Pregunta de la revisión
Evaluar los efectos beneficiosos y perjudiciales de la acupuntura versus ninguna intervención o acupuntura simulada (acupuntura no real) en pacientes con hepatitis B crónica.
Antecedentes
La infección por hepatitis B crónica tiene un considerable impacto económico, psicológico y vital en los pacientes con hepatitis B crónica y sus familias. La acupuntura se ha utilizado en el tratamiento de personas con hepatitis B crónica, ya que se cree que disminuye el malestar y mejora la función inmunitaria en pacientes con esta enfermedad. Sin embargo, los efectos beneficiosos y perjudiciales de la acupuntura nunca se han establecido en revisiones sistemáticas de una manera rigurosa.
Fecha de la búsqueda
La revisión incluye ensayos publicados el 1 de marzo de 2019.
Características de los estudios
Se incluyeron ocho ensayos clínicos aleatorios con 555 participantes. Todos los ensayos compararon la acupuntura versus ninguna intervención. Siete ensayos incluyeron a participantes con hepatitis B crónica. Un ensayo incluyó a participantes con hepatitis B crónica que presentaban tuberculosis y ascitis. Estos ensayos evaluaron intervenciones heterogéneas de acupuntura (es decir, acupuntura manual con agujas, parches a base de hierbas en el punto de acupuntura, inyección en el punto de acupuntura y moxibustión). El punto de acupuntura es un sitio elegido específicamente para la manipulación de la acupuntura. Todos los ensayos utilizaron cointervenciones heterogéneas aplicadas por igual en los grupos comparados.
Fuentes de financiamiento de los estudios
Tres de los ocho ensayos clínicos aleatorios incluidos recibieron financiamiento académico. Ninguno de los cinco ensayos restantes proporcionó información sobre el apoyo o el financiamiento.
Resultados clave
Ninguno de los ocho ensayos incluidos informó datos sobre las medidas de resultado clínicamente importantes como la mortalidad por todas las causas, los eventos adversos graves, la calidad de vida relacionada con la salud, la mortalidad relacionada con la hepatitis B o la morbilidad relacionada con la hepatitis B. No se conoce si la acupuntura en comparación con ninguna intervención tiene un efecto beneficioso o perjudicial con respecto a los eventos adversos considerados no graves. La acupuntura en comparación con ninguna intervención parece reducir la proporción de pacientes con ADN detectable del virus de la hepatitis B (HBV, por sus siglas en inglés) (un resultado indirecto no validado; solo un ensayo). No se conoce si la acupuntura en comparación con ninguna intervención tiene un efecto sobre la proporción de pacientes con HBeAg detectable (un resultado indirecto no validado; solo dos ensayos). Se necesita precaución al interpretar estos hallazgos, debido a que solo uno o unos pocos ensayos con alto riesgo de sesgo proporcionaron datos, y estos resultados indirectos aún no han demostrado ser relevantes para los pacientes con hepatitis B crónica. No se conoce si la acupuntura en comparación con ninguna intervención tiene un efecto sobre los eventos adversos restantes informados por separado que no se consideran graves. No fue posible utilizar los datos de otros 79 estudios, de interés potencial para la revisión, debido a que los autores de los estudios proporcionaron información muy insuficiente sobre el diseño y los métodos de estudio. Por consiguiente, se necesita más información de ensayos clínicos aleatorios antes de poder determinar los efectos beneficiosos o perjudiciales de la acupuntura para la hepatitis B crónica.
Certeza de la evidencia
La certeza de la evidencia se refiere al "grado de confianza sobre la exactitud de los resultados de la revisión como apoyo o rechazo de un hallazgo”. No es posible determinar la certeza de la evidencia sobre el uso de la acupuntura en pacientes con infección crónica por el virus de la hepatitis B en cuanto a sus efectos beneficiosos o perjudiciales sobre la muerte, la calidad de vida relacionada con la salud, el riesgo de muerte debido a la infección por HBV y los eventos adversos graves, debido a la falta de datos sobre estos resultados. La certeza de la evidencia sobre la acupuntura, en comparación con ninguna intervención, en cuanto a los eventos adversos que no se consideran graves, la proporción de pacientes con ADN detectable del HBV y la proporción de pacientes con HBeAg detectable es muy baja. Todavía no se ha demostrado científicamente si los dos últimos resultados son relevantes para el bienestar de los pacientes con hepatitis B crónica. La certeza muy baja de la evidencia se debe a la insuficiencia de los datos provenientes de uno, dos o muy pocos ensayos con informes insuficientes.
Se desconocen los efectos clínicos de la acupuntura para la hepatitis B crónica. En los ensayos incluidos faltaban datos sobre la mortalidad por todas las causas, la calidad de vida relacionada con la salud, los eventos adversos graves y la morbimortalidad relacionada con la hepatitis B. El gran número de ensayos excluidos careció de descripciones claras de su diseño y realización. Se desconoce si la acupuntura influye en los eventos adversos que no se consideran graves. No está claro si la acupuntura afecta el HBeAg y si se asocia con una reducción del ADN detectable del HBV. Sobre la base de los datos disponibles de solo uno o dos ensayos pequeños sobre los eventos adversos que no se consideran graves y sobre los resultados indirectos del HBeAg y el ADN del HBV, la certeza de la evidencia es muy baja. En vista del amplio uso de la acupuntura, cualquier conclusión que se pueda intentar extraer en el futuro debe basarse en los datos sobre las medidas de resultado del paciente y clínicamente relevantes, evaluadas en ensayos aleatorios amplios, de alta calidad y controlados con tratamiento simulado, con grupos homogéneos de participantes y un financiamiento transparente.
La hepatitis B crónica es una enfermedad hepática asociada con una alta morbilidad y mortalidad. La hepatitis B crónica requiere tratamiento a largo plazo destinado a reducir los riesgos de necrosis inflamatoria hepatocelular, fibrosis hepática, cirrosis hepática descompensada, insuficiencia hepática y cáncer de hígado, y dirigido a mejorar la calidad de vida relacionada con la salud. La acupuntura se utiliza para disminuir el malestar y mejorar la función inmunitaria en pacientes con hepatitis B crónica. Sin embargo, los efectos beneficiosos y perjudiciales de la acupuntura aún deben establecerse de manera rigurosa.
Evaluar los efectos beneficiosos y perjudiciales de la acupuntura versus ninguna intervención o acupuntura simulada en pacientes con hepatitis B crónica.
Se realizaron búsquedas electrónicas en el Registro de Ensayos Controlados del Grupo Cochrane Hepatobiliar (Cochrane Hepato-Biliary Group Controlled Trials Register), CENTRAL, MEDLINE, Embase, LILACS, Science Citation Index Expanded, Conference Proceedings Citation Index - Science, China National Knowledge Infrastructure (CNKI), Chongqing VIP (CQVIP), Wanfang Data y SinoMed hasta el 1 de marzo de 2019. También se buscó en la Plataforma Internacional de Registro de Ensayos Clínicos de la Organización Mundial de la Salud (www.who.int/ictrp), ClinicalTrials.gov (www.clinicaltrials.gov/), y el Chinese Clinical Trial Registry (ChiCTR) para obtener ensayos en curso o no publicados hasta el 1 de marzo de 2019.
Se incluyeron ensayos clínicos aleatorios, independientemente del estado de publicación, el idioma y el cegamiento, que compararan acupuntura versus ninguna intervención o acupuntura simulada en pacientes con hepatitis B crónica. Se incluyó a participantes de cualquier sexo y edad, diagnosticados con hepatitis B crónica según lo definido por los autores de los ensayos o de acuerdo a las guías. Se permitieron cointervenciones cuando fueron administradas por igual a todos los grupos de intervención.
Los autores de la revisión, en pares, recuperaron individualmente los datos de los informes y a través de la correspondencia con los investigadores. Las medidas de resultado primarias fueron la mortalidad por todas las causas, la proporción de participantes con uno o más eventos adversos graves y la calidad de vida relacionada con la salud. Los resultados secundarios fueron la mortalidad relacionada con la hepatitis B, la morbilidad relacionada con la hepatitis B y los eventos adversos que se consideraron "no graves". Los resultados agrupados se presentaron como cocientes de riesgos (CR), con intervalos de confianza (IC) del 95%. Se evaluaron los riesgos de sesgo mediante el uso de los dominios del riesgo de sesgo con definiciones predefinidas. Se ponderó más la estimación más cercana al efecto cero cuando hubo diferencias en los resultados con los modelos de efectos fijos y de efectos aleatorios. Se evaluó la certeza de la evidencia mediante GRADE.
Se incluyeron ocho ensayos clínicos aleatorios con 555 participantes asignados al azar. Todos los ensayos incluidos compararon acupuntura versus ninguna intervención. Estos ensayos evaluaron intervenciones de acupuntura heterogéneas. Todos los ensayos utilizaron cointervenciones heterogéneas aplicadas por igual en los grupos comparados. Siete ensayos incluyeron a participantes con hepatitis B crónica, y un ensayo incluyó a participantes con hepatitis B crónica y tuberculosis comórbida. Todos los ensayos se evaluaron como en alto riesgo general de sesgo, y la certeza de la evidencia para todos los resultados fue muy baja debido al alto riesgo de sesgo para cada resultado, la imprecisión de los resultados (los intervalos de confianza fueron amplios) y el sesgo de publicación (tamaño de la muestra pequeño de los ensayos, y todos los ensayos se realizaron en China). Además, 79 ensayos carecieron de la información metodológica necesaria para asegurar su inclusión en la revisión.
Ninguno de los ensayos incluidos tiene como objetivo evaluar la mortalidad por todas las causas, los eventos adversos graves, la calidad de vida relacionada con la salud, la mortalidad relacionada con la hepatitis B y la morbilidad relacionada con la hepatitis B. No se conoce si la acupuntura, comparada con ninguna intervención, tiene un efecto con respecto a los eventos adversos considerados no graves (CR 0,67; IC del 95%: 0,43 a 1,06; I² = 0%; 3 ensayos; 203 participantes; evidencia de muy baja certeza) o el antígeno temprano de la hepatitis B detectable (HBeAg, por sus siglas en inglés) (CR 0,64; IC del 95%: 0,11 a 3,68; I² = 98%; 2 ensayos; 158 participantes; evidencia de muy baja certeza). La acupuntura mostró una reducción en el ADN detectable del virus de la hepatitis B (HBV) (un resultado indirecto no validado; CR 0,45; IC del 95%: 0,27 a 0,74; un ensayo, 58 participantes; evidencia de muy baja certeza). No se conoce si la acupuntura tiene algún efecto con respecto a los eventos adversos restantes informados por separado que no se consideran graves.
Tres de los ocho ensayos incluidos recibieron financiamiento académico del gobierno o del hospital. Ninguno de los cinco ensayos restantes proporcionó información sobre el financiamiento.
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