Mensajes clave
- No hay evidencia suficiente para determinar si el ibuprofeno intravenoso (inyectado en una vena) es un tratamiento eficaz para los adultos con dolor posterior a una operación ni si puede tener efectos perjudiciales.
- Sería beneficioso que los futuros estudios sobre este tema estuvieran bien diseñados y contaran con un gran número de pacientes para determinar si el ibuprofeno es un tratamiento eficaz para el control del dolor después de la cirugía.
- Se necesita más evidencia para establecer si el ibuprofeno causa efectos graves no deseados.
Tratamiento del dolor a corto plazo después de la cirugía
El dolor es habitual a corto plazo (en las seis horas siguientes) después de una operación (dolor posoperatorio).
Los medicamentos antiinflamatorios no esteroideos (AINE, medicamentos similares a la aspirina) a menudo se administran junto con los opiáceos (como la morfina) para tratar este tipo de dolor. Sin embargo, los AINE pueden tener efectos secundarios. Los AINE (como el ibuprofeno) pueden dar lugar a sangrado (p.ej., en el sitio de una incisión o herida) y podrían dar lugar a una lesión en los riñones y el intestino.
Los pacientes necesitan más y mejores opciones terapéuticas para controlar el dolor a corto plazo tras una operación. Existe una gran preocupación por el uso de opiáceos para tratar el dolor a corto plazo debido al riesgo de que los pacientes puedan desarrollar efectos secundarios desagradables o un trastorno por uso excesivo de opiáceos. Por lo tanto, es importante sopesar los beneficios y los riesgos de los AINE cuando se considere su uso para reducir el dolor poco después de la cirugía.
¿Qué se quería averiguar?
El ibuprofeno es un AINE que puede administrarse por vía intravenosa. Se quiso saber si el ibuprofeno intravenoso (administrado por inyección o gotero) es una opción de tratamiento útil para controlar el dolor moderado a intenso cuando los pacientes no pueden tomar medicamentos por vía oral.
¿Qué se hizo?
Para que la comparación fuese justa, los pacientes de los estudios debían haber tenido la misma oportunidad al azar (como con el lanzamiento de una moneda) de recibir el ibuprofeno o el otro tratamiento.
Hasta junio de 2021 se buscó la literatura médica (estudios clínicos) en la que se hubiese utilizado ibuprofeno para tratar el dolor después de una operación en adultos (mayores de 18) y se comparó con:
- un placebo (un tratamiento de control, como una bolsa de suero fisiológico administrado en una vena); u
- otro medicamento.
¿Qué se encontró?
Se encontró solo un estudio apto para incluir en la revisión. El estudio analizó el tratamiento del dolor después de la exostectomía. La exostectomía es una cirugía de corrección de juanetes en la base del dedo gordo del pie. Este estudio evaluó a 201 personas, en su mayoría mujeres. El estudio comparó el ibuprofeno intravenoso con:
- un placebo; u
- otro medicamento, el paracetamol (acetaminofeno).
Lo que más interesaba era saber cuántas personas sintieron una reducción del dolor de un 50% (la mitad) o más en las cuatro o seis horas siguientes a la operación.
Reducción del dolor
El estudio mostró que:
- más personas que recibieron el ibuprofeno sintieron una reducción del dolor de un 50% (la mitad) o más en las cuatro o seis horas siguientes a la operación comparado con las que recibieron un placebo; y
- hubo poca o ninguna diferencia al comparar el ibuprofeno con otro medicamento (paracetamol), es decir, en el número de personas con una reducción del dolor del 50% o más en las cuatro o seis horas siguientes a la operación
Necesidad de medicamentos adicionales para el dolor (medicación de rescate)
La medicación de rescate es una medicación adicional para el dolor que se administra si la medicación del estudio no trata suficientemente bien el dolor del paciente. El tiempo (en minutos) hasta que se necesitó medicación de rescate fue más largo (se retrasó) con el uso de ibuprofeno o paracetamol que con el uso del placebo.
Episodios adversos
No hubo suficiente información en el estudio para evaluar los efectos secundarios, pero la tasa en la que se produjeron pareció ser similar en todos los tratamientos. Muy pocos pacientes abandonaron el estudio por efectos secundarios. Esta situación se presenta generalmente en estudios en los que los pacientes participan en el mismo durante un breve período de tiempo.
¿Cuáles son las limitaciones de la evidencia?
Solo hubo resultados de un estudio relativamente pequeño. Lo anterior limita la confianza en la evidencia.
¿Cuál es el grado de actualización de esta evidencia?
La evidencia está actualizada hasta junio de 2021.
No existe evidencia suficiente para apoyar ni refutar la sugerencia de que el ibuprofeno i.v. sea eficaz y seguro para el dolor posoperatorio agudo en adultos.
La administración posoperatoria de fármacos antiinflamatorios no esteroideos (AINE) disminuye la necesidad de opiáceos de los pacientes y, a su vez, podría reducir la incidencia y la gravedad de los eventos adversos (EA) inducidos por los opiáceos.
Evaluar la eficacia analgésica y los efectos adversos del ibuprofeno intravenoso (i.v.) en dosis única, comparado con placebo o un comparador activo, para el dolor posoperatorio de moderado a intenso en adultos.
Se hicieron búsquedas en las siguientes bases de datos, sin restricción de idioma: CENTRAL, MEDLINE, Embase y LILACS el 10 de junio de 2021. Se revisaron los registros de ensayos clínicos y las listas de referencias de artículos identificados para encontrar estudios adicionales.
Se incluyeron los ensayos aleatorizados que compararon una dosis posoperatoria única de ibuprofeno (i.v.) intravenoso con placebo u otro tratamiento activo para el tratamiento del dolor posoperatorio agudo en adultos después de cualquier cirugía.
Se utilizaron los procedimientos metodológicos estándares previstos por Cochrane. Dos autores de la revisión consideraron de forma independiente los ensayos para la inclusión en la revisión, evaluaron el riesgo de sesgo y extrajeron los datos.
El desenlace principal fue el número de participantes de cada grupo que logró un alivio del dolor de al menos un 50% en un período de cuatro y seis horas.
Los desenlaces secundarios fueron el tiempo y el número de participantes que utilizaron medicación de rescate; los retiros por falta de eficacia, eventos adversos (EA) y por cualquier otra causa; y el número de participantes que notificaron o presentaron cualquier EA, EA graves (EAG) y EA específicos relacionados con los AINE o con los opiáceos.
No fue posible realizar ningún metanálisis planificado. La certeza de la evidencia se evaluó mediante el método GRADE.
Sólo un estudio cumplió los criterios de inclusión, con un total de 201 participantes, en su mayoría mujeres (media de edad de 42 años), sometidos a una exostectomía primaria unilateral distal del primer metatarsiano (con osteotomía y fijación interna). Se administró 300 mg de ibuprofeno, placebo o 1000 mg paracetamol por vía intravenosa a los participantes que informaron de una intensidad de dolor moderada el día siguiente a la cirugía. Debido a que solamente se identificó un estudio para inclusión, no se realizaron análisis cuantitativos. El estudio tuvo un bajo riesgo de sesgo para la mayoría de los dominios. La certeza de la evidencia se disminuyó debido a las limitaciones graves de los estudios, las medidas indirectas y la imprecisión.
Ibuprofen versus placebo
Los resultados del único estudio hallaron que, tanto en el periodo de evaluación de cuatro horas como en el de seis, el porcentaje de participantes con un alivio del dolor de al menos el 50% fue del 32% (24/76) para los asignados al ibuprofeno y del 22% (11/50) para los asignados al placebo. Estos resultados produjeron una razón de riesgos (RR) de 1,44 mg (intervalo de confianza [IC] del 95%: 0,77 a 2,66) versus placebo para al menos un 50% de alivio del dolor durante un periodo de cuatro a seis horas (evidencia de certeza muy baja).
La mediana de tiempo transcurrido hasta el uso de medicación de rescate fue de 101 minutos para el ibuprofeno y de 71 minutos para el placebo (un estudio, 126 participantes; evidencia de certeza muy baja). El estudio incluido no informó de la cifra de participantes que utilizaron medicación de rescate.
Durante el estudio (un estudio, 126 participantes), 58/76 (76%) de los participantes asignados al ibuprofeno y 39/50 (78%) asignados al placebo notificaron o experimentaron algún evento adverso (EA), (RR 0,98; IC del 95%: 0,81 a 1,19; evidencia de certeza baja).
No se experimentaron EA graves (EAG) (un estudio, 126 participantes; evidencia de certeza muy baja).
Ibuprofeno versus comparadores activos
El ibuprofeno (300 mg) fue similar al comparador activo, el paracetamol i.v. (1000 mg), a las cuatro y a las seis horas (un estudio, 126 participantes). Para aquellos asignados al control activo (paracetamol), el porcentaje de participantes que presentó al menos un 50% de alivio del dolor fue del 35% (26/75) a las cuatro horas y del 31% (23/75) a las seis. A las cuatro horas, estos resultados produjeron una RR de 0,91 (IC del 95%: 0,58 a 1,43; evidencia de certeza muy baja) frente al comparador activo (paracetamol). A las seis horas, estos resultados produjeron una RR de 1,03 (IC del 95%: 0,64 a 1,66; evidencia de certeza muy baja) frente al comparador activo (paracetamol).
La mediana de tiempo transcurrido hasta el uso de medicación de rescate fue de 101 minutos para el ibuprofeno y de 125 minutos para el comparador activo, paracetamol (un estudio, 151 participantes; evidencia de certeza muy baja). El estudio incluido no informó de la cifra de participantes que utilizaron medicación de rescate.
Durante el estudio, 58/75 (76%) de los participantes asignados al ibuprofeno y 45/76 (60%) de los asignados al control activo (paracetamol) notificaron o experimentaron algún EA (RR 1,27; IC del 95%: 1,02 a 1,59; evidencia de certeza muy baja).
No se experimentaron EAG (un estudio, 151 participantes; evidencia de certeza muy baja).
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