Pregunta de la revisión
En pacientes con cáncer del recubrimiento interno del riñón y uréter (el tubo que transporta orina del riñón a la vejiga) sometidos a cirugía para extraer ambos, ¿cuáles son los efectos de una dosis única de quimioterapia en la vejiga después de la cirugía?
Antecedentes
En pacientes con cáncer del recubrimiento interno de la vejiga, la quimioterapia administrada por única vez en la vejiga (después de que se ha extraído el tumor) es útil al disminuir las probabilidades de recidiva. No se sabe si lo mismo aplica para los pacientes en quienes se halla el mismo tipo de cáncer en el recubrimiento interno del riñón y el uréter. Aun si fuera así, puede que el tratamiento provoque efectos indeseables graves en estos pacientes. Se realizó este estudio para resumir la evidencia mejor disponible sobre los efectos de la dosis única de quimioterapia en pacientes después de la extracción del riñón y el uréter como parte del tratamiento del cáncer.
Características de los estudios
Se hallaron dos estudios controlados aleatorizados (ECA), con un total de 361 participantes que compararon una quimioterapia de dosis única colocada en la vejiga con ninguna quimioterapia en pacientes que fueron sometidos a extracción del riñón y uréter por cáncer del recubrimiento interno del riñón o el uréter, o ambos. Estos resultados se basan en una búsqueda bibliográfica hasta el 15 de abril 2019.
Resultados clave
Se halló que una dosis única de quimioterapia administrada en la vejiga después de la cirugía puede reducir el riesgo de recidiva del tumor de vejiga con el transcurso del tiempo en comparación con ninguna quimioterapia. No se halló evidencia si el tratamiento afecta el tiempo hasta la muerte por este tipo de cáncer. Los efectos indeseables graves parecen ser poco frecuentes y no aumentaron con la quimioterapia, aunque no hay mucha certeza acerca de este resultado.
Certeza de la evidencia
La confianza en la evidencia para el efecto sobre el riesgo de recidiva dentro de la vejiga es baja. Lo anterior significa que el efecto verdadero puede ser muy diferente de lo que muestra esta revisión. La certeza de la evidencia para los efectos de la quimioterapia administrada por única vez en la vejiga sobre los efectos indeseables graves fue muy baja. Lo anterior significa que es muy baja la certeza acerca de este resultado.
Para los pacientes sometidos a nefroureterectomía para el carcinoma urotelial de vías urinarias superiores, la instilación de quimioterapia intravesical de dosis única puede reducir la recidiva del cáncer de vejiga después de la cirugía. Sin embargo, no se conoce el riesgo de eventos adversos graves (ni leves). No se encontró evidencia para el resultado del tiempo hasta la muerte por carcinoma urotelial de vías urinarias superiores. No fue posible realizar los análisis de subgrupos preplanificados, sobre todo los basados en el abordaje quirúrgico, el estadio patológico y el método de escisión del rodete vesical.
La quimioterapia intravesical posoperatoria de dosis única reduce el riesgo de recidiva del cáncer de vejiga después de la resección transuretral de los tumores vesicales. Sin embargo, hay evidencia limitada de si la quimioterapia intravesical de dosis única es efectiva en grado similar para la prevención de la recidiva del cáncer de vejiga después de la nefroureterectomía.
Evaluar los efectos de la instilación de quimioterapia intravesical de dosis única después de la nefroureterectomía para el carcinoma urotelial de vías urinarias superiores.
Se realizó una búsqueda exhaustiva con múltiples bases de datos (MEDLINE, la Biblioteca Cochrane, Embase, Scopus, Web of Science y LILACS), registros de ensayos, otras fuentes de literatura gris y actas de congresos publicadas hasta el 15 de abril 2019, sin restricciones de idioma ni estado de publicación.
Se incluyeron ensayos controlados aleatorizados en que los participantes recibieron o no la instilación de quimioterapia intravesical de dosis única después de la nefroureterectomía.
Dos autores de revisión cribaron y de forma independiente evaluaron los estudios y extrajeron los datos de los estudios incluidos. Se realizaron análisis estadísticos con el modelo de efectos aleatorios. La certeza de la evidencia se evaluó según los criterios GRADE.
La búsqueda identificó dos estudios (un estudio multicéntrico de Japón y el Reino Unido) con 361 participantes.
Resultados primarios
Los resultados indican que la instilación de quimioterapia intravesical de dosis única puede reducir el riesgo de recidiva del cáncer de vejiga con el transcurso del tiempo en comparación con ninguna instilación (cociente de riesgos instantáneos [CRI]: 0,51; intervalo de confianza del 95% [IC]: 0,32 a 0,82; evidencia de certeza baja). Después de 12 meses de seguimiento, esto daría lugar a 127 recidivas de cáncer de vejiga menos (IC del 95%: 182 a 44 menos) por 1000 participantes. Se disminuyó la certeza de la evidencia en dos niveles por las limitaciones y la imprecisión de los estudios.
No se encontraron ensayos que informaran de los resultados del tiempo hasta la muerte por carcinoma urotelial de vías urinarias superiores. El efecto de la instilación de quimioterapia intravesical de dosis única sobre los eventos adversos graves es incierto (riesgos relativos [RR]: no estimable, IC del 95%: no estimable, no hubo eventos, evidencia de muy baja certeza). Se disminuyó la certeza de la evidencia en un nivel debido a las limitaciones de los estudios y en dos niveles por la imprecisión.
Resultados secundarios
No se encontraron ensayos que informaran sobre los resultados del tiempo hasta la muerte por cualquier causa y la calidad de vida específica de la enfermedad. El efecto de la instilación de quimioterapia intravesical de dosis única sobre los eventos adversos menores es incierto (riesgos relativos [RR]: no estimable, IC del 95%: no estimable, no hubo eventos, evidencia de muy baja certeza). Se disminuyó la certeza de la evidencia en un nivel debido a las limitaciones de los estudios y en dos niveles por la imprecisión.
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