Pregunta de la revisión
¿La terapia con sonidos (mediante amplificadores, generadores de sonido o ambos) es efectiva para el tinnitus en pacientes adultos?
Antecedentes
El tinnitus es la conciencia sobre un sonido en el oído o la cabeza sin que exista una fuente externa que lo produzca. Afecta del 10% al 15% de la población adulta. Alrededor del 20% de los pacientes con tinnitus presentan síntomas que afectan negativamente su calidad de vida e incluyen perturbaciones del sueño, dificultades con la audición y la concentración, aislamiento social, ansiedad, depresión, irritación o estrés. El tinnitus se puede controlar mediante la educación y el asesoramiento, la terapia de relajación, la terapia psicológica o a través de dispositivos que mejoran la capacidad auditiva o generan sonidos, como los generadores de sonidos o los audífonos. A veces se prescriben fármacos para controlar los problemas asociados con el tinnitus como los problemas del sueño, la ansiedad o la depresión. La finalidad de esta revisión es evaluar la evidencia proveniente de ensayos clínicos de alta calidad para determinar los efectos de la terapia con sonidos (audífonos, generadores de sonido y audífonos combinados) en pacientes adultos con tinnitus. En particular se deseaba considerar los efectos de la terapia con sonidos sobre la gravedad del tinnitus y cualquier efecto secundario.
Características de los estudios
La revisión identificó ocho ensayos controlados aleatorios con 590 participantes en total. Siete estudios consideraron los efectos de los audífonos, cuatro de los audífonos combinados y tres de los generadores de sonido. Siete estudios asignaron a los participantes a grupos paralelos y en uno los participantes del estudio probaron cada intervención en un orden aleatorio. Los resultados que se analizaron fueron la gravedad de los síntomas de tinnitus, la depresión, la ansiedad, la calidad de vida y los efectos secundarios. En general, el riesgo de sesgo en los estudios fue incierto. Además hubo poco o ningún cegamiento.
Resultados clave
No se encontraron datos de resultados de cualquiera de las tres comparaciones principales (que compararon audífonos, generadores de sonido y dispositivos combinados con un grupo control en lista de espera, placebo o educación/información solamente). También hubo pocos datos para las comparaciones adicionales (que compararon estos dispositivos entre sí) y fue difícil agrupar (combinar) los datos.
Audífono solo versus generador de sonido solo
Un estudio comparó a los pacientes equipados con generadores de sonido con los equipados con audífonos y no encontró diferencias en los efectos sobre el resultado primario de esta revisión, la gravedad de los síntomas de tinnitus, a los tres, seis o 12 meses. El uso de ambos tipos de dispositivos se asoció con una reducción clínicamente significativa en la gravedad de los síntomas de tinnitus.
Audífono combinado versus audífono solo
Tres estudios compararon audífonos combinados/generadores de sonido con audífonos solos y midieron la gravedad de los síntomas de tinnitus. Cuando se combinaron los datos de la gravedad de los síntomas de tinnitus no se encontraron diferencias entre ellos. Nuevamente, el uso de ambos tipos de dispositivos se asoció con una reducción significativa desde el punto de vista clínico en la gravedad de los síntomas de tinnitus.
Los efectos adversos no se evaluaron en ninguno de los estudios incluidos.
Ninguno de los estudios midió los síntomas depresivos o la depresión, los síntomas de ansiedad o la ansiedad generalizada, ni otros resultados importantes de interés en esta revisión.
Calidad de la evidencia
Cuando se informaron los resultados de interés para esta revisión, la certeza de la evidencia disponible se consideró baja. El uso de un audífono, un generador de sonido o un dispositivo combinado podría dar lugar a poca o ninguna diferencia en la gravedad de los síntomas de tinnitus.
No existe evidencia para apoyar la superioridad de la terapia con sonidos para el tinnitus con respecto al control en lista de espera, el placebo o educación/información sin dispositivo. La evidencia no es suficiente para apoyar la superioridad ni la inferioridad de las opciones de terapia con sonidos (audífono, generador de sonido o audífono combinado). La certeza de la evidencia para los resultados informados, evaluada mediante criterios GRADE, fue baja. El uso de un dispositivo combinado, audífono o generador de sonido podría dar lugar a poca o ninguna diferencia en la gravedad de los síntomas de tinnitus.
Los estudios de investigación futuros sobre la efectividad de la terapia con sonidos en pacientes con tinnitus deberían utilizar una metodología rigurosa. La asignación al azar y el cegamiento deben ser de la más alta calidad, dada la naturaleza subjetiva del tinnitus y la gran probabilidad de una respuesta placebo. Se debe utilizar la declaración CONSORT para el diseño y el informe de los estudios futuros. También se recomienda el uso de medidas de resultado validadas y centradas en el paciente para la investigación en el campo del tinnitus.
El tinnitus afecta entre un 10% y 15% de la población adulta, y cerca del 20% de estos pacientes presentan síntomas que afectan negativamente su calidad de vida. Sólo en Inglaterra se calcula que se realizan 750 000 consultas generales cada año en que el motivo de consulta principal es el tinnitus, lo que se equipara con una carga importante para los servicios de salud. Las estrategias de tratamiento clínico incluyen la educación y el asesoramiento, la terapia de relajación, la terapia de readiestramiento para el tinnitus (TRT), la terapia cognitivo-conductual (TCC), el enriquecimiento del sonido mediante generadores de sonido a nivel de los oídos o audífonos, además de farmacoterapias para controlar los síntomas coexistentes como el insomnio, la ansiedad o la depresión. Los audífonos, los generadores de sonido y los dispositivos combinados (amplificación y generación de sonidos dentro de un dispositivo) son un componente de muchos programas de tratamiento del tinnitus y, junto con la información y el asesoramiento, son la primera línea terapéutica en los departamentos de audiología para los pacientes con tinnitus.
Evaluar los efectos de la terapia con sonidos (mediante amplificadores y generadores de sonido) para el tinnitus en pacientes adultos.
El Especialista en Información del Grupo Cochrane de Enfermedades de Oído, Nariz y Garganta buscó en el Registro de Ensayos del Grupo Cochrane ENT; Registro Central de Ensayos Controlados (CENTRAL, vía Registro Cochrane de Estudios); Ovid MEDLINE; Ovid Embase; CINAHL; Web of Science; ClinicalTrials.gov; ICTRP y fuentes adicionales de ensayos publicados y no publicados. La fecha de la búsqueda fue el 23 de julio de 2018.
Ensayos controlados aleatorios (ECA) que reclutaron a pacientes adultos con tinnitus idiopático subjetivo agudo o crónico. Se incluyeron los estudios en los que la intervención incluyó audífonos, generadores de sonido o audífonos combinados y se comparó con control en lista de espera, placebo o educación/información sola sin dispositivos. También se incluyeron los estudios que compararon audífonos con generadores de sonido, audífonos combinados con audífonos y audífonos combinados con generadores de sonido.
Se utilizaron los procedimientos metodológicos estándar previstos por la Colaboración Cochrane. Los resultados primarios de esta revisión fueron la gravedad de los síntomas de tinnitus medida como una puntuación global en el cuestionario de tinnitus de múltiples ítems y los efectos adversos significativos indicados por un aumento informado por el paciente en el volumen del tinnitus. Los resultados secundarios fueron los síntomas depresivos, los síntomas de ansiedad generalizada, la calidad de vida relacionada con la salud y los efectos adversos asociados con el uso del dispositivo como dolor, malestar, sensibilidad o irritación de la piel, o infecciones del oído. Se utilizó el criterio GRADE para evaluar la calidad de la evidencia para cada resultado; y se indica en cursiva.
Esta revisión incluyó ocho estudios (con un total de 590 participantes). Siete estudios investigaron los efectos de los audífonos, cuatro de los audífonos combinados y tres de los generadores de sonido. Siete estudios fueron ECA de grupos paralelos y uno tuvo un diseño cruzado. En general, el riesgo de sesgo fue incierto debido a la falta de detalles acerca de la generación de la secuencia y la ocultación de la asignación. Además hubo poco o ningún cegamiento.
No hubo datos de resultados disponibles de ninguna de las tres comparaciones principales (que compararon audífonos, generadores de sonido y dispositivos combinados con un grupo control en lista de espera, placebo o educación/información solamente). Los datos de las comparaciones adicionales (que compararon estos dispositivos entre sí) también fueron escasos, y la posibilidad de agrupar los datos fue limitada.
Audífono solo versus generador de sonido solo
Un estudio comparó a pacientes equipados con generadores de sonido versus los equipados con audífonos y no encontró diferencias en los efectos sobre el resultado primario, gravedad de los síntomas de tinnitus medida con el Tinnitus Handicap Inventory (THI) a los tres, seis o 12 meses (evidencia de baja calidad). El uso de ambos tipos de dispositivos se asoció con una reducción clínicamente significativa en la gravedad de los síntomas de tinnitus.
Audífono combinado versus audífono solo
Tres estudios compararon audífonos combinados con audífonos y midieron la gravedad de los síntomas de tinnitus mediante el THI o el Tinnitus Functional Index. Cuando se agruparon los datos no se encontraron diferencias entre ellos (diferencia de medias estandarizada -0,15; intervalo de confianza del 95%: -0,52 a 0,22; tres estudios; 114 participantes) (evidencia de baja calidad). Nuevamente, el uso de ambos tipos de dispositivos se asoció con una reducción significativa desde el punto de vista clínico en la gravedad de los síntomas de tinnitus.
Los efectos adversos no se evaluaron en ninguno de los estudios incluidos.
Ninguno de los estudios midió los resultados secundarios de síntomas depresivos o depresión, los síntomas de ansiedad o ansiedad generalizada ni la calidad de vida relacionada con la salud mediante un instrumento validado, y tampoco los resultados centrales recién desarrollados intrusividad del tinnitus, capacidad para ignorarlo, concentración, calidad del sueño y sensación de control.
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