¿Cuál era el objetivo de esta revisión?
El objetivo de esta revisión Cochrane es averiguar si los antisépticos tópicos son más efectivos que los antibióticos en el tratamiento de la otitis media supurativa crónica. Los autores de la revisión recopilaron y analizaron todos los estudios relevantes para responder a esta pregunta.
Mensajes clave
No hay mucha evidencia que compare los antisépticos tópicos con los antibióticos tópicos. La evidencia es muy incierta en cuanto a si los antibióticos o los antisépticos tópicos son más efectivos para reducir la secreción del oído, excepto en cuanto a la probabilidad de que los antibióticos tópicos sean más efectivos que el ácido bórico.
¿Qué se estudió en la revisión?
La otitis media supurativa crónica (OMSC) es una inflamación e infección a largo plazo (crónica) del oído medio, con secreción del oído (otorrea) a través de una membrana timpánica (tímpano) perforada. Los síntomas principales de la OMSC son la secreción ótica y la pérdida de audición.
Los antibióticos son el tratamiento utilizado más comúnmente para la OMSC. Los antibióticos pueden ser «tópicos» (colocados en el canal auditivo en forma de gotas, ungüentos, aerosoles o cremas) o «sistémicos» (administrados por boca o mediante una inyección en un músculo o una vena). Los antisépticos tópicos (antisépticos que se colocan directamente en el oído en forma de gotas o polvo) son un posible tratamiento para la OMSC. Tanto los antibióticos como los antisépticos tópicos eliminan o detienen el crecimiento de los microorganismos que pueden ser responsables de la infección.
Los antibióticos y los antisépticos tópicos se pueden utilizar solos o se pueden agregar a otros tratamientos para la OMSC, como los antibióticos o la limpieza de los oídos (lavado ótico). En esta revisión fue importante examinar si había efectos adversos con el uso de antibióticos y antisépticos. Los posibles eventos adversos podrían incluir irritación de la piel dentro del oído externo, lo cual puede causar malestar, dolor o prurito. Algunos antibióticos y antisépticos (como el alcohol) también pueden ser tóxicos para el oído interno (ototoxicidad), lo que significa que pueden causar una pérdida de audición irreparable (neurosensorial), mareos o zumbidos en el oído (acúfenos).
¿Cuáles son los principales resultados de la revisión?
Se encontraron siete estudios con 935 participantes. Se encontró evidencia para cuatro tipos diferentes de antisépticos tópicos: ácido acético, acetato de aluminio, ácido bórico y povidona yodada.
Comparación de antibióticos con ácido acético, acetato de aluminio o povidona yodada
En comparación con el ácido acético, el acetato de aluminio y la povidona yodada, no se sabe si los antibióticos tópicos o los antibióticos sistémicos mejoran la resolución de la secreción del oído en los pacientes con OMSC debido a que la certeza de la evidencia es muy baja. No es posible saber si hay una diferencia entre los grupos para cualquier otro resultado.
Comparación de los antibióticos con ácido bórico
Se incluyeron dos estudios (532 participantes), que mostraron evidencia de que los antibióticos tópicos (quinolonas) probablemente sean mejores que el ácido bórico para resolver la secreción del oído a la semana o dos semanas. También puede haber menos malestar en el oído (dolor, irritación y hemorragia) y una mejoría mayor en la audición con los antibióticos tópicos en comparación con el ácido bórico.
¿Cómo de actualizada está esta revisión?
La evidencia está actualizada hasta abril 2019.
El tratamiento de la OMSC con antibióticos tópicos (quinolonas) probablemente resulte en un aumento de la resolución de la secreción del oído en comparación con el ácido bórico hasta las dos semanas. Hubo evidencia limitada de la eficacia de otros antibióticos tópicos o antisépticos tópicos, por lo que no es posible establecer conclusiones. Los eventos adversos no se informaron de manera adecuada.
La otitis media supurativa crónica (OMSC), a veces denominada otitis media crónica (OMC), es una inflamación e infección crónica del oído medio y la cavidad mastoidea, caracterizada por la secreción del oído (otorrea) a través de una membrana timpánica perforada. Los síntomas predominantes de la OMSC son la secreción ótica y la pérdida de audición.
Los antibióticos y los antisépticos eliminan o inhiben los microorganismos que pueden ser responsables de la infección. Los antibióticos pueden aplicarse de forma tópica o sistémica por vía oral o mediante inyección. Los antisépticos siempre se aplican directamente en el oído (de forma tópica).
Evaluar la efectividad de los antibióticos versus antisépticos para los pacientes con otitis media supurativa crónica (OMSC).
El Especialista en Información del Grupo Cochrane de Enfermedades de Oído, Nariz y Garganta (Cochrane ENT Group Information Specialist) realizó búsquedas en el Registro de Ensayos del Grupo Cochrane de Enfermedades de Oído, Nariz y Garganta; el Registro Cochrane de Ensayos Controlados (CENTRAL; 2019; Número 4, a través del Registro de Estudios Cochrane [Cochrane Register of Studies]); Ovid MEDLINE; Ovid Embase; CINAHL; Web of Science; ClinicalTrials.gov; ICTRP y fuentes adicionales para obtener ensayos publicados y no publicados. La fecha de la búsqueda fue el 1 de abril 2019.
Se incluyeron ensayos controlados aleatorizados (ECA) con al menos una semana de seguimiento que incluyeron a pacientes (adultos y niños) con secreción ótica crónica de causa desconocida u OMSC, en que la secreción del oído había continuado durante más de dos semanas.
La intervención fue cualquier agente antibiótico único o combinación de agentes, ya sea aplicado de forma tópica (sin corticosteroides) o sistémica. La comparación fue con cualquier agente antiséptico tópico, o una combinación de los mismos, aplicado como gotas para los oídos, polvo o irrigaciones, o como parte de un procedimiento de lavado ótico.
Dos comparaciones fueron los antisépticos tópicos comparados con: a) antibióticos tópicos o b) antibióticos sistémicos. Dentro de cada comparación se separaron los casos en que ambos grupos de pacientes habían recibido antibióticos tópicos a) solos o con lavado ótico y b) además del tratamiento de base (como los antibióticos sistémicos).
Se utilizaron los procedimientos metodológicos Cochrane estándar. Se utilizaron los criterios GRADE para evaluar la certeza de la evidencia de cada desenlace.
Los resultados primarios fueron: resolución de la secreción del oído u «oído seco» (confirmada o no otoscópicamente), medida entre una y dos semanas, entre dos y cuatro semanas y después de cuatro semanas; calidad de vida relacionada con la salud mediante un instrumento validado; y dolor de oído (otalgia) o malestar o irritación local. Los resultados secundarios incluyeron la audición, las complicaciones graves y la ototoxicidad medida de varias maneras.
Se identificaron siete estudios (935 participantes) a través de cuatro comparaciones con antibióticos comparados con ácido acético, acetato de aluminio, ácido bórico y povidona yodada.
Ninguno de los estudios incluidos informó de los resultados de la calidad de vida o las complicaciones graves.
A. Antiséptico tópico (ácido acético) versus antibióticos tópicos (quinolonas o aminoglucósidos)
No se sabe si hay una diferencia en la resolución de la secreción del oído con ácido acético en comparación con aminoglucósidos a la semana o dos semanas (riesgo relativo [RR] 0,88; intervalo de confianza [IC] del 95%: 0,72 a 1,08; 1 estudio; 100 participantes; evidencia de certeza muy baja). Ningún estudio informó de los resultados para la secreción del oído después de cuatro semanas. No se sabe si hubo más dolor de oído, malestar o irritación local con ácido acético o con antibióticos tópicos debido al escaso número de participantes que informaron sobre los eventos (RR 0,16; IC del 95%: 0,02 a 1,34; 2 ECA; 189 participantes; evidencia de certeza muy baja). No se informaron diferencias entre los grupos en cuanto a la audición (quinolonas) o la presunta ototoxicidad (aminoglucósidos) (evidencia de certeza muy baja).
B. Antiséptico tópico (acetato de aluminio) versus antibióticos tópicos
No fue posible utilizar en la revisión los resultados del único estudio que comparó los antibióticos tópicos con acetato de aluminio.
C. Antiséptico tópico (ácido bórico) versus antibióticos tópicos (quinolonas)
Un estudio informó de más participantes con resolución de la secreción del oído cuando se utilizaron antibióticos tópicos (quinolonas) en comparación con gotas óticas de ácido bórico entre una y dos semanas (riesgo relativo [RR] 1,86; intervalo de confianza [IC] del 95%: 1,48 a 2,35; un estudio; 411 participantes; evidencia de certeza moderada). Lo anterior significa que una persona adicional presentará la resolución de la secreción del oído por cada cuatro que reciban antibióticos tópicos (en comparación con ácido bórico) a las dos semanas. Ningún estudio informó de los resultados para la secreción del oído después de cuatro semanas. Hubo una mejoría mayor de la audición en el grupo de antibióticos tópicos en comparación con el grupo de antisépticos tópicos (diferencia de medias [DM] 2,79 decibeles [dB], IC del 95%: 0,48 a 5,10; 1 estudio; 390 participantes; evidencia de certeza baja) pero esta diferencia puede no ser clínicamente significativa.
Puede haber más dolor de oído, malestar o irritación con el ácido bórico comparado con las quinolonas (RR 0,56; IC del 95%: 0,32 a 0,98; 2 estudios; 510 participantes; evidencia de certeza baja). No se informó de la presunta ototoxicidad.
D. Antiséptico tópico (povidona yodada) versus antibióticos tópicos (quinolonas)
No se sabe si hay una diferencia entre las quinolonas y la povidona yodada con respecto a la resolución de la secreción del oído a la semana o dos semanas (RR 1,02; IC del 95%: 0,82 a 1,26; 1 ECA, 39 participantes; evidencia de certeza muy baja). El estudio informó de manera cualitativa que no hubo diferencias entre los grupos para la audición y ningún paciente desarrolló efectos ototóxicos (evidencia de certeza muy baja). No se informaron resultados para la resolución de la secreción del oído más allá de las cuatro semanas, ni para el dolor, el malestar o la irritación del oído.
E. Antiséptico tópico (ácido acético) + lavado ótico versus antibióticos tópicos + sistémicos (quinolonas)
Un estudio informó que los participantes que recibieron antibióticos tópicos y orales tuvieron una menor resolución de la secreción del oído en comparación con las gotas óticas de ácido acético y el lavado ótico (aspiración cada dos días) al mes (RR 0,69; IC del 95%: 0,53 a 0,90; 100 participantes). El estudio no presentó resultados para la resolución de la secreción del oído entre una semana y dos semanas, el dolor de oído, el malestar o la irritación, la audición o la sospecha de ototoxicidad.
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