Pregunta de la revisión: ¿la administración de clonidina reduce el dolor en los recién nacidos expuestos a procedimientos o afecciones dolorosas?
Antecedentes: los recién nacidos que ingresan en el hospital están expuestos a una serie de procedimientos dolorosos que pueden incluir: la toma de muestras de sangre, la punción lumbar (procedimiento médico en el que se introduce una aguja en el conducto vertebral, generalmente para recoger líquido cefalorraquídeo y analizarlo), sondas en el estómago, diferentes tipos de catéteres y procedimientos quirúrgicos menores como la circuncisión neonatal. Además, los recién nacidos pueden tener dolor debido a afecciones clínicas, tales como: un hueso fracturado, dolor después de un parto vaginal traumático, enfermedades de la piel (lesiones cutáneas abiertas por un trastorno cutáneo hereditario) o de los intestinos (enterocolitis [inflamación] necrosante). Todos los bebés, y, en especial los que nacen antes de tiempo (prematuros), son muy sensibles al dolor. Además, la experiencia de episodios repetidos de dolor puede causar problemas como la alteración del desarrollo del sistema nervioso, en los primeros años de vida, y una mayor sensibilidad al dolor cuando crecen. La mayoría de los medicamentos para controlar el dolor y el estrés en los bebés tienen efectos secundarios, y también pueden dañar el cerebro inmaduro en desarrollo al inducir la muerte de las células (apoptosis) en el cerebro.
Características del estudio: se buscaron estudios hasta el 11 de marzo 2020. El objetivo de esta revisión fue evaluar si la clonidina podía reducir el dolor en los recién nacidos. Este medicamento se puede administrar mediante inyecciones, con el uso de una sonda en el estómago (sonda nasogástrica), a través de la piel y como anestesia espinal. Sin embargo, esta revisión no se centra en las formas de administración ya que se utiliza para los bebés que se someten a procedimientos quirúrgicos específicos. La clonidina ejerce efectos en el cerebro mediante la modificación de las respuestas y la reducción del estrés y de la agitación. Además, la clonidina puede reducir el dolor, en especial si se utiliza en combinación con otros medicamentos.
Resultados clave: no se encontraron estudios para la revisión. Se excluyeron tres estudios porque se administró la clonidina para la anestesia espinal, mientras la revisión se centra en otras indicaciones.
No se encontró ningún estudio que cumpliera los criterios de inclusión y, por lo tanto, no hay evidencia para recomendar o refutar el uso de la clonidina para la prevención o el tratamiento del dolor asociado a los procedimientos o posoperatorio, o del dolor asociado con las afecciones clínicas en los recién nacidos.
Los lactantes en estado grave son sometidos a diversos procedimientos dolorosos o presentan diversas afecciones dolorosas durante sus primeros años de vida en la unidad neonatal. En la población pediátrica y neonatal en estado crítico, se prescribe la clonidina como complemento de los opiáceos o las benzodiacepinas con el fin de reducir las dosis de estos medicamentos necesarios para la analgesia o la sedación, o para facilitar el retiro de la ventilación mecánica. Se ha demostrado que la premedicación con clonidina podría tener un efecto positivo en el dolor posoperatorio de los niños.
Evaluar los efectos beneficiosos y perjudiciales de la clonidina para la prevención o el tratamiento del dolor de los procedimientos, el dolor posoperatorio o el dolor asociado a afecciones clínicas en recién nacidos no ventilados.
Se utilizó la estrategia de búsqueda estándar del Grupo Cochrane de Neonatología para realizar búsquedas en CENTRAL, MEDLINE a través de PubMed, Embase y CINAHL hasta diciembre 2018. También se buscaron ensayos controlados aleatorizados y cuasialeatorizados en las bases de datos de ensayos clínicos, las actas de congresos y las listas de referencias de los artículos recuperados. Se realizó una búsqueda actualizada desde el 1 de enero 2018 hasta el 11 de marzo 2020 en CENTRAL a través de CRS Web, en MEDLINE a través de Ovidio y en CINAHL a través de EBSCOhost.
Ensayos controlados aleatorizados, ensayos controlados cuasialeatorizados y ensayos por grupos que comparen la clonidina con un placebo o ningún tratamiento, opiáceos, paracetamol, dexmedetomidina o intervenciones no farmacológicas para la reducción del dolor en el tratamiento del dolor por procedimientos, el dolor posoperatorio y el dolor asociado a las afecciones clínicas en recién nacidos prematuros y a término.
Dos autores de la revisión planificaron de forma independiente la extracción de datos (p.ej. número de participantes, peso al nacer, edad gestacional, modalidad de administración y dosis de clonidina) y la evaluación del riesgo de sesgo (p.ej. adecuación de la asignación al azar, cegamiento, completitud del seguimiento). El resultado primario considerado fue el dolor: para el dolor asociado al procedimiento, los valores medios de cada escala de analgésicos evaluados durante el procedimiento y en una o dos horas después del mismo; para el dolor posoperatorio y para el dolor asociado a afecciones clínicas, los valores medios de cada escala de analgésicos evaluados a los 30 minutos, a las tres horas y a las 12 horas después de la administración de la intervención. Se programó utilizar los criterios GRADE para evaluar la calidad de la evidencia.
Se obtuvieron 3383 referencias con la estrategia de búsqueda. Dos autores de la revisión evaluaron de forma independiente todas las referencias para la inclusión. No se encontraron estudios completos para la inclusión. Se excluyeron tres ensayos en los que se administró clonidina para la anestesia espinal.
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