¿Cuál es el objetivo de esta revisión?
El objetivo de esta revisión Cochrane fue determinar si la administración del fármaco ivermectina a comunidades enteras podía reducir la transmisión del paludismo. Se examinaron todos los estudios pertinentes para responder a esta pregunta y se encontró un estudio.
Mensajes clave
No es posible decir en este momento si el tratamiento con ivermectina a toda una comunidad reduce el paludismo. Hay varios estudios de investigación en curso; se prevé que aportarán más respuestas en el futuro.
¿Qué se estudió en la revisión?
El paludismo es una enfermedad que se transmite al ser humano a través de la picadura de mosquitos infectados con parásitos Plasmodium. Provoca casi 500 000 muertes al año. La ivermectina es un medicamento que se administra a comunidades enteras para controlar los parásitos responsables de la elefantiasis y la ceguera de los ríos. Se ha observado que la ivermectina puede matar a los mosquitos cuando se alimentan de la sangre de las personas que han tomado este medicamento. Por lo tanto, se cree que la administración de este fármaco a comunidades enteras matará a muchos mosquitos y podrá reducir la transmisión del paludismo.
En esta revisión se evaluó si el tratamiento con ivermectina a comunidades enteras reduciría la transmisión del paludismo. Se buscaron estudios de diferentes fuentes y solo se incluyeron los que se realizaron en comunidades con paludismo, y que asignaron grupos de personas de manera aleatoria a ivermectina o un control, que podía ser placebo o tratamientos farmacológicos comunitarios estándar. Se deseaba saber si el tratamiento influyó en la aparición de paludismo en la comunidad.
¿Cuáles son los principales resultados de la revisión?
Un estudio cumplió los criterios de inclusión. Este estudio incluyó ocho pueblos de Burkina Faso, que se asignaron de manera aleatoria a recibir ivermectina o un control. Todos los pueblos recibieron ivermectina como parte del control programado de la filariasis linfática. Además, los pueblos en tratamiento recibieron cinco dosis más de ivermectina, una vez cada tres semanas. El efecto de la ivermectina sobre el paludismo se midió en niños menores de cinco años. En estos niños el tratamiento no mostró una diferencia notable en cuanto a la presencia de paludismo entre los grupos de tratamiento y control (evidencia de certeza muy baja).
Por lo tanto, no es posible decir en este momento si el tratamiento de comunidades enteras con ivermectina tiene un efecto sobre la reducción del paludismo. Actualmente hay varios estudios en curso; se prevé que aportarán más respuestas en el futuro.
¿Cuál es el grado de actualización de esta revisión?
Se buscaron estudios publicados hasta el 14 de enero de 2021.
No existe certeza acerca de que la administración comunitaria de ivermectina tenga un efecto sobre la transmisión del paludismo, según un ensayo publicado hasta la fecha.
El paludismo se transmite a través de la picadura de las hembras del mosquito Anopheles infectadas por Plasmodium. La ivermectina, un fármaco antiparasitario, actúa mediante la eliminación de los mosquitos que se exponen al fármaco al alimentarse de la sangre de las personas que han ingerido el fármaco. Este efecto sobre los mosquitos se ha demostrado en ensayos aleatorizados individuales. Este efecto ha generado interés en la administración de la ivermectina como herramienta para el control del paludismo.
Evaluar el efecto de la administración comunitaria de ivermectina sobre la transmisión del paludismo.
Se realizaron búsquedas en el Registro especializado del Grupo Cochrane de Enfermedades infecciosas (Cochrane Infectious Diseases Group [CIDG]), CENTRAL, MEDLINE, Embase, LILACS, Science Citation index - expanded, la Plataforma de registros internacionales de ensayos clínicos de la Organización Mundial de la Salud (OMS), ClinicalTrials.gov y la base de datos RePORTER de los National Institutes of Health (NIH) hasta el 14 de enero de 2021.
Se verificaron las listas de referencias de los estudios incluidos en busca de otros estudios potencialmente relevantes y se estableció contacto con los investigadores que trabajan en el campo en busca de ensayos no publicados y en curso.
Se incluyeron ensayos controlados aleatorizados (ECA) por conglomerados que compararon la ivermectina, como dosis única o múltiple, con un tratamiento control o placebo administrado a poblaciones que viven en áreas endémicas de paludismo, en el contexto de la administración masiva del fármaco. Los desenlaces principales fueron la prevalencia de la infección por el parásito del paludismo y la incidencia de paludismo clínico en la comunidad.
Dos autores de la revisión de forma independiente extrajeron los datos sobre el número de eventos y el número de participantes en cada grupo del ensayo en el momento de la evaluación. Para los datos de la tasa se registró el tiempo total en riesgo en cada grupo del ensayo. Para evaluar el riesgo de sesgo se utilizó la herramienta RoB 2 de Cochrane para los ECA. Se documentó el método de análisis de los datos, cualquier ajuste por agrupamiento u otras covariables, y se registró la estimación del coeficiente de correlación intraconglomerado (CIC).
Se volvieron a analizar los datos de los ensayos proporcionados por los autores de los mismos para ajustar los efectos de los grupos. Se utilizó un modelo de efectos mixtos de Poisson con corrección por el tamaño muestral pequeño, así como un análisis a nivel de conglomerado mediante el modelo lineal ponderado para ajustar adecuadamente por el agrupamiento.
Se incluyó un ECA por conglomerado (ECAc) y se identificaron seis ensayos en curso.
El ECAc incluido examinó la incidencia de paludismo en ocho pueblos de Burkina Faso distribuidos de manera aleatoria en dos grupos. Ambos grupos del ensayo recibieron una dosis única de ivermectina de 150 µg/kg a 200 µg/kg, junto con una dosis de albendazol. Las pueblos del grupo de intervención recibieron cinco dosis adicionales de ivermectina, una vez cada tres semanas. Los niños se reclutaron en una cohorte activa en la que se les examinó de manera repetida para detectar la infección por paludismo.
El desenlace principal fue la incidencia acumulada de paludismo sin complicaciones en una cohorte de niños de cinco años o menos, durante las 18 semanas del estudio. Se consideró que el estudio presentaba alto riesgo de sesgo porque el análisis no tuvo en cuenta el agrupamiento ni la correlación entre los participantes del mismo pueblo.
El estudio no demostró un efecto de la ivermectina sobre la incidencia acumulada de paludismo no complicado en la cohorte de niños a lo largo del estudio de 18 semanas (razón de riesgos 0,86; intervalo de confianza [IC] del 95%: 0,62 a 1,17; p = 0,2607; evidencia de certeza muy baja).
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