.
El Especialista en Información del Grupo Cochrane de Enfermedades de Oído, Nariz y Garganta (Cochrane ENT Group Information Specialist) realizó búsquedas en el Registro del Grupo Cochrane de Enfermedades de Oído, Nariz y Garganta (Cochrane ENT Register); el Registro Cochrane Central de Ensayos Controlados (Cochrane Central Register of Controlled Trials, CENTRAL; 2019; Número 4, a través del Registro de Estudios Cochrane [Cochrane Register of Studies]); Ovid MEDLINE; Ovid Embase; CINAHL; Web of Science; ClinicalTrials.gov; ICTRP y fuentes adicionales para obtener ensayos publicados y no publicados. La fecha de la búsqueda fue el 1 de abril 2019.
Se incluyeron ensayos controlados aleatorizados (ECA) con al menos una semana de seguimiento que incluían a pacientes (adultos y niños) con secreción ótica crónica de causa desconocida u OMSC, en los que la secreción del oído había continuado durante más de dos semanas.
Las intervenciones fueron cualquier agente antiséptico tópico único o una combinación de agentes de cualquier clase, aplicados directamente en el conducto auditivo externo en forma de gotas, polvos o irrigaciones, o como parte de un procedimiento de lavado ótico.
Dos comparaciones principales fueron los antisépticos tópicos comparados con: a) placebo o ninguna intervención; y b) otro antiséptico tópico (p.ej. el antiséptico tópico A versus el antiséptico tópico B).
Dentro de cada comparación se separaron los estudios en los que ambos grupos de pacientes habían recibido antisépticos tópicos a) solos o con lavado ótico y b) además del tratamiento con antibióticos.
Se utilizaron los procedimientos metodológicos Cochrane estándar. Se utilizaron los criterios GRADE para evaluar la certeza de la evidencia de cada resultado.
Los resultados primarios fueron: resolución de la secreción del oído u "oído seco" (confirmada o no otoscópicamente), medida entre una y hasta dos semanas, dos y hasta cuatro semanas y después de cuatro semanas; calidad de vida relacionada con la salud mediante un instrumento validado; dolor de oído (otalgia) o molestias o irritación local. Los resultados secundarios incluyeron la audición, las complicaciones graves y la ototoxicidad medida de varias maneras.
Se incluyeron cinco estudios. No fue posible calcular el número total de participantes debido a que dos estudios solo proporcionaron el número de oídos incluidos en el estudio.
A. Antiséptico tópico (ácido bórico) versus placebo o ningún tratamiento (todos los pacientes fueron sometidos al lavado ótico)
Tres estudios compararon los antisépticos tópicos con ningún tratamiento, y un estudio informó de resultados que se pudieron utilizar (254 niños; ECA por grupos). El mismo comparó la instilación de ácido bórico en gotas de alcohol versus ninguna gota para el oído durante un mes (ambos brazos utilizaron limpieza en seco diariamente). Se realizaron ajustes a los datos para tener en cuenta la correlación dentro de los grupos. La certeza muy baja de la evidencia significa que es incierto si el tratamiento con un antiséptico produce o no un aumento en la resolución de la secreción del oído tanto a las cuatro semanas (riesgo relativo [RR] 1,94; intervalo de confianza [IC] del 95%: 1,20 a 3,16; 174 participantes) como a los tres a cuatro meses (RR 1,73; IC del 95%: 1,21 a 2,47; 180 participantes). Este estudio describió de forma narrativa que no hubo diferencias en la sospecha de ototoxicidad o en los resultados de la audición entre los brazos (evidencia de certeza muy baja). Ninguno de los estudios informó de los resultados de la calidad de vida relacionada con la salud, los efectos adversos o las complicaciones graves.
B. Antiséptico tópico A versus antiséptico tópico B
Dos estudios compararon diferentes antisépticos pero solo uno (93 participantes), que comparó una única instilación de polvo de ácido bórico con la administración diaria de gotas para el oído de ácido acético, proporcionó información para esta comparación. La certeza muy baja de la evidencia significa que no se conoce si más pacientes presentaron la resolución de la secreción del oído con polvo de ácido bórico en comparación con ácido acético a las cuatro semanas (RR 2,61; IC del 95%: 1,51 a 4,53; 93 participantes), o si hubo una diferencia entre los brazos con respecto al malestar del oído debido al número reducido de eventos informados (RR 0,10; IC del 95%: 0,01 a 1,81; 93 participantes). El estudio informó de manera narrativa que no hubo ninguna diferencia en los resultados de la audición entre los grupos. Ninguno de los estudios incluidos informó de los otros resultados primarios o secundarios.
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